Amlodipinas + Lisinoprilis
Lotyniškas pavadinimas: Amlodipinas + Lisinoprilis
ATX kodas: C09BB03
Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas) + lisinoprilis (lisinoprilis)
Gamintojas: CJSC Severnaya Zvezda (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10
Amlodipinas + Lisinoprilis yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, turintis lėtą kalcio kanalų blokatorių ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tablečių pavidalo: apvalus, plokščio cilindro formos, beveik baltas arba baltas, su nuožulna ir skiriamąja linija (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 3, 5 arba 6 pakuočių kartoninėje dėžutėje; 30 vnt. Skardinėse arba buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1 skardinė ar butelis. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Amlodipine + Lisinopril Accord.
1 tabletėje yra:
- veikliosios medžiagos: amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) + lisinoprilis (lizinoprilio dihidrato pavidalu) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21) (86 mg) arba 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- pagalbiniai komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, bevandenis aerozilis (bevandenis koloidinis silicio dioksidas), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Amlodipinas + Lisinoprilis yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, kurio veikimo mechanizmas yra dėl jo veikliųjų komponentų - amlodipino ir lisinoprilio - savybių.
Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius, gaunamas iš dihidropiridino. Turi hipotenzinį ir antianginalinį poveikį. Jo antihipertenzinis aktyvumas yra dėl atpalaiduojančio poveikio, kurį tiesiogiai veikia kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląstelės. Medžiaga blokuoja kalcio jonų transmembraninį perėjimą į kraujagyslių sienelės ir kardiomiocitų lygiųjų raumenų ląsteles. Amlodipino antiangininis poveikis lemia vainikinių ir periferinių arterijų bei arteriolių išsiplėtimą. Sergant krūtinės angina, tai padeda sumažinti miokardo išemijos sunkumą. Išsiplėtus periferinėms arteriolėms, sumažėja OPSS (bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas), sumažėja širdies apkrova ir miokardo deguonies poreikis. Išsiplėtus vainikinėms arterijoms ir arteriolėms išeminėse ir nepakitusiuose miokardo plotuose, padidėja deguonies, patekusios į miokardą (ypač vazospastinės anginos atveju). Amlodipinas apsaugo nuo vainikinių arterijų spazmo, kurį gali sukelti, įskaitant rūkymą.
Ilgalaikis antihipertenzinis poveikis priklauso nuo dozės. Sergant arterine hipertenzija, vartojant amlodipiną 1 kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio (BP) sumažėjimas per 24 valandas stovint ir gulint.
Vartojant amlodipiną, ūminė arterinė hipotenzija nėra dažna dėl lėto antihipertenzinio poveikio pasireiškimo. Esant stabiliai krūtinės anginai, viena dienos dozė padidina fizinio krūvio toleranciją, lėtina krūtinės anginos priepuolių ir išeminės ST segmento depresijos vystymąsi, sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir poreikį vartoti nitrogliceriną ar kitus nitratus.
Amlodipinas neturi įtakos miokardo susitraukimui ir laidumui, mažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį. Jis slopina trombocitų agregaciją, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio (HR) padidėjimo, padidina glomerulų filtracijos greitį (GFR), turi silpną natriuretinį poveikį.
Kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas įvyksta per 6-10 valandų, poveikis trunka 24 valandas. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, vaisto vartojimas nepadidina mikroalbuminurijos sunkumo. Ryškaus neigiamo amlodipino poveikio metabolizmui ar plazmos lipidų koncentracijai nebuvo. Jo vartojimas skirtas pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis, tokiomis kaip bronchinė astma, cukrinis diabetas, podagra.
Amlodipino vartojimas sergant krūtinės angina, miego arterijų ateroskleroze, vainikinių arterijų ateroskleroze (nuo vieno indo pažeidimo iki trijų ar daugiau arterijų stenozės) ir kitomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, taip pat pacientams, kuriems buvo miokardo infarktas arba perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika, neleidžia padidėti kompleksinės inangoplastikos. miego arterijų intima-media, padeda sumažinti mirčių nuo miokardo infarkto, insulto, vainikinių arterijų šuntavimo ar perkutaninės transluminalinės vainikinių arterijų angioplastikos skaičių. Be to, mažėja hospitalizacijų dėl lėtinio širdies nepakankamumo ir nestabilios krūtinės anginos progresavimo, sumažėja koronarinės kraujotakos atstatymo intervencijų dažnis.
