„ThromboMage“
„ThromboMag“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: TromboMag
ATX kodas: B01AC30
Veiklioji medžiaga: magnio hidroksidas, acetilsalicilo rūgštis
Gamintojas: Hemofarm, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 77 rublių.
Pirkite
Trombomagas yra antitrombocitinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos (galimas nedidelis marmuravimas), vienoje pusėje yra linija; skerspjūvyje parodyta beveik baltos arba baltos spalvos šerdis (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 arba 10 pakuočių ir „Thrombomag“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veikliosios medžiagos: acetilsalicilo rūgštis - 75 arba 150 mg, magnio hidroksidas - 15,2 arba 30,39 mg;
- pagalbiniai komponentai: citrinos rūgštis, bulvių krakmolas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalas: makrogolis-4000, hipromeliozė, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„ThromboMag“yra kombinuotos sudėties vaistas, kurio antitrombocitinė savybė atsiranda dėl acetilsalicilo rūgšties (ASA). Jo veikimo mechanizmas paaiškinamas gebėjimu negrįžtamai slopinti fermentą ciklooksigenazę (COX-1), dėl ko blokuojama tromboksano A2 sintezė, slopinama trombocitų agregacija.
Didžiausias antiagregatorinio poveikio sunkumas pastebimas trombocituose, nes jie negali vėl sintetinti COX. Manoma, kad ASA taip pat turi kitų trombocitų agregacijos slopinimo mechanizmų, taip išplėsdama jo taikymo sritį sergant įvairiomis kraujagyslių ligomis.
Be to, ASA turi karščiavimą mažinančių, priešuždegiminių ir analgezinių savybių.
Magnio hidroksidas - antroji veiklioji Thrombomag medžiaga - yra antacidinis agentas, mažinantis ASS dirginantį poveikį skrandžio gleivinei.
Farmakokinetika
ASS patekęs į virškinamąjį traktą greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Vienu metu vartojant maistą, absorbcija sulėtėja. Absorbcijos metu vyksta dalinis metabolizmas.
Absorbcijos metu ir po jos ASA biotransformuojamas į pagrindinį metabolitą - salicilo rūgštį, kuri, veikiama fermento, taip pat metabolizuojama (daugiausia kepenyse), dėl to randami tokie metabolitai kaip salicilurio rūgštis, gliukuronido salicilatas ir fenilo salicilatas, kurių yra daugelyje kūno skysčių ir audinių. Moterims ASA metabolizmas vyksta lėčiau (dėl mažesnio fermentų aktyvumo kraujo serume).
Didžiausia ASA koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 10–20 minučių po Thrombomag įvedimo į vidų, salicilo rūgšties - po 18–120 minučių. Acetilsalicilo ir salicilo rūgštys labai jungiasi prie kraujo plazmos baltymų ir greitai pasiskirsto organizme. Salicilo rūgštis prisijungia prie plazmos baltymų netiesiškai ir priklauso nuo koncentracijos. Esant mažoms koncentracijoms (0,4 mg / ml) - iki 75%.
Acetilsalicilo rūgšties biologinis prieinamumas yra 50–68%, salicilo rūgšties - 80–100%. Salicilo rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.
Naujagimiams, nėščioms moterims ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, salicilatai gali išstumti bilirubiną iš sąsajos su albuminu ir sukelti bilirubino encefalopatiją.
ASA ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus. Vartojant mažas Trombomag dozes, acetilsalicilo rūgšties pusinės eliminacijos laikas (T ½) iš plazmos yra 15–20 minučių, salicilo rūgštis - 120–180 minučių. Vartojant dideles vaisto dozes dėl fermentinių sistemų prisotinimo, T ½ žymiai padidėja.
Skirtingai nuo kitų salicilatų, hidrolizuotas ASA nesikaupia kraujo serume, kai jo vartojama kelis kartus. Esant normaliai inkstų funkcijai, 80–100% gautos ASS dozės išsiskiria per inkstus per 24–72 valandas.
Į ThromboMag įtrauktas magnio hidroksidas neturi įtakos ASA biologiniam prieinamumui.
