SMOFlipid - Naudojimo Instrukcijos, Emulsijos Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

SMOFlipid

SMOFlipid: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: SMOFlipid

ATX kodas: B05BA02

Veiklioji medžiaga: riebalų emulsijos parenteralinei mitybai

Gamintojas: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 25

Kainos vaistinėse: nuo 3496 rublių.

Pirkite

SMOFlipid - parenteralinės mitybos priemonės; riebalų emulsija.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas infuzijos emulsijos pavidalu: vienalytė baltos spalvos suspensija (po 100, 250 arba 500 ml - bespalvio stiklo buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu, susuktas į aliuminio dangtelį, su plastikiniu dangteliu pirmojo atidarymo kontrolei; kartoninėje dėžutėje - 10 buteliukų su laikikliais arba be jų. juos ir SMOFlipid naudojimo instrukcijas).

1000 ml emulsijos yra:

• veikliosios medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai (MCT) - 60 g; sojų aliejus (rafinuotas) - 60 g; alyvuogių aliejus (rafinuotas) - 50 g; rafinuoti žuvų taukai - 30 g;
• papildomi komponentai: bevandenis glicerolis - 25 g; kiaušinio trynio fosfolipidai - 12 g; d, l-α-tokoferolis - 0,16-0,23 g; natrio hidroksidas - qs iki pH 8 (pH korekcijai); natrio oleatas - 0,3 g; injekcinis vanduo - iki 1000 ml.

Rodikliai: pH - 7,5-9; energinė vertė - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); teorinis osmoliškumas - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vaisto dalelių dydis ir jo biologinės savybės yra identiškos endogeniniams chilomikronams. Aktyvūs SMOFlipid komponentai, be energetinės vertės ir sudėties skirtumų, turi savo individualias farmakodinamines savybes:

• vidutinės grandinės riebalų rūgštys: aprūpina kūną lengvai gaunama energija, nes jos išsiskiria gebėjimu pagreitinti oksidacijos reakciją;
• sojų aliejus: turi daug būtinų riebalų rūgščių (EFA), tarp kurių linolo rūgštis, kuri yra ω (omega) -6 riebalų rūgštis, sudaro apie 55-60%, ir α-linolenas, priklausanti ω-3 riebalų rūgščių šeimai rūgštis - apie 8% sojos pupelių aliejaus sudėties; ši veiklioji medžiaga suteikia organizmui reikiamą kiekį EFA;
• alyvuogių aliejus: teikia energiją mononesočiųjų riebalų rūgščių pavidalu, kurios oksiduojasi daug mažiau nei tas pats kiekis polinesočiųjų riebalų rūgščių;
• žuvų taukai: yra didelis kiekis eikozapentaeno (EPA) ir dokozaheksaeno (DHA) rūgščių; DHA yra svarbus ląstelių membranų struktūrinis komponentas, EPA reiškia eikozanoidų pirmtakus, įskaitant prostaglandinus, leukotrienus, tromboksanus;
• vitaminas E (d, l-α-tokoferolis): apsaugo nesočiąsias riebalų rūgštis nuo peroksidacijos reakcijų.

Farmakokinetika

Įvairiems trigliceridams, įeinantiems į SMOFlipid, būdingi skirtingi klirenso rodikliai, tačiau pats vaistas vidutiniškai (kaip mišinys) pašalinamas didesniu greičiu nei ilgos grandinės trigliceridai (LCT). Iš visų ingredientų alyvuogių aliejaus klirensas yra mažiausias (šiek tiek mažesnis nei LCT), o didžiausias - MCT. Žuvų taukų, esančių LKT mišinyje, klirensas yra toks pats kaip gryno LKT.