Pacientams, sergantiems lėtiniu III-IV funkcinės klasės širdies nepakankamumu pagal NYHA klasifikaciją (Niujorko širdies asociacija), amlodipino vartojimas kartu su digoksinu, AKF inhibitoriais ar diuretikais nepadidina komplikacijų ir mirčių rizikos.
Esant ne išeminei lėtinio širdies nepakankamumo etiologijai (NYHA III - IV funkcinė klasė), vartojant amlodipiną, padidėja plaučių edemos rizika.
Lisinoprilis, būdamas AKF inhibitorius, sumažina angiotenzino II susidarymą iš angiotenzino I, dėl kurio sumažėja angiotenzino II koncentracija ir tiesiogiai sumažėja aldosterono sekrecija. Veikiant lizinopriliui, bradikinino skaidymas mažėja, o prostaglandinų sintezė padidėja. Sumažindama OPSS, išankstinį krūvį, kraujospūdį ir slėgį plaučių kapiliaruose, ši medžiaga padeda padidinti minutės kraujo tūrį ir padidinti miokardo toleranciją fiziniam aktyvumui sergant lėtiniu širdies nepakankamumu. Arterijos išsiplečia labiau nei venos. Dalis lisinoprilio poveikio atsiranda dėl poveikio audinio renino-angiotenzino sistemai. Ilgalaikio gydymo fone sumažėja miokardo hipertrofija ir rezistinių arterijų sienelės.
Lisinoprilis pagerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju.
AKF inhibitorių vartojimas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, prailgina gyvenimo trukmę, o pacientams, kuriems buvo miokardo infarktas be klinikinių širdies nepakankamumo pasireiškimų, sulėtėjo kairiojo skilvelio disfunkcijos progresavimas.
Išgėrus lizinoprilio, jis pradeda veikti per 1 valandą, didžiausias hipotenzinis poveikis pasireiškia po 6-7 valandų ir trunka 24 valandas. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, klinikinis poveikis pastebimas per kelias dienas nuo gydymo pradžios, o norint pasiekti stabilų vaisto poveikį, reikia reguliariai vartoti 30-60 dienų. Staigus pasitraukimas nesukelia ryškaus kraujospūdžio padidėjimo. Be antihipertenzinio poveikio, lizinoprilis padeda sumažinti albuminuriją, su hiperglikemija - normalizuoti pažeisto glomerulų endotelio funkciją. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, tai neturi įtakos gliukozės koncentracijos kraujyje lygiui ir hipoglikemijos dažnio padidėjimui.
Dėl dviejų veikliųjų komponentų savybių derinio viename vaistiniame preparate Amlodipinas + Lisinoprilis leidžia pasiekti panašią kraujospūdžio kontrolę ir užkirsti kelią galimam šalutiniam poveikiui.
Farmakokinetika
Išgėrus Amlodipine + Lisinopril, veikliosios medžiagos absorbuojasi virškinimo trakte (GIT): amlodipinas absorbuojamas lėtai ir beveik visiškai, lisinoprilis - ~ 25% suvartotos dozės. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos jų absorbcijai. Didžiausia amlodipino koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama po 6-12 valandų, lizinoprilis - 6-8 valandas po vartojimo. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas: amlodipinas - 64-80%, lisinoprilis - 25-29%.
Amlodipino pasiskirstymo tūris (V d) yra vidutiniškai 21 litras 1 kg kūno svorio, o tai rodo reikšmingą jo pasiskirstymą audiniuose.
Amlodipinas jungiasi su kraujo plazmos baltymais 97,5% kraujo dalies. Jo pusiausvyros koncentracija (C ss) kraujo plazmoje pasiekiama reguliariai vartojant 7–8 dienas.
Lisinoprilis silpnai jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Abi veikliosios medžiagos peržengia kraujo ir smegenų barjerus.
Amlodipinas lėtai, bet aktyviai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro metabolitai, neturintys reikšmingo farmakologinio aktyvumo. „Pirmojo leidimo“poveikis per kepenis yra nereikšmingas.
Lizinoprilis organizme nėra biotransformuojamas, jis pašalinamas per inkstus nepakitęs. Lizinoprilio pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 12 valandų.
T 1/2 amlodipino po vienos dozės gali būti nuo 35 iki 50 valandų, pakartotinio vartojimo fone - apie 45 valandas. Iki 60% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus: 10% - nepakitusi, likusi dalis - metabolitų pavidalu. Per žarnyną 20–25% vaisto išsiskiria su tulžimi. Bendras amlodipino klirensas yra 0,116 ml / s / kg arba 7 ml / min / kg. Amlodipinas nepašalinamas hemodializės metu.
