Doksilaminas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Doksilaminas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: doksilaminas

ATX kodas: R06AA09

Veiklioji medžiaga: doksilaminas (doksilaminas)

Gamintojas: NPO PharmVILAR LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 17

Doksilaminas yra migdomasis vaistas; histamino H ₁ receptorių antagonistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, pailgos, suapvalintais galais, vienoje pusėje padėta skiriamoji linija, skerspjūvio plėvelės apvalkalas ir vidinis sluoksnis - nuo baltos iki beveik baltos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido) plėvelės ir aliuminio lakuota spausdinimo folija, 1, 2, 3 arba 4 langelių pakuotėse ir doksilamino naudojimo instrukcijose).

1 tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: doksilamino sukcinatas - 15 mg;
pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas - 50 mg; aerozilas (koloidinis silicio dioksidas) - 0,5 mg; MCC (mikrokristalinė celiuliozė) - 27,7 mg; kroskarmeliozės natris - 5 mg; magnio stearatas - 1 mg; polivinilpirolidonas K-17 - 0,8 mg;
plėvelės apvalkalas: baltas „Opadray II 85F48105“(polivinilo alkoholis - 46,9%; makrogolis-3350 - 23,6%; titano dioksidas - 12,1%; talkas - 17,4%) - 3 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto medžiaga yra doksilaminas, yra H ₁ -histamininių receptorių blokatorius, priklauso etanolaminų grupei. Jis turi migdomąjį, raminamąjį, antihistamininį ir m-anticholinerginį poveikį. Sumažina užmigimo periodą, padidina miego trukmę ir kokybę, neturi įtakos miego fazėms.

Produkto trukmė yra nuo 6 iki 8 valandų.

Farmakokinetika

Pagrindiniai doksilamino farmakokinetikos parametrai:

absorbcija: išgėrus, doksilaminas absorbuojamas dideliu laipsniu, didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje vidutiniškai pasiekiama po 2 valandų;
metabolizmas ir pasiskirstymas: medžiagos biotransformacija vyksta kepenyse; jis gerai prasiskverbia per histohematogeninius barjerus, įskaitant kraujo ir smegenų barjerą;
išskyrimas: T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) doksilamino yra apie 10 valandų. Jis išsiskiria nepakitęs: daugiausia per inkstus - iki 60%, iš dalies - per virškinamąjį traktą.

Esant inkstų / kepenų nepakankamumui, taip pat vyresnio amžiaus pacientams, galima pailginti T _1/2 doksilamino.

Pakartotinai pavartojus vaisto, pusiausvyrinė doksilamino ir jo metabolitų koncentracija kraujo plazmoje pasiekia vėliau ir didesnę.

Vartojimo indikacijos

Doksilaminas vartojamas praeinantiems miego sutrikimams gydyti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

šlaplės ir prostatos ligos, kartu sutrikus šlapimo nutekėjimui;
uždaro kampo glaukoma (įskaitant šeimos ligos istoriją);
laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
vaikai ir paaugliai iki 15 metų;
laktacijos laikotarpis;
nustatytas padidėjęs jautrumas doksilaminui, kitiems antihistamininiams vaistams ir (arba) pagalbiniams vaisto komponentams.

Prižiūrint gydytojui, vaistas turėtų būti vartojamas pacientams, kuriems anksčiau buvo apnėjos epizodų, nes doksilaminas gali sustiprinti staigaus kvėpavimo sustojimo sindromą miego metu (miego apnėją), taip pat esant inkstų ir kepenų nepakankamumui, nes šios ligos gali padidinti T _1/2 vaisto.

Vyresni nei 65 metų pacientai turi būti atsargūs vartodami doksilaminą: šalutinis poveikis, pasireiškiantis galvos svaigimu ir lėtėjančiomis reakcijomis, yra kupinas kritimo, pavyzdžiui, nakties pabudimo metu išgėrus migdomųjų. Be to, vyresni žmonės dažniau padidina T _1/2.