Vartojimo indikacijos

• dalinė ar visuminė parenteralinė mityba kaip energijos šaltinis ir EFA, įskaitant ω-3 riebalų rūgštis, tais atvejais, kai maitinimas per burną / enterą yra neįmanomas, nepakankamas arba draudžiamas;
• EFA, įskaitant ω-3 riebalų rūgštis, trūkumo (trūkumo) gydymas ir prevencija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai;
• sunki hiperlipidemija;
• inkstų nepakankamumas, sunkus, nesant hemofiltracijos ar dializės galimybės;
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• šokas;
• hiperhidracija, dekompensuotas širdies nepakankamumas, plaučių edema ir kitos bendros infuzijos terapijos kontraindikacijos;
• nestabili būklė, tokia kaip hipotoninė dehidracija, dekompensuotas cukrinis diabetas, trauminis šokas, metabolinė acidozė, insultas, embolija, ūminis miokardo infarktas, sunkus sepsis;
• padidėjęs jautrumas kiaušinių, žemės riešutų, sojų pupelių, žuvies baltymams ar kitiems SMOFlipid emulsijos komponentams.

Santykinis (produktą reikia vartoti labai atsargiai dėl galimo riebalų apykaitos pažeidimo):

• inkstų nepakankamumas;
• sutrikus kepenų funkcijai;
• pankreatitas;
• cukrinis diabetas (nepakankama klinikinė vartojimo patirtis);
• hipotirozė;
• sepsis.

SMOFlipid, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

SMOFlipid emulsija yra leidžiama į veną (IV) infuzija į centrinę ar periferinę veną.

Dozė ir infuzijos greitis bus koreguojami atsižvelgiant į paciento gebėjimą pašalinti IV lipidus. Yra riebalų emulsijos naudojimo ilgiau nei 14 dienų patirties, gydymo kursas nustatomas atsižvelgiant į paciento individualias savybes ir klinikinę būklę.

Rekomenduojamas SMOFlipid dozavimo režimas, atsižvelgiant į pacientų amžių:

• suaugusiesiems: standartinė dozė yra 5-10 ml / kg per parą, kuri yra proporcinga lipidams, vartojant 1-2 g / kg per parą, didžiausia paros vaisto paros dozė neturi viršyti 10 ml / kg per parą, o tai proporcinga lipidų dozei 2 g / d. kg per dieną; infuzijos greitis gali būti 0,63–0,75 ml / kg / h, o tai atitinka lipidų dozę 0,125–0,15 g / kg / h; maksimalus infuzijos greitis - 0,75 ml / kg / h;
• vaikai: naujagimiams ir vaikams iki 1 metų amžiaus pradinė lipidų dozė turėtų būti 0,5–1 g / kg per parą riebalų; toliau leidžiama laipsniškai didinti dozę 0,5–1 g / kg per parą, bet ne daugiau kaip 3 g per parą. kg per dieną riebalų; vaisto negalima vartoti didesne kaip 15 ml / kg per parą doze, kuri yra proporcinga lipidams, kai didžiausia riebalų dozė yra 3 g / kg per parą; pirmąją gydymo savaitę SMOFlipid dienos dozė turėtų būti didinama palaipsniui, didžiausias infuzijos greitis yra 0,125 g / kg / h riebalų; Dėl mažo gimimo svorio ir neišnešiotų naujagimių reikia SMOFlipid kaip nuolatinės infuzijos per 24 valandas.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant parenteralinę infuziją naudojant SMOFlipid, sistemos ir organų pusėje gali išsivystyti šios nepageidaujamos reakcijos:

• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - dusulys;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujospūdžio (BP) sumažėjimas / padidėjimas;
• virškinamasis traktas: retai - pykinimas, sutrikęs apetitas, vėmimas;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - nežymiai padidėjusi kūno temperatūra; retai - šaltkrėtis; retai - blyškumas, šilumos / šalčio pojūtis, skausmas krūtinėje, nugaroje, kakle, apatinėje nugaros dalyje; cianozė, padidėjusio jautrumo reakcijos (hiperemija, dilgėlinė, odos bėrimas, galvos skausmas, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos);
• lytiniai organai ir pieno liauka: itin reti - priapizmas.