Esant kepenų nepakankamumui, T 1/2 amlodipino pailgėja iki 60 valandų, ilgai vartojant vaistus, tikimasi padidinti jo kumuliaciją organizme.
Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, lizinoprilio absorbcija ir klirensas sumažėja, jo biologinis prieinamumas neviršija 16%.
Esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., Lizinoprilio kiekis kraujo plazmoje yra kelis kartus didesnis nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tai padidina laiką, kol pasiekiama C max kraujo plazmoje ir T 1/2.
Pagyvenusiems pacientams lizinoprilio koncentracija kraujo plazmoje vidutiniškai padidėja 60%, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra 2 kartus didesnis nei jauniems pacientams.
Lizinoprilio biologinis prieinamumas sergant kepenų ciroze sumažėja 30%, o pacientų, kurių kepenų funkcija normali, klirensas sumažėja 50% tų pačių parametrų.
Amlodipino ir lizinoprilio sąveika nenustatyta, vaisto veikliųjų medžiagų farmakokinetika ir farmakodinamika nėra sutrikdyta, lyginant su kiekvienos medžiagos rodikliais atskirai.
Ilgalaikė vaisto cirkuliacija organizme leidžia pasiekti norimą klinikinį efektą vartojant dozavimo režimą kartą per dieną.
Vartojimo indikacijos
Esminės hipertenzijos gydymui pacientams, kuriems reikalingas kombinuotas gydymas, reikia vartoti vaistą Amlodipine + Lisinopril.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- anamnezėje buvusi angioneurozinė edema, įskaitant atvejus, susijusius su AKF inhibitorių vartojimu;
- paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;
- šokas, įskaitant kardiogeninį;
- nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalo anginą);
- sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
- hemodinamiškai reikšminga mitralinė stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki aortos stenozė ir kita hemodinamiškai reikšminga kairiojo skilvelio ištekėjimo trakto obstrukcija;
- hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto;
- derinys su vaistais, kurie yra angiotenzino II receptorių antagonistai pacientams, sergantiems diabetine nefropatija;
- kartu vartojant aliskireno ar aliskireno turinčių vaistų pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir (arba) sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC mažiau nei 60 ml / min.);
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas kitiems AKF inhibitoriams arba dihidropiridino dariniams;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Amlodipine + Lisinopril Accord rekomenduojama vartoti atsargiai, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, būklė po inkstų persodinimo, abipusė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto inkstų arterijos stenozė, kepenų funkcijos sutrikimas, azotemija, hiperkalemija, pirminis aldosteronizmas, smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant smegenų kraujotakos nepakankamumą) arterinė hipotenzija, išeminė širdies liga, sergančio sinuso sindromas (tachikardija, sunki bradikardija), koronarinis nepakankamumas, lėtinis ne išeminės genezės širdies nepakankamumas (III-IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją), aortos ar mitralinė stenozė, ūminis miokardo infarktas ir per 30 dienų po jo kaulų čiulpų kraujodaros priespauda,autoimuninės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermą), dietos laikymasis tik valgomosios druskos atveju, hemodializė naudojant didelio srauto dializės membranas (pvz., AN69), vėmimas, viduriavimas ir kitos būklės, dėl kurių pagyvenę žmonės sumažina BCC (cirkuliuojančio kraujo tūris). paciento amžius.
Amlodipinas + Lisinoprilis, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės „Amlodipine + Lisinopril“geriamos su pakankamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į vartojamą maistą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Vaisto dozė parenkama titruojant atskirus aktyvius komponentus, monoterapija vartojant amlodipiną ir lisinoprilį.
Amlodipine + Lisinopril Accord vartoti negalima tik tais atvejais, kai pacientui optimali palaikomoji amlodipino ir lisinoprilio dozė atitinka šias fiksuotas dozes (atitinkamai): 5 mg ir 10 mg, 5 mg ir 20 mg, 10 mg ir 20 mg.
Optimali dozė turėtų būti parinkta prižiūrint gydytojui.
Rekomenduojama dozė: 1 tabletė po 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg arba 10 mg + 20 mg dozę vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 1 tabletė.
Sutrikus inkstų funkcijai, gydymą reikia stebėti stebint inkstų funkcinę būklę, natrio ir kalio kiekį kraujo plazmoje. Jei gydymo metu pablogėja inkstų funkcija, reikia nutraukti vaisto Amlodipine + Lisinopril vartojimą ir pereiti prie gydymo atskiromis veikliųjų medžiagų dozavimo formomis.
