Genfaksonas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Genfaxon“yra citokinų grupės vaistas, pasižymintis antivirusinėmis, antiproliferacinėmis, imunomoduliuojančiomis savybėmis.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozės forma - tirpalas poodiniam (-iams) įvedimui: skaidrus skystis nuo šiek tiek geltonos iki bespalvės, be matomų dalelių [6 milijonai TV (tarptautiniai vienetai) arba 12 milijonų TV: stikliniame švirkšte be spalvos su adata - po 0,5 ml, plastikinėje talpyklėje 1 švirkštas, kartoninėje dėžutėje 3, 12, 96 arba 192 talpos].
1 švirkšte yra:
- veiklioji medžiaga: interferonas beta-1a - 0,022 mg (atitinka 6 milijonus ME) arba 0,044 mg (atitinka 12 milijonų ME);
- pagalbiniai komponentai: žmogaus albuminas, natrio acetatas, acto rūgštis, manitolis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
„Genfaxon“vartojimas yra skirtas remituojančioms išsėtinės sklerozės formoms gydyti.
Kontraindikacijos
- epilepsija (nesant specialios terapijos poveikio);
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- sunki depresija, įskaitant minčių apie savižudybę;
- amžius iki 12 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Skiriant Genfaxon reikia būti atsargiems pacientams, kuriems anksčiau buvo depresija ir (arba) priepuoliai, širdies aritmija, krūtinės angina, širdies nepakankamumas, sunki mielosupresija, sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas, skydliaukės ligos.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tirpalas skirtas vartoti po oda.
Švirkšte yra paruoštas tirpalas, kad būtų patogiau įvesti reikiamą dozę, jo kūnas yra padalijamas. Vienas švirkštas skirtas tik vienam naudojimui. Jei paskirta dozė yra mažesnė už švirkšto turinį, likusi dalis sunaikinama.
Genfaxon visada turėtų būti vartojamas tuo pačiu dienos laiku (geriausia vakare) gydytojo nustatytomis savaitės dienomis, intervalas tarp injekcijų neturėtų būti trumpesnis nei 48 valandos.
Procedūra turėtų būti atliekama nuolat keičiant vaisto vartojimo vietą.
Rekomenduojama švirkšti į viršutinę šlaunies dalį arba pilvo apačią.
Pirmoji paciento ar asmens, kuris suleis namuose, injekcija turėtų būti atlikta po to, kai medicinos specialistas išsamiai paaiškina poodinio vaisto vartojimo procedūros taisykles ir jam prižiūrint.
Gydymą būtina pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Rekomenduojamas dozavimo režimas pradiniam gydymui:
- 1 ir 2 savaitės: 0,0088 mg, tai atitinka 0,2 ml 0,022 mg švirkšte arba 0,1 ml 0,044 mg švirkšte;
- 3 ir 4 savaitės: 0,022 mg, tai atitinka 0,5 ml 0,022 mg švirkšte arba 0,25 ml 0,044 mg švirkšte;
- 5 savaitė: 0,044 mg, tai atitinka 0,5 ml 0,044 mg švirkšte (gali būti paskirta kita dozė).
Palaikomoji dozė priklauso nuo paciento amžiaus:
- vyresni nei 16 metų pacientai: 0,044 mg 3 kartus per savaitę, blogai toleruojant dideles vaisto dozes - 0,022 mg 3 kartus per savaitę;
- 12-16 metų pacientai: 0,022 mg 3 kartus per savaitę.
Palaikomosios terapijos trukmę gydytojas skiria individualiai.
Jei netyčia praleidote kitos dozės įvedimą, ją reikia praleisti ir skirti tik kitą terapiją pagal tvarkaraštį. Negalima leisti dvigubos dozės.