Vartojimo indikacijos
- pirminė širdies ir kraujagyslių ligų (trombozės, ūminio širdies nepakankamumo) profilaktika pacientams, turintiems rizikos veiksnių (arterinė hipotenzija, nutukimas, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, senatvė, rūkymas);
- pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės profilaktika;
- trombembolijos profilaktika po kraujagyslių operacijų (pavyzdžiui, po perkutaninės transluminalinės vainikinių arterijų angioplastikos ar vainikinių arterijų šuntavimo);
- nestabilios krūtinės anginos gydymas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai ūminėje fazėje;
- kraujavimas iš virškinimo trakto;
- polinkis į kraujavimą (hemoraginė diatezė, trombocitopenija, vitamino K trūkumas);
- kraujavimas į smegenis;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
- sunkus inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) <30 ml / min];
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- bronchinė astma, kurią sukelia salicilatų ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas;
- bronchinės astmos, nosies polipozės ir paranalinių sinusų derinys su ASA netoleravimu;
- amžius iki 18 metų;
- I ir III nėštumo trimestrai;
- laktacijos laikotarpis;
- poreikis tuo pačiu metu vartoti metotreksatą kas savaitę skiriant 15 mg dozę;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam Thrombomag komponentui ar kitiems NVNU.
Giminaitis:
- buvusi virškinimo trakto opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto;
- kepenų nepakankamumas (≤ 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
- lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC> 30 ml / min);
- kraujotakos sutrikimai dėl lėtinio širdies nepakankamumo, inkstų arterijų aterosklerozės, gausus kraujavimas, sepsis, plati chirurginė intervencija;
- hiperurikemija;
- podagra;
- nosies ir paranalinių sinusų polipozė;
- šienligė;
- alerginės reakcijos;
- lėtinės kvėpavimo takų ligos;
- bronchų astma;
- priešoperacinis laikotarpis;
- II nėštumo trimestras;
- gerti alkoholį ar vartoti etanolio turinčius vaistus;
- vienu metu vartojami šie vaistai: antitrombocitiniai vaistai, trombolizikai, antikoaguliantai, metotreksatas savaitine doze <15 mg, NVNU, valproinė rūgštis, didelėmis ASA dariniais, sulfonamidai (įskaitant ko-trimoksazolą), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, sisteminiai gliukokortikosteroidai, insulinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai (sulfonilkarbamido dariniai), karboanhidrazės inhibitoriai (acetazolamidas), narkotiniai analgetikai, digoksinas, ibuprofenas.
„ThromboMag“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
ThromboMag tabletes reikia vartoti per burną, praėjus 1–2 valandoms po valgio, vieną kartą per dieną, nurijus visas su pakankamu kiekiu vandens. Jei reikia, tabletę galima sutrinti arba sukramtyti.
Vaistas vartojamas ilgą laiką, gydytojas individualiai nustato gydymo trukmę.
Rekomenduojamos ThromboMag dozavimo schemos:
- pirminė širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika: pirmoji diena - 1 tabletė, kurioje yra 150 mg ASS, po to - po 1 tabletę, kurioje kiekvienoje yra 75 mg ASS;
- pakartotinio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės profilaktika, tromboembolijos profilaktika po operacijos: 1 tabletė 75 arba 150 mg (pagal ASA);
- nestabilios krūtinės anginos gydymas: 1 75 arba 150 mg tabletė (pagal ASA).
Jei praleidžiamas vienas ar keli priėmimai, Thrombomag reikia vartoti kuo greičiau. Jei artėja kitos dozės vartojimo laikas, tabletes reikia gerti įprastu laiku.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai trombomagas yra gerai toleruojamas.
Šalutinis poveikis klasifikuojamas taip: labai dažnas -> 10%; dažnai -> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%; labai retai - <0,01%, įskaitant pavienius atvejus.
Galimos nepageidaujamos reakcijos:
- alerginės reakcijos: retai - niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, nosies gleivinės patinimas, rinitas, Quincke edema; labai retai - kardiorespiracinio distreso sindromas, anafilaksinis šokas;
- iš kraujodaros sistemos pusės: labai dažnai - padidėjęs kraujavimas; retai - mažakraujystė; labai retai - hipoprotrombinemija, leukopenija, agranulocitozė, neutropenija, aplastinė anemija, eozinofilija, trombocitopenija; pacientams, kuriems yra sunkus gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas - hemolizė, hemolizinė anemija;
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - nemiga, galvos skausmas; retai - mieguistumas, galvos svaigimas; retai - spengimas ausyse, intracerebrinis kraujavimas;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - rėmuo; dažnai - pykinimas, vėmimas; retai - pilvo skausmas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės opos (įskaitant perforaciją), kraujavimas iš virškinimo trakto; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; labai retai - kolitas, ezofagitas, dirgliosios žarnos sindromas, eroziniai viršutinio virškinamojo trakto pažeidimai (įskaitant su striktūromis), stomatitas;
- iš kvėpavimo sistemos: dažnai - bronchų spazmas;
- kiti: labai retai - sutrikusi inkstų funkcija.
Perdozavimas
Ankstyvieji ASA perdozavimo požymiai (salicizmas) išsivysto esant maždaug 0,2 mg / ml koncentracijai plazmoje ir apima skambėjimą ar spengimą ausyse. Rimtas toksinis poveikis pasireiškia, kai koncentracija> 0,4 mg / ml.