Skiriant vaistą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina atsižvelgti į galimą uždelstą amlodipino išsiskyrimą.
Šalutiniai poveikiai
Įvykio vertinimo kriterijai: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - nuo ≥ 1% iki <10%; retai - nuo ≥ 0,1% iki <1%; retai - nuo ≥ 0,01% iki <0,1%; labai retai - <0,01%; dažnis nenustatytas - remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų dažnio:
- alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema (įskaitant veido, lūpų, liežuvio, antgerklio ir (arba) gerklų, galūnių patinimą); labai retai - žarnyno angioneurozinė edema;
- psichikos sutrikimai: dažnai - miego sutrikimas; retai - nuotaikos nestabilumas, nemiga, neįprasti sapnai, per didelis jaudrumas, depresija, nerimas; labai retai - sujaudinimas, apatija, sumišimas, amnezija; dažnis nenustatytas - sumišimas, depresija;
- nuo nervų sistemos: dažnai - padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas; nedažnai - skonio iškrypimas, negalavimas, nemiga, astenija, hipestezija, disgeuzija, parestezija, periferinė neuropatija, raumenų sustingimas, drebulys; retai - traukuliai, asteninis sindromas; labai retai - migrena, ataksija, parosmija, periferinė neuropatija; dažnis nenustatytas - konvulsinis veido ir galūnių raumenų trūkčiojimas, sinkopė;
- iš kraujodaros sistemos pusės: retai - hemoglobino ir hematokrito lygio sumažėjimas; labai retai - neutropenija, agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, kaulų čiulpų slopinimas, limfadenopatija, anemija, hemolizinė anemija; dažnis nenustatytas - eritropenija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - karščio bangos, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, kulkšnių ir pėdų patinimas; retai - ortostatinė hipotenzija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, miokardo infarktas ir (arba) smegenų kraujotakos sutrikimas (pacientams, kuriems dėl ryškiai sumažėjusio kraujospūdžio priklauso padidėjusios rizikos kategorija), krūtinės skausmas, Raynaudo sindromas; retai - tachikardija, bradikardija, širdies plakimas, lėtinio širdies nepakankamumo atsiradimas ar pasunkėjimas, atrioventrikulinio laidumo pažeidimas; labai retai - širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, prieširdžių virpėjimą, skilvelinę tachikardiją), miokardo infarktas, sinkopė, vaskulitas;
- iš kvėpavimo sistemos: dažnai - sinusitas, sausas kosulys, alerginis alveolitas ar eozinofilinė pneumonija; retai - kraujavimas iš nosies, dusulys, rinitas; labai retai - bronchų spazmas;
- iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija, hipoglikemija;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, kepenų nepakankamumas; retai - troškulys, burnos gleivinės sausumas, skonio iškrypimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas, anoreksija; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; labai retai - pankreatitas, gastritas, hepatoceliulinė ir cholestazinė gelta, hiperbilirubinemija, hepatitas;
- iš šlapimo sistemos: dažnai - sutrikusi inkstų funkcija; retai - dažnas šlapinimasis, skausmas šlapinimosi metu, nikturija; retai - ūminis inkstų nepakankamumas, uremija; labai retai - dizurija, oligurija, anurija, poliurija; dažnis nenustatytas - proteinurija;
- iš regėjimo organo pusės: retai - akių skausmas, diplopija, konjunktyvitas, sutrikusios akomodacijos, regos sutrikimai, kseroftalmija;
- iš klausos organo pusės: retai - spengimas ausyse;
- iš lytinių organų ir pieno liaukos: retai - sumažėjusi potencija, erekcijos disfunkcija, ginekomastija;
- odos ir poodinio audinio dalis: retai - niežėjimas, bėrimas (įskaitant eriteminį, makulopapulinį bėrimą); retai - dilgėlinės bėrimas, jautrumas šviesai, dermatitas, alopecija, psoriazė; labai retai - padidėjęs prakaitavimas, pemfigus, šaltas prakaitas, daugiaformė eritema, odos pigmentacijos sutrikimas, Stivenso-Johnsono sindromas, odos pseudolimfoma, toksinė epidermio nekrolizė, kseroderma, eksudacinė daugiaformė eritema;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, artralgija, artritas, mialgija, artrozė; retai - myasthenia gravis;
- iš endokrininės sistemos: dažnis nenustatytas - netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas;
- laboratoriniai parametrai: retai - hiponatremija, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija serume, hiperkalemija; retai - padidėja kepenų fermentų aktyvumas; labai retai - padidėjęs ESR (eritrocitų nusėdimo greitis), padidėjęs antinuklearinių antikūnų titras; dažnis nenustatytas - leukocitozė, eozinofilija;
- kiti: retai - padidėjęs nuovargis, nepatikslintos lokalizacijos skausmas, periferinė edema, kūno svorio pokyčiai; labai retai - autoimuninės ligos; dažnis nenustatytas - karščiavimas (į vilkligę panašaus sindromo išsivystymas kartu su karščiavimu, mialgija, artralgija ar artritu, antinuklearinių antikūnų titro padidėjimas, eozinofilija, leukocitozė, ESR padidėjimas, bėrimo atsiradimas, šviesai jautrios reakcijos ir kitos odos apraiškos).