Doksilaminas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Doksilamino tabletės geriamos 15-30 minučių prieš miegą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Rekomenduojama paros dozė vyresniems nei 15 metų vaikams ir suaugusiesiems yra 0,5 arba 1 tabletė (7,5 arba 15 mg) vienai dozei.

Nesant ryškaus terapinio efekto, susitarus su gydytoju, paros dozę galima padidinti iki 2 tablečių (30 mg) vienai dozei.

Kurso trukmė - 2–5 dienos. Jei nemiga išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Šalutiniai poveikiai

Kai doksilaminas paimamas iš žmogaus sistemų ir organų, gali išsivystyti šios nepageidaujamos reakcijos:

virškinimo traktas: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas;
nervų sistema: mieguistumas dieną (reikia sumažinti dozę), haliucinacijos, sumišimas;
regos organas: neryškus matymas, sutrikusi akies pritaikymas, neryškus matymas;
širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas;
inkstai ir šlapimo takai: šlapimo susilaikymas;
raumenų ir kaulų sistema: rabdomiolizė;
laboratoriniai rodikliai: CPK (kreatino fosfokinazės) koncentracijos padidėjimas.

Pasunkėjus bet kuriai iš šių nepageidaujamų reakcijų ar atsiradus kitokiam šalutiniam poveikiui, kuris nepaminėtas instrukcijose, būtina gydytojo konsultacija.

Perdozavimas

Doksilamino perdozavimo simptomai yra sujaudinimas, mieguistumas dienos metu, akies sutrikimai, midriazė (vyzdžio išsiplėtimas), burnos džiūvimas, veido ir kaklo odos indų hiperemija, hipertermija (padidėjusi kūno temperatūra), sinusų tachikardija, haliucinacijos, sąmonės sutrikimas, nuotaikos nestabilumas, nerimas, drebulys, sutrikusi judesių koordinacija, atetozė (nevalingi rankų ir kojų pirštų judesiai), konvulsinis sindromas, koma.

Kai kuriais atvejais nevalingi judesiai gali pranešti apie traukulius, o tai rodo sunkų intoksikacijos laipsnį. Bet net ir traukulių nebuvimas sunkiai apsinuodijus doksilaminu neatmeta rabdomiolizės galimybės, kurią dažnai lydi ūminis inkstų nepakankamumas. Tokiems pacientams parodomas standartinis gydymas, nuolat stebint CPK koncentraciją kraujo serume.

Šiems perdozavimo simptomams atsirasti reikia skubiai apsilankyti pas specialistą.

Kaip pirmąją pagalbą nurijus dideles doksilamino dozes, nurodoma aktyvintos anglies vartojimas vienkartine doze suaugusiems - 50 g, vaikams - 1 g / kg kūno svorio. Ateityje atliekama simptominė terapija, įskaitant m-cholinomimetikus ir kitus vaistus pagal indikacijas.

Specialios instrukcijos

Svarbu atsižvelgti į tai, kad miego sutrikimai gali atsirasti dėl įvairių priežasčių, įskaitant tuos, kuriems nereikia medikamentinio gydymo.

Doksilamino vartojimas turi raminamąjį poveikį pacientui, slopina kognityvinius gebėjimus, taip pat lėtina jo psichomotorines reakcijas.

Pirmosios kartos antihistamininiai vaistai gali sukelti m-anticholinerginį, anti-α-adrenerginį ir antiserotonino poveikį, dėl kurio gali pasireikšti burnos džiūvimas, šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, sutrikusios akys ir regėjimo sutrikimai.

Kaip ir visi vaistai, turintys hipnotizuojantį ar raminamąjį poveikį, Doksilaminas padidina miego apnėjos sindromo (staigaus miego sustojimo miego metu) riziką ir padidina apnėjos priepuolių skaičių ir trukmę.

