NACQUAN
NAKVAN: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kainos vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nakvan
ATX kodas: S01BC11
Veiklioji medžiaga: bromfenakas (bromfenakas)
Gamintojas: „Senju Pharmaceutical Co., Ltd“(Japonija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09
Kainos vaistinėse: nuo 540 rublių.
Pirkite
NAKVAN yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), skirtas naudoti oftalmologijoje.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - akių lašai 0,09%: skaidrus geltonas tirpalas (kartoninėje dėžutėje po 1 polietileno buteliuką, uždarytą lašintuvo kamščiu su užsukamu dangteliu, kuriame yra 5 ml tirpalo, ir NAKVAN naudojimo instrukciją).
1 ml lašų sudėtis:
- veiklioji medžiaga: natrio bromfenako seskvihidratas - 1,035 mg (atitinka bromfenako kiekį - 0,9 mg);
- pagalbiniai komponentai: polisorbatas 80 (E433) - 1,5 mg; povidonas (K30) - 20 mg; dinatrio edetato dihidratas - 0,2 mg; natrio sulfitas - 2 mg; natrio boratas - 11 mg; boro rūgštis - 11 mg; išgrynintas vanduo - iki 1 ml; natrio hidroksidas - iki pH nuo 8 iki 8,6; benzalkonio chlorido tirpalas 10% - 0,0001 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Bromfenakas yra NVNU, kurio priešuždegiminis poveikis pasireiškia slopinant 1 ir 2 ciklooksigenazę, blokuojant prostaglandinų sintezę.
Remiantis in vitro tyrimais nustatyta, kad vaistas turėjo slopinantį poveikį prostaglandinų sintezei triušio ciliariniame kūne. Tuo pačiu metu bromfenako (1,1 μmol) pusės didžiausio slopinimo kiekis buvo mažesnis nei pranoprofeno ir indometacino (atitinkamai 11,9 ir 4,2 μmol).
Eksperimentiniame triušių uveito modelyje vaistas, kurio koncentracija 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2%, slopino praktiškai visas akių uždegimo apraiškas.
Farmakokinetika
- absorbcija: kataraktoje bromfenakas efektyviai prasiskverbia į rageną - vidutinė didžiausia koncentracija vandeniniame skystyje po 150–180 minučių po vienos injekcijos yra 79 ± 68 ng 1 ml. Ši vandeninio skysčio koncentracija išlieka 12 valandų, o išmatuojamas kiekis pagrindiniuose akies audiniuose, įskaitant tinklainę, išlieka iki 24 valandų. Vartojant akių lašus 2 kartus per dieną, bromfenako koncentracijos kraujo plazmoje išmatuoti nepavyko. kiekybiškai;
- pasiskirstymas: bromfenakas jungiasi su plazmos baltymais. Tyrimo in vitro duomenimis, žmogaus kraujo plazmoje baltymai prisijungė 99,8%. Šis tyrimas neatskleidė biologiškai reikšmingo prisijungimo prie melanino. Triušiams, kaip rodo tyrimas, naudojant radioaktyviai pažymėtą bromfenaką, po lokalaus vartojimo didžiausia koncentracija stebėta ragenoje, didelė - akies ir junginės vandenyje, maža - stiklakūnio kūne ir lęšyje;
- metabolizmas: pagrindinis bromfenako metabolizmas, remiantis tyrimų in vitro rezultatais, atliekamas dalyvaujant CYP2C9 fermentui, kurio nėra gyslainės, tinklainės ir iridociliarinėje zonoje. Ragenoje šio fermento kiekis neviršija 1%, palyginti su atitinkamu kepenų lygiu. Vartojant per burną žmonėms, nepakitusi pirminė medžiaga dažniausiai pastebima kraujo plazmoje. Buvo išskirti keli metabolitai (konjuguoti ir nekonjuguoti), iš kurių pagrindinis yra ciklinis amidas, kuris išsiskiria su šlapimu;
- Pašalinimas: vaisto pusinės eliminacijos laikas iš vandeninio humoro po lašinimo yra 1,4 val. Išgėrus 14 C-bromfenako sveikiems savanoriams, vaistas daugiausia išsiskiria su šlapimu (maždaug 82% dozės), o 13% vartojamos medžiagos - su išmatomis.