Perdozavimas
Simptomai
Perdozavus vaisto Amlodipine + Lisinopril, reikia atsižvelgti į kiekvieno veikliojo komponento neigiamo poveikio simptomus.
Amlodipinas: viršijus rekomenduojamą dozavimo schemą, labai sumažėja kraujospūdis. Galima išsivystyti refleksinė tachikardija ir reikšminga periferinė vazodilatacija kartu su padidėjusia sunkios ir nuolatinės arterinės hipotenzijos, įskaitant šoką ir mirtį, rizika.
Lisinoprilis: didelė dozė gali sukelti nerimą ir padidėjusį paciento dirglumą, burnos džiūvimą, mieguistumą, šlapimo susilaikymą, vidurių užkietėjimą.
Gydymas
Perdozavus, reikia nedelsiant plauti skrandį ir vartoti aktyvintąją anglį. Tada pacientą reikia paguldyti ant horizontalaus paviršiaus, šiek tiek pakelti kojas. Būtina užtikrinti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos funkcijos palaikymą ir kontrolę, kreatinino, karbamido ir elektrolitų kiekį kraujo serume, BCC, diurezę. Norint atkurti kraujagyslių tonusą, nurodoma skirti vazokonstriktorius, jei pacientas neturi kontraindikacijų jų vartojimui. Norint pašalinti kalcio kanalų blokavimo pasekmes, į veną leidžiamas kalcio gliukonatas (i.v.), o BCC papildyti naudojami plazmą pakeičiantys tirpalai.
Hemodializė yra veiksminga tik pašalinant lisinoprilį.
Specialios instrukcijos
Gydant vaistu Amlodipine + Lisinopril, būtina laikytis kiekvienos veikliosios medžiagos vartojimo rekomendacijų.
Amlodipinas
Siekiant užkirsti kelią tokiems reiškiniams kaip skausmas, kraujavimas ar dantenų hiperplazija, kurį sukelia amlodipino buvimas vaisto sudėtyje, būtina palaikyti dantų higieną ir reguliarų odontologo stebėjimą.
Nepaisant to, kad kalcio kanalų blokatoriuose nėra nutraukimo sindromo, patariama nutraukti gydymą amlodipinu palaipsniui mažinant vaisto dienos dozę.
Reikėtų nepamiršti, kad amlodipino vartojimas sergant lėtiniu ne išeminės III - IV genezės funkcinės klasės širdies nepakankamumu pagal NYHA klasifikaciją padidina plaučių edemos dažnį, jei nėra paciento širdies nepakankamumo pablogėjimo požymių.
Šiuo metu nėra pakankamai klinikinių duomenų, rodančių galimą amlodipino poveikį vaisingumui. Tačiau reikia nepamiršti, kad kai kuriems pacientams lėtų kalcio kanalų blokatorių vartojimas sukėlė grįžtamus spermos galvos biocheminius pokyčius.
Lisinoprilis
Taikant monoterapiją lisinopriliu, dažniausia pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo priežastis yra BCC sumažėjimas, kurį gali sukelti vienu metu vartojami diuretikai, sumažėjęs valgomosios druskos vartojimas su maistu, viduriavimas ir (arba) vėmimas ar dializė. Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, simptominė arterinė hipotenzija gali išsivystyti tiek pacientams, kuriems yra gretutinis inkstų nepakankamumas, tiek jo nesant. Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, arterinė hipotenzija dažnai pasireiškia vartojant dideles diuretikų dozes, sutrikus inkstų funkcijai ar hiponatremijai. Šios kategorijos pacientams lisinoprilio ir diuretiko dozę reikia pasirinkti griežtai prižiūrint gydytojui. Be to,skiriant lizinoprilį pacientams, sergantiems smegenų kraujotakos nepakankamumu ir koronarine širdies liga, reikia atidžiai stebėti specialistą, nes staigiai sumažėjus kraujospūdžiui šios kategorijos pacientams gali atsirasti miokardo infarktas ar insultas.
Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientas turėtų užimti horizontalią padėtį. Jei reikia, jis rodomas 0,9% natrio chlorido tirpalo / įvedimo vietoje, siekiant papildyti skysčių praradimą. Tokios reakcijos yra laikinos ir nėra pagrindas atšaukti kitą lizinoprilio dozę.
Prieš pradedant gydymą pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos atsiradimo rizika, būtina papildyti skysčių ir druskų netekimą; išgėrus pradinę lizinoprilio dozę, reikia kontroliuoti antihipertenzinį poveikį.
Atsižvelgiant į esamą trombocitopenijos, anemijos, neutropenijos ar agranulocitozės riziką, ypač atsargiai rekomenduojama skirti lizinoprilio kartu su imunosupresantais, alopurinoliu ar prokainamidu pacientams, sergantiems sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Rekomenduojama periodiškai atlikti leukocitų skaičiaus kraujo plazmoje tyrimus. Jei skauda gerklę, karščiuojate ar turite kitų infekcinės ligos simptomų, turėtumėte kreiptis į gydytoją, nes šios kategorijos pacientams gali išsivystyti sunkios infekcijos, atsparios intensyviam antibiotikų gydymui. Nesant šių sunkinančių veiksnių ir sutrikus inkstų funkcijai, neutropenija pasireiškia retai.
Lisinoprilį leidžiama vartoti kartu su nitroglicerinu (IV arba transderminis).
Esant ūminiam miokardo infarktui pacientams, kuriems yra pavojus, kad po vazodilatatorių (tolesnis sistolinis kraujospūdis 100 mm Hg ar žemesnis, kardiogeninis šokas) gali atsirasti tolimesnis rimtas hemodinamikos pablogėjimas, gydymo lizinopriliu pradėti negalima. Per pirmąsias tris dienas po miokardo infarkto rekomenduojama sumažinti lizinoprilio dozę, jei sistolinis kraujospūdis yra 120 mm Hg ar mažesnis. Kai sistolinis kraujospūdis yra 100 mm Hg ar mažesnis, palaikomoji lizinoprilio dozė turi būti 5 mg arba laikinai sumažinti iki 2,5 mg.
Jei arterinė hipotenzija išlieka ilgiau nei 1 valandą, neturėtumėte toliau vartoti lisinoprilio.
Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas vartojant lisinoprilį gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją, kol pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas.
AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems yra abipusė inkstų arterijos stenozė arba pavienės inkstų arterijos stenozė, sukelia grįžtamąjį šlapalo ir kreatinino kiekio padidėjimą serume.
Jei lizinoprilio vartojimo metu atsiranda inkstų funkcijos sutrikimas, reikia įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Išsivysčius veido, lūpų, liežuvio, antgerklio, gerklų ir (arba) galūnių angioneurozinei edemai, gydymą lisinopriliu reikia kuo greičiau nutraukti ir imtis priemonių nedelsiant atlikti tinkamą gydymą.
Atsižvelgiant į tai, kad retais atvejais vartojant AKF inhibitorius, gali pasireikšti žarnyno angina, diferencijuojant pilininius skausmus pacientams, vartojantiems lisinoprilį, reikia atsižvelgti į žarnyno angioneurozinės edemos atsiradimo tikimybę. Norint patikslinti diagnozę, reikia atlikti kompiuterinę virškinamojo trakto tomografiją arba ultragarsą (ultragarsą).
Siekiant užkirsti kelią gyvybei pavojingų anafilaksinių reakcijų vystymuisi, prieš pradedant kiekvieną desensibilizavimo procedūrą (įskaitant hymenoptera nuodus), būtina laikinai nutraukti vaisto vartojimą.
Padidėjus kepenų transaminazių aktyvumui ir atsiradus cholestazės simptomams, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti.
Hemodializės metu negalima leisti naudoti didelio srauto membranų, taip išvengsite anafilaksinių reakcijų pacientui.
Nustatant AKF inhibitorių vartojančių pacientų kosulio priežastis, reikia nepamiršti, kad kosulį gali sukelti vartojant vaistą.
