Zaldiar - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zaldiar

ATX kodas: N02AX52

Veiklioji medžiaga: paracetamolis (paracetamolis) + tramadolis (tramadolis)

Gamintojas: Farmaceutici Formenti (Italija), Grunenthal (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 18

Kainos vaistinėse: nuo 904 rublių.

Pirkite

Zaldiar yra kombinuotas vaistas, turintis skausmą malšinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Zaldiar gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: pailgos, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos, pertraukoje - beveik baltos: vienoje pusėje - graviravimas „T5“, kitoje - įmonės „Grunental“logotipas (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse), 1-3 arba 5 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:

• Tramadolis - 37,5 mg (hidrochlorido pavidalu);
• Paracetamolis - 325 mg.

Pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, iš anksto želatinizuotas krakmolas, natrio krakmolo glikolatas, kukurūzų krakmolas, išgrynintas vanduo, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: Opadry šviesiai geltona YS-1-6382-G (hipromeliozė, polisorbatas, titano dioksidas, makrogolis (polietilenglikolis 400), geltonasis geležies oksidas), karnaubo vaškas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Zaldiar yra kombinuotas vaistas, turintis nuskausminantį poveikį dėl jo aktyvių komponentų savybių:

• tramadolis: yra sintetinis opioidų analgetikas, opioidų receptorių agonistas. Veikimo mechanizmas pagrįstas opioidinių receptorių (mu-, delta-, kappa-) aktyvavimu smegenyse ir virškinimo trakte prie pre- ir postsinapsinės membranos aferentinių nociceptinės sistemos skaidulų. Jis veikia smegenis ir nugaros smegenis, skatina K ⁺ - ir Ca ²⁺ kanalų atsivėrimą, sukelia membranų hiperpoliarizaciją ir skausmo impulsų slopinimą. Sustiprina raminamųjų vaistų poveikį;
• paracetamolis: yra karščiavimą mažinantis analgetikas. Jis blokuoja ciklooksigenazę centrinėje nervų sistemoje, veikdamas termoreguliacijos ir skausmo centrus. Žarnyno ir skrandžio gleivinės dirginimas nesukelia, neveikia vandens ir druskos apykaitos (dėl to, kad neturi įtakos prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose).

Paracetamolis sukelia greitą nuskausminamąjį poveikį, o nuskausminimui pailginti reikalingas tramadolis. Dėl dviejų aktyvių komponentų analgezinio poveikio sinergizmo sumažėja nepageidaujamų reakcijų tikimybė.

Farmakokinetika

Išgėrus, aktyvūs Zaldiar komponentai greitai ir beveik visiškai absorbuojami virškinimo trakte. Paracetamolis absorbuojamas greičiau nei tramadolis.

Paracetamolio C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiama per 1 valandą, o kartu su tramadoliu šis rodiklis nesikeičia. Tramadolio biologinis prieinamumas yra apie 75%, vartojant pakartotinai, jis padidėja iki 90%.

Paracetamolio ryšys su plazmos baltymais yra nereikšmingas (iki 20%). Tramadolis prie plazmos baltymų jungiasi apie 20%, _Vd (pasiskirstymo tūris) yra apie 0,9 l / kg.

Tramadolio metabolizmo procesas vyksta kepenyse O- ir N-demetilinimo būdu, po kurio seka konjugacija su gliukurono rūgštimi. Vienas iš 11 identifikuotų metabolitų, mono-O-desmetiltramadolis (M ₁), turi farmakologinį poveikį. Paracetamolio metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse.

Tramadolio metabolito vidutinis T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra nuo 4,7 iki 5,1 valandos, paracetamolio T _1/2 - 2–3 valandos.

Tramadolis ir jo metabolitai (atitinkamai apie 30% ir 60%) išsiskiria daugiausia su šlapimu. Lygiai taip pat išsiskiria paracetamolis su jo konjugatais.

Vartojimo indikacijos

• Įvairios etiologijos skausmo sindromas, įskaitant kraujagyslinę, trauminę, uždegiminę (vidutinio ir sunkaus intensyvumo);
• Skausmo malšinimas atliekant skausmingas terapines ar diagnostines procedūras.

Kontraindikacijos

• Ūmus apsinuodijimas alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais (psichotropiniai ir migdomieji vaistai, opioidiniai analgetikai);
• Sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml per minutę);
• Narkotikų nutraukimo sindromas;
• Gydymas - nekontroliuojama epilepsija;
• Vartojimas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais ir 14 dienų po jų nutraukimo;
• Amžius iki 14 metų;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Pagal instrukcijas Zaldiar reikia vartoti atsargiai vyresniems nei 75 metų pacientams, taip pat esant šioms ligoms / būklėms:

• Nežinomos etiologijos sąmonės sumišimas;
• Simptomų kompleksas "ūminis" neaiškios kilmės pilvas;
• Šoko būsenos;
• Intrakranijinė hipertenzija;
• Trauminis smegenų pažeidimas;
• Polinkis į konvulsinį sindromą (sergant terapiškai kontroliuojama epilepsija, Zaldiar galima vartoti tik dėl sveikatos);
• Kvėpavimo funkcijos sutrikimas;
• Gerybinė hiperbilirubinemija;
• Tulžies takų ligos;
• Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• Virusinis hepatitas;
• Alkoholizmas, narkomanija;
• Alkoholiniai kepenų pažeidimai;
• Kartu vartojami psichotropiniai vaistai, vietiniai anestetikai ir kiti centriniai analgetikai.