Vartojimo indikacijos
NAKVAN skiriamas neinfekcinės kilmės akies priekinio segmento pooperaciniams uždegimams ir uždegiminėms patologijoms gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- padidėjęs ūminio rinito, dilgėlinės pasireiškimas ir bronchinės astmos priepuoliai vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU;
- III nėštumo trimestras;
- amžius iki 18 metų;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
NAKVAN nėštumo metu skiriamas atsargiai, prižiūrint gydytojui.
NAKVAN, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
NAKVAN akių lašai vartojami konjunktyviniu būdu (lašinami į junginės maišelį).
Rekomenduojama dozė yra 1-2 lašai, 2 kartus per dieną. Terapijos trukmė neturi viršyti 15 dienų.
Jei praleidote kitą lašinimą, tai reikia padaryti kuo greičiau rekomenduojama doze. Jei praleidžiama dozė yra apie 24 valandas, NAKVAN lašus reikia vartoti kitą numatytą laiką. Norint kompensuoti praleistą, vaisto dozė nėra padvigubinta.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų ir NAKVAN vartojimo metu po registracijos nepageidaujamų reiškinių pasireiškimas pastebėtas 72 iš 3843 pacientų, tai yra 1,87%. Įtraukti sunkūs šalutiniai poveikiai:
- deginimo pojūtis vokuose (1 atvejis; 0,03%);
- ragenos epitelio atsiskyrimas (1 atvejis; 0,03%);
- niežėjimas (6 atvejai; 0,16%);
- paviršinis taškinis keratitas (6 atvejai; 0,16%);
- trumpalaikis akių skausmas (8 atvejai; 0,21%);
- dirginimas (8 atvejai; 0,21%);
- blefaritas (9 atvejai; 0,23%);
- konjunktyvitas, įskaitant junginės infekciją ir junginės folikulus (11 atvejų; 0,29%);
- ragenos erozija (16 atvejų; 0,42%).
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retos):
- regos organas: retai - niežėjimas, paviršinis taškinis keratitas, trumpalaikis akies skausmas, dirginimas, konjunktyvitas blefaritas, ragenos erozija (išsivysčius šioms nepageidaujamoms reakcijoms, vaistų terapija atšaukiama); retai - akių vokų deginimo pojūtis, ragenos epitelio atsiskyrimas (atsiradus šiems šalutiniams poveikiams reikia nutraukti gydymą); dažnis nenustatytas - ragenos perforacija / opa (tokiais atvejais būtina nutraukti vaistą ir imtis atitinkamų terapinių priemonių);
- padidėjusio jautrumo reakcijos: dažnis nenustatytas - kontaktinis dermatitas (reikia panaikinti NAKVAN lašus).
Perdozavimas
Vartojant NAKVAN lokaliai, perdozavimo pokyčių nebuvo.
Remiantis užsienio šalių pranešimais, pacientams, vartojantiems geriamojo bromfenako natrio druską ilgą laiką (daugiau nei 1 mėnesį), kurios bendra dozė viršijo 1,5 g, buvo užfiksuoti sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant mirtinus. Šiuo atžvilgiu, jei nustatoma anomalijų, kurios, tikėtina, susijusios su ankstyvais kepenų nepakankamumo pasireiškimais, vaistų terapija atšaukiama ir imamasi tinkamų terapinių priemonių.
Specialios instrukcijos
NAKVAN akių lašai turėtų būti naudojami kaip simptominio gydymo dalis, o ne etiotropiniai. Vaistus reikia vartoti tik kaip akių lašus. Jis turi būti lašinamas atsargiai, neliesdamas butelio galo prie akies paviršiaus.
NAKWAN sudėtyje yra natrio sulfito, kuris jautriems pacientams gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingus ar ne tokius sunkius astmos epizodus.
Visi vietiniai NVNU, kaip ir vietiniai gliukokortikosteroidai, gali sulėtinti arba atitolinti gijimo procesą. Kartu vartojant NVNU ir vietinius steroidus, gali padidėti gijimo problemų atsiradimo rizika.
Yra NAKVAN kryžminio jautrumo fenilacetilo rūgšties dariniams, acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU galimybė. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistą pacientams, kurie anksčiau turėjo jautrumą šiems vaistams. Prieš skiriant tokius derinius, taip pat svarbu kruopščiai subalansuoti numatomą gydymo naudą ir galimą riziką.