Šalutiniai poveikiai
- bendra būklė: dažnai - gripo simptomai, pasireiškiantys galvos, pykinimo, karščiavimo, šaltkrėčio, sąnarių ir raumenų skausmais;
- vietinės reakcijos: įmanoma - paraudimas, patinimas, blyški oda, skausmas injekcijos vietoje; retai - injekcijos vietos užkrėtimas būdingais simptomais: skausmas, elastinga oda, patinimas; pavieniais atvejais - nekrozė;
- iš endokrininės sistemos pusės: skydliaukės funkcijos padidėjimas arba slopinimas;
- alerginės reakcijos: labai retai - pasunkėjęs kvėpavimas (iškart po injekcijos), dilgėlinė, diskomforto ar silpnumo jausmas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, gelta;
- laboratoriniai rodikliai: galbūt - leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT), gama-glutamiltransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumas (visi sutrikimai yra lengvi ir grįžtami);
- kiti: retai - apetito praradimas, viduriavimas, vėmimas, nervingumas, galvos svaigimas, miego sutrikimas, bėrimas, širdies plakimas, kraujagyslių išsiplėtimo simptomai, mėnesinių ciklo sutrikimas ar pasikeitimas, depresija.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą ir po 1, 3 ir 6 mėnesių, o po to reguliariai vartojant Genfaxon, būtina atlikti tyrimus ALT aktyvumui nustatyti.
Jei ALT aktyvumas viršija viršutinę normos ribą 5 kartus, vaisto dozę reikia mažinti ir tik normalizavus kepenų funkciją, ją galima palaipsniui didinti.
Jei atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių, įskaitant geltos simptomus, gydymą reikia nutraukti.
Be laboratorinių tyrimų, reikalingų išsėtine skleroze sergantiems pacientams, beta-1a interferono vartojimo laikotarpiu rekomenduojama kas 1, 3 ir 6 mėnesius atlikti kepenų tyrimus, kraujo tyrimą trombocitų kiekiui nustatyti ir leukocitų formulei apskaičiuoti.
Skydliaukės funkcija turi būti ištirta prieš pradedant gydymą ir gydymo metu kas 6–12 mėnesių.
Į gripą panašaus sindromo, būdingo interferonams, pasireiškimai per pirmuosius šešis gydymo mėnesius paprastai yra vidutiniškai ryškūs. Simptomai paprastai pastebimi gydymo pradžioje, o vėliau mažėja. Pacientas turėtų žinoti, kad esant sunkiam sunkumui ir ilgai trunkantiems simptomams, būtina kreiptis į gydytoją.
Jei pasireiškia šalutinis poveikis, gydytoją reikia informuoti apie jų pasireiškimo laipsnį. Remdamasis išsamiu nepageidaujamų reiškinių aprašymu ir, jei reikia, laboratoriniais tyrimais, gydytojas gali laikinai sumažinti vaisto dozę arba atšaukti gydymą.
Jūs negalite savarankiškai sumažinti dozės ar nutraukti vaisto vartojimą.
Norint sumažinti audinių nekrozės riziką injekcijos vietoje, reikia griežtai laikytis aseptikos taisyklių. Negalima švirkšti vaisto į kūno vietas su pažeistu odos vientisumu, patinimu ar skausmu palpuojant.
Gydant Genfaxon, susidaro neutralizuojantys antikūnai, gydytojas turi nuspręsti, ar tęsti gydymą.
Vaisto vartojimo laikotarpiu vaisingo amžiaus moterys turėtų naudoti patikimus kontraceptikus.
Planuojant nėštumą ar pastojimą gydymo laikotarpiu, būtina apie tai informuoti gydantį gydytoją.
Vaisto vartojimo efektyvumas antrinei progresuojančiai išsėtinei sklerozei gydyti nebuvo patvirtintas.
Vaistas neigiamai veikia paciento gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Vaistų sąveika
Genfaxon rekomenduojama vartoti atsargiai kartu su vaistais nuo epilepsijos ir antidepresantais, kurių klirensas labai priklauso nuo citochromo P 450.
Ligos paūmėjimo metu galimas derinys su gliukokortikosteroidais ar adrenokortikotropiniais hormonais.
Analogai
„Genfaxon“analogai yra: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, neužšalti.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