Zaldiar vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Zaldiar vartojamas per burną, nurijus visą, nekramtant, nelaužant ir neplaunant skysčio. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius. Jei pacientas pamiršo išgerti tabletę, kitos dozės nedvigubinkite.

Gydytojas individualiai nustato gydymo trukmę ir dozavimo režimą, atsižvelgdamas į skausmo sindromo sunkumą ir jautrumą vaisto veikimui. Nerekomenduojama skirti Zaldiar ilgiau nei laikotarpis, pateisinamas terapiniu požiūriu.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams Zaldiar skiriama pradine vienkartine 1-2 tablečių doze. Tarp vienkartinių dozių priėmimo reikia laikytis mažiausiai 6 valandų pertraukos. Didžiausia dozė yra 8 tabletės per parą.

Pagyvenusiems pacientams (vyresniems nei 75 metų) vienos dozės keisti nereikia. Tačiau dėl galimybės uždelsti pašalinti Zaldiar veikliąsias medžiagas, intervalas tarp vienkartinių dozių turėtų būti padidintas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas yra 30–10 ml per minutę), intervalas tarp vienkartinių dozių turi būti bent 12 valandų. Kadangi hemodializės ar hemofiltracijos metu tramadolis išsiskiria labai lėtai, analgetiniam poveikiui palaikyti po dializės Zaldiar vartoti paprastai nereikia.

Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pažeidimams, intervalas tarp vienkartinių vaisto dozių vartojimo turėtų būti padidintas. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Zaldiar vartoti draudžiama.

Šalutiniai poveikiai

Priimant Zaldiarą, gali atsirasti kai kurių kūno sistemų sutrikimų, kurie pasireiškia skirtingais dažniais:

• Virškinimo sistema: viduriavimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmai, pykinimas, pasunkėjęs rijimas, vidurių pūtimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (paprastai be gelta išsivystymo);
• Centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, vangumas, padidėjęs nuovargis, paradoksalus centrinės nervų sistemos stimuliavimas (sujaudinimas, nervingumas, drebulys, nerimas, raumenų spazmai, emocinis labilumas, euforija, haliucinacijos), miego sutrikimas, mieguistumas, sutrikusi koordinacija judesiai, sumišimas, centrinės kilmės priepuoliai (vartojami kartu su antipsichoziniais vaistais), eisenos nestabilumas, amnezija, depresija, parestezija, sutrikusios kognityvinės funkcijos, sutrikęs skonis ir regėjimas;
• Šlapimo sistema: dizurija, sunku šlapintis, šlapimo susilaikymas. Ilgai vartojant dozes, žymiai didesnes nei rekomenduojama, - nefrotoksiškumas (papiliarinė nekrozė, intersticinis nefritas);
• Kvėpavimo sistema: dusulys;
• Endokrininė sistema: hipoglikemija iki hipoglikeminės komos;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: kolapsas, ortostatinė hipotenzija, tachikardija, sinkopė;
• Hematopoetiniai organai: sulfhemoglobinemija. Ilgai vartojant dozes, gerokai viršijančias rekomenduojamas dozes - pancitopenija, aplastinė anemija, agranulocitozė;
• Dermatologinės reakcijos: toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), pūslinis bėrimas, egzantema, daugiaformė eritema (įskaitant Stevens-Johnson sindromą);
• Alerginės reakcijos: niežėjimas, dilgėlinė, Quincke edema;
• Kiti: menstruacinio ciklo pažeidimas, padidėjęs prakaitavimas.

Perdozavimas

Ūminis Zaldiar perdozavimas gali pasireikšti simptomais, būdingais perdozavus tramadolio ir (arba) paracetamolio:

• tramadolis: apnėja, kvėpavimo centro slopinimas, traukuliai, miozė, vėmimas, kolapsas, koma;
• paracetamolis: ūminis kursas (simptomai pasireiškia praėjus 6-14 valandų po nurijimo) - sumažėjęs apetitas, viduriavimas; lėtinė eiga (po 2–4 dienų) - metabolinė acidozė, hipoglikemija, hipokoaguliacija, smegenų edema, išplitusios intravaskulinės koaguliacijos sindromo išsivystymas, aritmija, kolapsas. Retais atvejais yra kepenų funkcijos pažeidimas, kurį gali komplikuoti inkstų nepakankamumas (inkstų kanalėlių nekrozės forma).

Terapija: skrandžio plovimas, enterosorbentų (polifepano, aktyvintos anglies) naudojimas, kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos palaikymas.