Pacientai, sergantys retomis genetinėmis ligomis - Lapp laktazės trūkumu, sunkiu galaktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija - turėtų atsižvelgti į tai, kad vienoje Doxylamine tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Narkotikų vartojimas naktį gali sukelti paciento mieguistumą dienos metu, todėl reikėtų vengti vairuoti transporto priemones, dirbti su sudėtingais mechanizmais ir atlikti kitas veiklas, kurioms reikia didesnio dėmesio susikaupimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atliekant tinkamus ir gerai kontroliuojamus klinikinius tyrimus, patvirtinta, kad nėščios moterys doksilaminą gali vartoti per visą nėštumo laikotarpį. Bet skiriant vaistą vėlyvojo nėštumo metu, būtina atsižvelgti į medžiagos, kuri panaši į atropiną ir raminamąjį poveikį, tikimybę naujagimio būklei.

Nėra patikimų duomenų apie doksilamino prasiskverbimą į moters motinos pieną. Atsižvelgiant į tai, atsižvelgiant į raminančio ir stimuliuojančio medžiagos poveikio vaikui galimybę, jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymo reikia atsisakyti.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Doxylamine tablečių vartoti vaikams ir paaugliams iki 15 metų draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, atsižvelgiant į duomenis apie doksilamino kiekio padidėjimą kraujo plazmoje ir jo plazmos klirenso sumažėjimą, gali tekti koreguoti dozę žemyn.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, atsižvelgiant į duomenis apie padidėjusį doksilamino kiekį kraujo plazmoje ir sumažėjusį jo klirensą plazmoje, dozę gali tekti koreguoti žemyn.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) H ₁ -histamininių receptorių, įskaitant doksilaminą, blokatorius reikia vartoti atsargiai. Galvos svaigimo ir sulėtėjusios reakcijos tikimybė yra susijusi su kritimo ir sužalojimo rizika, pavyzdžiui, nakties pabudimo metu po migdomųjų vaistų vartojimo.

Atsižvelgiant į duomenis apie medžiagos kiekio padidėjimą kraujo plazmoje ir jos plazmos klirenso sumažėjimą šios grupės pacientams, gali tekti koreguoti vaisto dozę žemyn.

Vaistų sąveika

raminamuosius antidepresantai (amitriptilinas, doksepino, mirtazapinas, mianserinas, trimipramino), benzodiazepinai, barbitūratų, klonidinas, morfijaus dariniai (vaistai nuo kosulio, analgetikų), vaistai nuo psichozės, anksiolitikai, raminamuosius Ne _1- antihistamininių vaistų, antihistamininių vaistų centrinis: vartojant kartu su doksilaminu, sustiprėja slopinantis jų poveikis centrinei nervų sistemai;
m-anticholinerginiai vaistai (atropinas, imipramino antidepresantai, vaistai nuo parkinsonizmo, atropino antispazminiai vaistai, dizopiramidas, fenotiazino antipsichoziniai vaistai): doksilaminas padidina nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip vidurių užkietėjimas, šlapimo susilaikymas, burnos džiūvimas, riziką;
etanolis: alkoholis sustiprina daugumos H ₁ blokatorių - histamino receptorių, įskaitant doksilaminą, raminamąjį poveikį; terapijos metu būtina vengti etanolio turinčių vaistų vartojimo kartu su alkoholiniais gėrimais.

Analogai

Doksilamino analogai yra Andante, Valocordin-Doxylamine, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25 ° С temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie doksilaminą

Nėra apžvalgų apie NPO PharmVILAR gaminamą doksilaminą apie turimus medicinos išteklius. Visi pacientai ypač teigiamai reaguoja į migdomuosius vaistus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos to paties pavadinimo medžiagos. Teigiama, kad tai yra efektyviausia priemonė užmigti ir (arba) miego trukmei gydyti, be jokių neigiamų reakcijų arba be jų.

Doksilamino kaina vaistinėse

Doksilamino kaina šiuo metu nežinoma, nes vaisto parduoti negalima.

Apytikslė tiesioginių analogų, kurių veiklioji medžiaga yra doksilaminas, plėvele dengtų tablečių pavidalu, kaina 30 vnt. yra: Reslip - 325 rubliai; Slipzonas - nuo 273 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!