Ilgai vartojant vietinius nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, įskaitant bromfenaką, jautriems pacientams gali sukelti ragenos perforaciją / išsiveržimą / eroziją / suplonėjimą, taip pat epitelio plyšimą, dėl kurio vėliau prarandama rega. Kai atsiranda ragenos epitelio sunaikinimo simptomai, svarbu nedelsiant nutraukti vietinius NVNU ir atidžiai stebėti ragenos būklę. Tuo remiantis, jei yra rizika, kartu vartojant kortikosteroidus oftalmologijai su NVNU, gali padidėti ragenos šalutinio poveikio tikimybė.
Vietinių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų patekimas į rinką rodo, kad esant cukriniam diabetui, reumatoidiniam artritui, komplikacijoms po oftalmologinių operacijų, paviršinėms akių patologijoms, epitelio defektams ar ragenos denervacijai, taip pat pakartotinių oftalmologinių chirurginių intervencijų, atliktų per trumpą laiką, atveju, ji gali padidėti. ragenos šalutinio poveikio, keliančio grėsmę regėjimo praradimui, rizika. Tokiais atvejais vietinius NVNU reikia vartoti atsargiai.
Yra pranešimų, kad NVNU, skirti naudoti oftalmologijoje, gali sukelti padidėjusį kraujavimą akies audiniuose, įskaitant hipfemą, kartu su oftalmologine chirurgija. Vietiniai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo pacientams, kuriems anksčiau buvo polinkis kraujuoti, arba tiems, kurie vartoja kitus vaistus, kurie gali pailginti kraujo krešėjimo laiką, reikia skirti atsargiai.
Kadangi NAKVAN gali užmaskuoti infekcinių akių patologijų pasireiškimus, svarbu skirti vaistą atsargiai ir atidžiai stebėti jo vartojimą dėl infekcijų sukelto uždegimo.
Nerekomenduojama dėvėti kontaktinių lęšių gydant vaistais. Pacientai neturėtų dėvėti kontaktinių lęšių, nebent jų sveikatos priežiūros specialistas nurodė kitaip.
Kadangi akių lašuose yra benzalkonio chlorido, juos reikia dažnai arba ilgai vartoti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti. Nustatyta, kad benzalkonio chlorido vartojimas gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl rekomenduojama neleisti jų kontaktuoti su vaistu.
Yra pranešimų apie toksinės opinės keratopatijos, taškinės keratopatijos ir (arba) akių dirginimo išsivystymą vartojant benzalkonio chloridą.
Reikėtų nepamiršti, kad NAKVAN poveikis pacientams, sergantiems kepenų / inkstų nepakankamumu, nebuvo tirtas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Įlašinus NAKVAN lašų, gali atsirasti trumpalaikis neryškus matymas. Tokiais atvejais rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ar darbo su sudėtingais mechanizmais iki to momento, kai bus atkurtas regėjimo aiškumas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie NAKVAN vartojimą nėštumo metu nėra. Tirpalo toksiškumas reprodukcijai buvo nustatytas atlikus tyrimus su gyvūnais. Tikėtina rizika žmonėms nežinoma. Kadangi sisteminė vaisto ekspozicija nėščioms pacientėms yra nereikšminga, rizika nėštumo metu gali būti laikoma maža.
Tačiau dėl žinomo vaisto poveikio, kuris slopina prostaglandinų biosintezę vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (latako uždarymas), būtina vengti jo paskyrimo trečiąjį trimestrą. Paprastai nėštumo metu NAKVAN vartoti nerekomenduojama. Išimtis yra atvejai, kai laukiama terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Vaikų vartojimas
NAKVAN neskiriamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo vartojimo saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams nebuvo nustatytas.
Vaistų sąveika
Duomenų apie bromfenako sąveiką su kitais vaistais nėra.
Analogai
NAKVAN analogai yra Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Butelis su lašais po pirmojo atidarymo laikomas 30 dienų (ne daugiau).
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie NAKVAN
Remiantis keletu apžvalgų, NAKVAN veiksmingai pašalina akių vokų paraudimą.
Tarp trūkumų yra didelė vaisto kaina ir šalutinės reakcijos, atsirandančios dėl skausmo akyse jo vartojimo fone. Kai kurie pacientai skundžiasi terapinio poveikio trūkumu.
NAKVAN kaina vaistinėse
Apytikslė NAKVAN kaina (pakuotėje 1 buteliukas su lašintuvu su 5 ml 0,09% akių lašų) yra nuo 258 iki 638 rublių.
NAKVAN: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Nakwan 0,09% akių lašai 5 ml 1 vnt. 540 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