Perdozavimo vidutinio sunkumo simptomai: galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos sutrikimas, sumišimas, pykinimas, vėmimas. Gydymas apima skrandžio plovimą, pakartotinį aktyvintos anglies vartojimą ir simptominį gydymą.
Sunkios perdozavimo požymiai: karščiavimas, ketoacidozė, sunki hipoglikemija, kvėpavimo alkalozė, hiperventiliacija, kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių nepakankamumas, koma. Tokiu atveju reikia nedelsiant hospitalizuoti pacientą į specializuotą skyrių, kur atliekama skubi pagalba: plaunant skrandį, pakartotinai vartojant aktyvintąją anglį, atliekant hemodializę, šarminę ir priverstinę šarminę diurezę, atstatant rūgšties ir vandens bei elektrolito būseną. Tolesnis gydymas yra simptominis. Šarminė diurezė atliekama tol, kol šlapimo pH vertė pasiekia 7,5–8. Priverstinė šarminė diurezė atliekama, kai suaugusiųjų salicilatų koncentracija plazmoje yra> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Perdozavimas ypač pavojingas vyresniame amžiuje.
Specialios instrukcijos
Trombomagą reikia vartoti griežtai, kaip nurodė gydytojas.
Slopinantis vaisto poveikis trombocitų agregacijai išlieka kelias dienas po jo vartojimo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant chirurginę intervenciją. Kelios dienos prieš operaciją gydytojas palygina kraujavimo riziką ir išeminių komplikacijų riziką. Jei kraujavimo rizika yra didelė, Thrombomag laikinai nutraukiamas.
Ilgalaikis ASS vartojimas ir (arba) didelėmis dozėmis vyresnio amžiaus pacientams yra susijęs su padidėjusia kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Ilgai gydant, reikia reguliariai tikrinti kraujo tyrimą, paslėptą fekalijų tyrimą ir kepenų funkcinę būklę.
Esant sunkioms gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo formoms, Thrombomag gali sukelti hemolizinę anemiją ir hemolizę. Rizika padidėja sergant ūminėmis infekcijomis, karščiuojant ir vartojant dideles vaisto dozes.
Vartojant mažas dozes, ASA sumažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, kuris yra linkęs į podagros vystymąsi polinkį turintiems pacientams, kurių šlapimo rūgšties išsiskyrimas sumažėja.
Sisteminiai gliukokortikosteroidai (GCS) sumažina salicilatų koncentraciją kraujo plazmoje, o juos atšaukus, gali išsivystyti salicilatų perdozavimas. Kartu juos vartojant, padidėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo ir kraujavimo išsivystymo rizika. Rizika taip pat yra didelė kartu vartojant antiagregantus, trombolizinius vaistus ir antikoaguliantus.
Kartu vartojant metotreksatą, padidėja kraujodaros organų šalutinis poveikis. Per pirmąsias kelias savaites vartojant Thrombomag kartu su metotreksatu, kai dozė yra <15 mg per savaitę, kraujo tyrimas turi būti atliekamas kas septynias dienas. Kruopštesnė paciento būklė turėtų būti stebima sutrikus inkstų funkcijai (net ir mažai) ir vyresnio amžiaus žmonėms.
Ibuprofenas nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika. Acetilsalicilo rūgšties, gaunamos mažesnėmis kaip 300 mg dozėmis, antitrombocitinis poveikis sumažėja, todėl kardioprotekcinis poveikis sumažėja. Pacientai, vartojantys ibuprofeną kaip nuskausminamąjį vaistą, turėtų paskirti savo gydytoją skiriant Thrombomag.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Naudodami „ThromboMag“, transporto priemonių vairuotojai ir asmenys, dirbantys potencialiai pavojingose pramonės šakose, turėtų būti atsargūs.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Salicilatai, vartojami didesnėmis kaip 300 mg paros dozėmis per pirmąjį nėštumo trimestrą, padidina vaisiaus vystymosi defektų (gomurio plyšio, širdies ydų) dažnį. Trečią trimestrą ASA slopina gimdymą, sukelia padidėjusį motinos ir vaisiaus kraujavimą ir vaisiaus arterinio latako uždarymą. Jei vaistas vartojamas prieš pat gimdymą, gali pasireikšti intrakranijinis kraujavimas, ypač neišnešiotų naujagimių. Atsižvelgiant į tai, I ir III nėštumo trimestrais Thrombomag yra griežtai draudžiamas.