Atsiradus šiems nepageidaujamiems reiškiniams arba padidėjus trigliceridų kiekiui plazmoje daugiau nei 3 mmol / l, emulsijos infuziją reikia nutraukti arba, jei reikia, tęsti infuziją, sumažinant greitį.

SMOFlipid visada turėtų būti vartojamas kaip parenteralinio maisto papildo, kuriame yra aminorūgščių ir gliukozės, dalis.

Hiperglikemija, pykinimas ir vėmimas gali būti parenteralinės mitybos būklės simptomai, juos taip pat gali sukelti parenteralinė mityba.

Kadangi tai gali būti pavojinga pacientams, norint išvengti trigliceridų ir gliukozės koncentracijos padidėjimo, rekomenduojama stebėti jų kiekį kraujyje.

Perdozavimas

Esant sumažintam gebėjimui pašalinti trigliceridus iš organizmo, padidėja riebalų perkrovos sindromo rizika dėl perdozuotų riebalų emulsijų. Atsižvelgiant į tai, reikia laiku nustatyti galimus metabolinės perkrovos simptomus. Riebalų apykaitos procesams gali turėti įtakos ankstesnės ar esamos ligos arba individualus genetinės etiologijos metabolizmo skirtumas. Ši komplikacija gali pasireikšti sunkios hipertrigliceridemijos fone, net esant rekomenduojamam infuzijos dažnumui, ir gali būti staigiai pakeista būklė, pavyzdžiui, pridėjus infekciją ar išsivystžius inkstų nepakankamumui. Riebalų perkrovos sindromo apraiškos gali būti: karščiavimas, hiperlipemija, riebalų infiltracija, splenomegalija, hepatomegalija su gelta arba be jos, trombocitopenija, leukopenija, hemolizė,krešėjimo sutrikimai, retikulocitozė, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai ir koma.

Nutraukus SMOFlipid infuziją, pašalinami visi simptomai.

Specialios instrukcijos

Kiekvieno paciento gebėjimas metabolizuoti lipidus yra individualus, todėl riebalų apykaitos rodikliai turi būti nuolat stebimi, kasdien nustatant trigliceridų kiekį. Pacientams, kuriems gresia hiperlipidemija, pvz., Skiriant dideles riebalų emulsijos dozes, reikia atkreipti ypatingą dėmesį į sunkų sepsį ir labai mažo svorio naujagimius. Jei plazmos / serumo trigliceridų kiekis CMOFlipid infuzijos metu ar po jos yra didesnis nei 3 mmol / l, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Emulsijoje yra kiaušinių fosfolipidų, sojų aliejaus ir žuvų taukų, kurie kai kuriais atvejais gali sukelti alergines reakcijas. Alergija žemės riešutams ir sojai gali būti tarpusavyje susijusi.

Įvedus vien vidutinės grandinės riebalų rūgštis, padidėja metabolinės acidozės išsivystymo rizika. Šios komplikacijos grėsmė žymiai sumažėja kartu vartojant ilgos grandinės riebalų rūgštis, esančias SMOFlipid, taip pat vartojant kartu su angliavandenių preparatu. Taigi kartu su riebalų emulsijos infuzija turėtų būti atliekama angliavandenių tirpalo arba angliavandenių turinčių aminorūgščių tirpalų infuzija.

Reikalaujama reguliariai atlikti laboratorinius tyrimus, susijusius su parenteralinės mitybos stebėjimu, įskaitant bendrą kraujo kiekį, gliukozės kiekį kraujyje, kepenų aktyvumo rodiklius, elektrolitų sudėtį, rūgščių ir šarmų būklę bei hidrobalansą.

Jei atsiranda bet koks anafilaksinės reakcijos simptomas (dusulys, karščiavimas, šaltkrėtis, bėrimas), SMOFlipid infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Didelis lipidų kiekis plazmoje gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, ypač hemoglobino kiekiui.

Leidžiama naudoti tik vienalytę emulsiją.