Prieš bet kokią chirurginę intervenciją (įskaitant dantų operaciją) pacientas turi informuoti gydytoją ar anesteziologą apie gydymą lisinopriliu. Taip yra dėl to, kad lisinoprilis gali blokuoti angiotenzino II susidarymą kompensacinio renino išsiskyrimo metu, kai jis derinamas su bendraisiais anestetikais, galinčiais sukelti arterinę hipotenziją. Norint išvengti pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo, būtina padidinti BCC.
Reikėtų nepamiršti, kad hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai, tokie kaip triamterenas, amiloridas, spironolaktonas, eplerenonas (spironolaktono darinys), kalio turintys druskos pakaitalai ar kalio preparatai, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Todėl, jei būtina vartoti lisinoprilį kartu su šiais vaistais, rekomenduojama reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo serume.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar vartojantiems insulino, reikia atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje per pirmąsias 30 gydymo AKF inhibitoriais dienų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vaisto Amlodipine + Lisinopril vartojimo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir vykdant kitas potencialiai pavojingas veiklas, susijusias su padidėjusia dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greičiu, ypač tiems pacientams, kurie pastebėjo reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą arba galvos svaigimą, mieguistumą ir kitus panašius reiškinius. sukeltas vartojant vaistą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Amlodipine + Lisinopril Accord vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Vaisto Amlodipine + Lisinopril Sandoz saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas, todėl jo paskyrimas pacientams iki 18 metų yra draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, abipusė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto inkstų arterijos stenozė, taip pat laikotarpiu po inkstų transplantacijos, reikia atsargiai skirti Amlodipine + Lisinopril Accord.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų funkcijos sutrikimo atveju Amlodipine + Lisinopril Accord rekomenduojama vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams, vartojant standartines lizinoprilio dozes, padidėja šios medžiagos koncentracija kraujyje. Todėl, nepaisant to, kad paciento amžius neturi įtakos antihipertenziniam vaisto poveikiui, parenkant dozę senyviems pacientams reikia ypatingos atsargos.
Vaistų sąveika
Kartu su kitais vaistais vartojant vaistą Amlodipine + Lisinopril, būtina atsižvelgti į kiekvieno iš aktyvių vaisto komponentų sąveiką.
Amlodipinas
Gydant arterinę hipertenziją, amlodipinas gali būti derinamas su AKF inhibitoriais, tiazidiniais diuretikais, alfa ir beta adrenoblokatoriais, pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina, - su kitais antiangininiais vaistais, įskaitant trumpalaikio ar ilgalaikio veikimo nitratus, beta adrenoblokatorius.
Kliniškai reikšmingos amlodipino sąveikos su NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), įskaitant indometaciną, taip pat su geriamaisiais antibiotikais ir hipoglikeminiais vaistais, nėra.
Pacientams, kuriems taikoma piktybinė hipertermija arba kurie yra linkę į šią ligą, amlodipinas draudžiamas dėl padidėjusios hiperkalemijos rizikos.
Amlodipino vartojimas kartu su rifampicinu, jonažolių preparatais ir kitais CYP3A4 izofermento induktoriais gali sumažinti amlodipino koncentraciją plazmoje.
Reikėtų nepamiršti, kad ketokonazolas, itrakonazolas ir kiti stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai prisideda prie reikšmingesnio amlodipino lygio padidėjimo kraujo plazmoje, palyginti su diltiazemu. Amlodipino koncentracija plazmoje padidina ritonavirą ir kitus antivirusinius agentus.
Amlodipino antiangininis ir antihipertenzinis poveikis gali sustiprėti, kai jis derinamas su AKF inhibitoriais, kilpiniais ir tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais ar nitratais. Antihipertenzinis kalcio kanalų blokatorių poveikis sustiprėja kartu gydant alfa adrenoblokatoriais ar antipsichoziniais vaistais.
Gydant amlodipinu 10 mg doze, simvastatino, vartojamo 80 mg doze, ekspozicija padidėja 77%. Todėl vartojant vaistų derinį, simvastatino dozė neturi viršyti 20 mg.
Nustatyta, kad hipotenzinį dihidropiridino darinių poveikį galima sustiprinti tuo pačiu metu vartojant neuroleptikus, izofluraną, baklofeną, todėl reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir kraujospūdį, kad būtų galima laiku koreguoti amlodipino dozę.
Antihipertenzinis kalcio kanalų blokatorių poveikis gali sumažėti, kai jie vartojami kartu su kalcio papildais.
Kartu gydant ličio vaistais, gali pasunkėti jų neurotoksiškumas (spengimas ausyse, pykinimas, vėmimas, ataksija, drebulys, viduriavimas).