Antrąjį trimestrą vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda tikrai yra didesnė už galimą riziką. Trombomagas skiriamas ne didesne kaip 150 mg paros doze (pagal AKS) ir trumpam.
ASA ir jo metabolitai nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti vaisto saugumo laipsnį žindymo laikotarpiu. Vienkartinis salicilatų vartojimas nesukelia šalutinio poveikio kūdikiui. Tačiau jei jums reikia vartoti Thrombomag ilgą laiką, turėtumėte nutraukti maitinimą krūtimi.
Vaikų vartojimas
Trombomagas nenaudojamas pediatrijoje (gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų).
Sutrikus inkstų funkcijai
- inkstų nepakankamumas (CC> 30 ml / min.): Trombomag tabletes reikia vartoti atsargiai, reguliariai stebint inkstų funkciją;
- sunkus inkstų nepakankamumas (CC <30 ml / min.): vaisto vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- kepenų nepakankamumas (≤ 9 balai pagal Child-Pugh skalę): trombomagą reikia vartoti atsargiai, reguliariai stebint kepenų funkciją;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 balai pagal Child-Pugh skalę): vaisto vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
ASA antitrombocitinį poveikį silpnina: cholestiraminas, ibuprofenas, sisteminiai gliukokortikosteroidai ir antacidiniai vaistai, turintys magnio ir (arba) aliuminio hidroksido.
ASA sustiprina poveikį ir padidina toksiškumo riziką, kai jis vartojamas kartu su metotreksatu (mažinant jo inkstų klirensą ir išstumiant jį iš ryšio su kraujo plazmos baltymais) ir valproine rūgštimi (išstumiant ją iš ryšio su plazmos baltymais).
Kaip ir kiti NVNU, didelėmis dozėmis ASA gali sumažinti hipotenzinį diuretikų poveikį (slopinant inkstų prostaglandinų sintezę ir sumažinant glomerulų filtracijos greitį) ir antihipertenzinius vaistus. Visų pirma dėl konkurencinės prostaciklino sintezės blokados vaistas gali sumažinti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių poveikį.
Vartojant mažas dozes, ASA susilpnina urikozurinių medžiagų (sulfinpirazono, probenecido, benzbromarono) poveikį, konkurenciniu būdu slopindamas šlapimo rūgšties išsiskyrimą iš inkstų kanalėlių.
ASA sustiprina šių vaistų poveikį ir padidina šalutinio poveikio riziką:
- kiti NVNU ir narkotiniai analgetikai (dėl veikimo sinergijos);
- karboanhidrazės inhibitoriai, pavyzdžiui, acetazolamidas (gali išsivystyti sunki acidozė ir padidėti toksinis poveikis centrinei nervų sistemai);
- digoksino ir ličio (sumažėja jų išsiskyrimas per inkstus, padidėja koncentracija plazmoje; reikia stebėti koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti dozes);
- selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, įskaitant paroksetiną ir sertraliną (dėl sinergetinio poveikio; padidėjusi kraujavimo rizika viršutiniame virškinimo trakte);
- antitrombocitiniai vaistai (įskaitant klopidogrelį ir dipiridamolį), netiesioginiai antikoaguliantai (įskaitant tiklopidiną ir varfariną), heparinas, tromboliziniai vaistai (dėl plazmos baltymų išstūmimo ir pagrindinių terapinių efektų sinergizmo);
- geriamieji hipoglikeminiai agentai, kurie yra sulfonilkarbamido dariniai, ir insulinas [ASA didelėmis paros dozėmis (daugiau kaip 2000 mg) pasižymi hipoglikeminėmis savybėmis, taip pat išstumia sulfonilkarbamido darinius nuo ryšio su plazmos baltymais];
- sulfonamidai, įskaitant ko-trimoksazolą (ASA išstumia juos iš ryšio su plazmos baltymais ir padidina koncentraciją kraujo plazmoje);
- etanolio (padidėja jo žalingas poveikis virškinimo sistemos gleivinei, padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika).
Analogai
„ThromboMag“analogai yra: „Cardiomagnet“, „Trombital“, „Trombital Forte“, „Phazostabil“.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Thrombomage
Tinkle nėra apžvalgų apie „Thrombomag“, kurie leistų mums įvertinti jo priėmimo efektyvumą ir saugumą.
„ThromboMag“kaina vaistinėse
Apytikslės „ThromboMag“kainos: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubliai. vienoje pakuotėje po 30 tablečių, 204-219 rublių. už 100 tablečių pakuotę; 150 mg + 30,39 mg - 190 rublių. už 30 tablečių pakuotę - 359 rubliai. vienoje 100 tablečių pakuotėje.
„ThromboMag“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 77 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg plėvele dengtos tabletės 100 vnt. 151 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