Prieš infuzuojant SMOFlipid, taip pat sumaišius emulsiją su kitomis parenteralinio maitinimo priemonėmis, būtina įsitikinti, kad tirpale nėra fazių.

Buteliukas su SMO Flipid emulsija yra skirtas vienkartiniam naudojimui. Nepanaudotą emulsiją ar likusį mišinį reikia sunaikinti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra pranešimų apie parenteralinės mitybos poveikį gebėjimui susikaupti ir psichomotorinių reakcijų greitį.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Specialūs tinkamai kontroliuojami vaisto vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai nebuvo atlikti. Dėl šios priežasties SMOFlipid vartoti šios kategorijos pacientams galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda moteriai žymiai viršija galimą grėsmę vaisiui ar vaikui.

Vaikų vartojimas

Naujagimiams, įskaitant neišnešiotus naujagimius, sergančius plaučių hipertenzija ar hiperbilirubinemija, būtina ypač atsargiai vartoti SMOFlipid. Tokiems vaikams, kurie ilgai maitino parenteraliai, reikia reguliariai skaičiuoti trombocitus, stebėti kepenų funkcijos parametrus ir trigliceridų kiekį serume.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems negalima atlikti hemodializės ar hemofiltracijos, SMOFlipid vartoti draudžiama.

Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, riebalų emulsiją reikia vartoti atsargiai, nes klinikinė jos vartojimo patirtis yra ribota.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, vaisto vartoti draudžiama.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, SMOFlipid reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Galima SMOFlipid sąveika su kitais vaistais, kai jie vartojami kartu:

• heparinas (vartojant klinikines dozes): laikinai padidėja lipoproteinų lipazės gamyba į kraują, o tai pirmiausia gali padidinti plazmos lipolizę, o po to laikinai sumažinti trigliceridų klirensą;
• netiesioginiai antikoaguliantai - kumarino dariniai: jokio poveikio krešėjimo procesui nepastebėta, nes natūralaus vitamino K ₁ sojos pupelių aliejuje yra ypač mažai ir jis neturi reikšmingos įtakos kraujo krešėjimui;
• vandenyje tirpūs vitaminai (Soluvit), riebaluose tirpūs vitaminai (Vitalipid): leidžiama maišyti su emulsija;
• gliukozės, amino rūgščių ir elektrolitų tirpalai: galima sumaišyti SMOFlipid su šiomis priemonėmis, kad gautumėte parenteralinės mitybos tirpalą „Viskas viename“.

Skiriant SMOFlipid su aminorūgščių tirpalais, gliukozės tirpalais ir kitomis infuzijos terpėmis per įprastą intraveninės infuzijos sistemą, turi būti užtikrintas visiškas naudojamų tirpalų ir emulsijų suderinamumas.

Analogai

SMOFlipid analogai yra Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, neužšąlant.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas į ligonines.

Atsiliepimai apie SMOFlipid

Vykstant Europos ir Azijos naujagimių forumui, vykusiam Jekaterinburge 2018 m., SMOFlipid buvo įtrauktas į visaverčio parenterinio maitinimo neonatologijoje sąrašą. Pasak kai kurių ekspertų, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu lipidų, aliejų ir žuvų taukų mišinys suteikia mitybą ir placentą moterims, turinčioms nėštumo problemų, o tai sumažina vaisiaus atmetimo tikimybę.

Nėra pakankamai kitų apžvalgų apie SMOFlipid, kurios leistų patikimai įvertinti jos efektyvumą ir saugumą šiuo metu.

„SMOFlipid“kaina vaistinėse

SMOFlipid, 20% infuzijų emulsija, už 10 butelių pakuotėje gali būti: 100 ml buteliai - 3450 rublių; 500 ml buteliai - 6000 rublių.

SMOFlipid: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Smoflipid 20% infuzinė emulsija 100 ml 10 vnt. 3496 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Smoflipid 20% infuzinė emulsija 500 ml 10 vnt. 6101 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!