Jei išsivysto kvėpavimo slopinimas (pvz., Tramadolio perdozavimo sindromas), skiriamas naloksonas; priepuolius galima gydyti diazepamu. Hemofiltruojant ar atliekant hemodializę iš kraujo serumo pašalinamas minimalus tramadolio kiekis, todėl neefektyvu vien tik šias priemones atlikti.

Paracetamolio perdozavimo simptomų atveju skiriami SH grupių donorai ir glutationo sintezės pirmtakai (praėjus 8–9 valandoms po perdozavimo - metioninas, po 12 valandų - N-acetilcisteinas). Gydymo šiais vaistais trukmė priklauso nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje, taip pat nuo laiko, kuris praėjo nuo Zaldiar vartojimo.

Specialios instrukcijos

Neviršykite rekomenduojamo dozavimo režimo. Vartodami Zaldiar be gydytojo recepto, negalite vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tramadolio ar paracetamolio.

Ilgai nekontroliuojamai vartojant Zaldiar, gali išsivystyti priklausomybės nuo narkotikų simptomai, pasireiškiantys fobijomis, dirglumu, nervingumu, miego sutrikimais, drebuliais, psichomotoriniu aktyvumu ir diskomfortu iš virškinamojo trakto. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti nutraukimo požymių.

Pacientams, linkusiems į priklausomybę ar piktnaudžiavimą, gydymas turi būti atliekamas trumpą laiką, atidžiai prižiūrint gydytojui.

Vartojant vaistą, vartoti alkoholį draudžiama. Funkcinių kepenų sutrikimų išsivystymo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholine hepatoze.

Ilgai vartojant Zaldiar, būtina stebėti kepenų ir periferinio kraujo funkcinės būklės vaizdą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos metu rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir potencialiai pavojingų darbų atlikimo, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir greitos psichomotorinės reakcijos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Zaldiar neskiriamas.

Vaikų vartojimas

Zaldiar gydyti draudžiama jaunesniems nei 14 metų pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Zaldiar tabletės, vartojamos esant sunkiam inkstų nepakankamumui (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-30 ml / min), yra draudžiamos.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Zaldiar tablečių negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 75 metų pacientams Zaldiar galima skirti prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Zaldiar su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis:

• Opioidų agonistai-antagonistai (buprenorfinas, nalbufinas, pentazocinas): sumažėjęs analgezinis poveikis, abstinencijos sindromo rizika (toks vaistų derinys nepageidaujamas);
• Barbitūratai (vartojami ilgai): paracetamolio veiksmingumo sumažėjimas;
• Naloksonas: sumažėjęs analgezinis poveikis;
• Centrinę nervų sistemą slopinančiai veikiantys vaistai (trankviliantai ar migdomieji vaistai), etanolis: padidėjęs šalutinis poveikis, būdingas tramadoliui;
• Mikrosomų oksidacijos induktoriai (barbitūratai, karbamazepinas, etanolis, fenitoinas, rifampicinas, tricikliai antidepresantai, fenilbutazonas): nuskausminamojo poveikio sunkumo ir trukmės sumažėjimas;
• Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (cimetidinas): mažina riziką susirgti hepatotoksiniu Zaldiar poveikiu;
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (vartojami ilgai): padidėja inkstų papiliarinės nekrozės ir nefropatijos išsivystymo rizika, prasideda paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas;
• Salicilatai (vartojami ilgai): padidėja šlapimo pūslės ar inkstų vėžio rizika;
• Chinidinas: padidina tramadolio koncentraciją kraujo plazmoje, sumažėja M ₁ metabolito koncentracija;
• Priepuolių slenkstį mažinantys vaistai (tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, antipsichotikai): padidėja traukulių rizika;
• Netiesioginiai antikoaguliantai, įskaitant varfariną ir kitus kumarinus (ilgai vartojant): sustiprėja jų poveikis, kuris padidina kraujavimo riziką;
• Metoklopramidas, domperidonas: padidėja paracetamolio absorbcijos greitis;
• CYP3A4 izofermentą slopinantys vaistai (eritromicinas, ketokonazolas): sulėtėja tramadolio ir aktyvaus O-demetilinto metabolito metabolizmas;
• Diflunisal: padidinant paracetamolio koncentraciją kraujo plazmoje, padidėja kepenų toksiškumo rizika;
• Cholestiraminas: sumažėja paracetamolio absorbcijos greitis.

Analogai

Zaldiar analogai yra: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zaldiar

Remiantis apžvalgomis, Zaldiar yra veiksmingas skausmo malšintuvas, vartojamas įvairių tipų skausmo sindromui gydyti. Pažymima, kad svarbu laikytis gydytojo rekomenduojamų vaisto vartojimo sąlygų, nes gali išsivystyti priklausomybė.

Zaldiar kaina vaistinėse

Apytikslė „Zaldiar“kaina yra 569–799 rubliai. (20 tablečių) arba 1389-1500 rublių. (50 tablečių).

Zaldiar: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zaldiar dengtos tabletės 20 vnt. 904 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!