Kartu vartojant greipfrutų sultis, gali sustiprėti hipotenzinis amlodipino poveikis.
Pacientams, persodintiems inkstus, kartu vartojant amlodipiną ir ciklosporiną, būtina stebėti pastarojo koncentraciją kraujyje, nes kai kuriais atvejais dėl šio derinio ciklosporino C max padidėjo iki 40%.
Reikėtų nepamiršti, kad 69–87 metų arterine hipertenzija sergantiems pacientams tuo pačiu metu vartojant 180 mg diltiazemo ir 5 mg amlodipino, sisteminė amlodipino ekspozicija padidėja 57%. Be to, šios kategorijos pacientams rekomenduojama atsargiai vartoti amlodipiną kartu su eritromicinu.
Amlodipino antihipertenzinio poveikio sumažėjimą gali palengvinti kartu vartojami gliukokortikoidai arba tetrakozaktidas.
Bendrieji anestetikai, tricikliai antidepresantai padidina hipotenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.
Lisinoprilis
Kartu su kaliną sulaikančiais diuretikais vartojant lisinoprilį (spironolaktoną, eplerenoną, amiloridą, triamtereną), kalio preparatus ar kalio turinčius druskos pakaitalus, padidėja hiperkalemijos rizika. Be to, lisinoprilio vartojimas kartu su diuretikais gali pernelyg sumažinti kraujospūdį.
Hipotenzinio lisinoprilio poveikio sunkumas padidėja, kai jis derinamas su beta adrenoblokatoriais, diuretikais, lėtų kalcio kanalų blokatoriais, tricikliais antidepresantais ar neuroleptikais.
Derinant su AKF inhibitoriais, gali sustiprėti hipoglikeminis insulino ar geriamųjų vaistų hipoglikeminių medžiagų poveikis, padidinantis hipoglikemijos riziką. Šis poveikis gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis ir sutrikus inkstų funkcijai.
Hipotenzinis lisinoprilio poveikis gali susilpnėti tuo pat metu vartojant simpatomimetikus, NVNU, priešuždegimines acetilsalicilo rūgšties, estrogenų, adrenomimetikų dozes (3000 mg per parą ar daugiau).
Lisinoprilį galima vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kaip antitrombocitiniu agentu), beta adrenoblokatoriais, trombolizikais ir (arba) nitratais.
Vartojant kartu su aliskirenu, padidėja arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos, inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant inkstų nepakankamumą), insulino ir hipoglikeminių vaistų, vartojamų per burną - hipoglikemijos, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, - sunki hiponatremija.
Kartu su lizinopriliu ličio preparatų pašalinimas iš organizmo sulėtėja.
Antacidiniai vaistai ir cholestiraminas sulėtina lisinoprilio absorbciją iš virškinimo trakto.
Lisinoprilio poveikį sustiprina tuo pačiu metu vartojamas etanolis.
AKF inhibitorių sąveika su auksiniu preparatu (natrio aurotiomalatu) gali sukelti šių simptomų kompleksą: veido paraudimą, pykinimą, vėmimą ir kraujospūdžio sumažėjimą.
Lizinoprilį vartojant kartu su citostatikais, alopurinoliu, prokainamidu, padidėja leukopenijos išsivystymo rizika, raumenis atpalaiduojantys vaistai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kotrimoksazolas (trimetoprimas, sulfametoksazolas) - hiperkalemija, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (paroksetinas, serokionatas).
Gydant AKF inhibitoriais, reikia nepamiršti, kad derinys su estramustinu, sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu, omapatrilatu, ilepatrilu, daglutrilu, sakubitrilu, linagliptinu, vildagliptinu, saksitagliptinu padidina angioneurozinės edemos riziką. Be to, angioneurozinė edema gali atsirasti lisinoprilio ir racekadotrilo, vartojamo ūminiam viduriavimui gydyti, ir audinių plazminogeno aktyvatorių (reteplazės, tenekteplazės, alteplazės) sąveikos fone.
Analogai
Amlodipino ir lisinoprilio analogai yra: De-Krizas, Tenliza, Ekvakardas, Ekvatorius, Eklamizas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Amlodipine + Lisinopril
Kol kas atsiliepimų apie Amlodipine + Lisinopril nėra socialiniuose tinkluose.
Amlodipino + Lisinoprilio kaina vaistinėse
Amlodipino + Lisinoprilio kaina nežinoma dėl to, kad šiuo metu vaistinių tinkle nėra jokio vaisto.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
