Fraxiparine - Instrukcijos, Vartoti Nėštumo Metu, Kaina, 0,3 Ml

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Fraxiparine

Fraxiparine: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Fraxiparine

ATX kodas: B01AB06

Veiklioji medžiaga: nadroparino kalcis

Gamintojas: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 2337 rublių.

Pirkite

Fraxiparinas yra tiesioginio poveikio antikoaguliantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Fraxiparine galima įsigyti po oda (po oda) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis skystis, bespalvis arba šviesiai geltonas (vartojant 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml arba 1 dozę). ml vienkartinių vienkartinių švirkštų, 2 švirkštai lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles).

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: kalcio nadroparinas - 9500 ME (tarptautinis vienetas) anti-Xa;
• pagalbiniai komponentai: kalcio hidroksido tirpalas (arba praskiesta druskos rūgštis), injekcinis vanduo.

Viename švirkšte nadroparino kalcio kiekis priklauso nuo jo tūrio ir atitinka šį kiekį:

• tūris 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
• tūris 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
• tūris 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
• tūris 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
• 1 ml tūris - 9500 ME anti-Ha.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Fraxiparinas yra tiesioginio poveikio antikoaguliantas. Jo veiklioji medžiaga yra kalcio nadroparinas. Tai mažos molekulinės masės heparinas, gaunamas iš standartinio heparino depolimerizacijos būdu. Tai glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų.

Didelis nadroparino kalcio gebėjimas prisijungti prie kraujo plazmos baltymų antitrombino III (AT III) sukelia pagreitintą kraujo krešėjimo faktoriaus (Xa) slopinimą, dėl kurio pasireiškia didelis jo antitrombozinis potencialas.

Be to, antitrombozinį nadroparino poveikį lemia tokie mechanizmai kaip audinių faktoriaus transformacijos inhibitoriaus (TFPI) suaktyvinimas, fibrinolizės aktyvinimas tiesiogiai atpalaiduojant audinių plazminogeno aktyvatorių iš endotelio ląstelių ir kraujo reologinių savybių modifikavimas. Kraujo savybių pokytis susidaro dėl jo klampos sumažėjimo, padidėjusio trombocitų ir granulocitų membranų pralaidumo.

Nadroparino kalciui būdingas didesnis anti-Xa faktoriaus aktyvumas, lyginant su anti-IIa faktoriumi arba antitromboziniu aktyvumu. Jis turi tiesioginį ir ilgalaikį antitrombozinį poveikį.

Nadroparinas turi nedidelį poveikį pirminei hemostazei.

Profilaktinės fraxiparino dozės nesukelia ryškaus aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko (APTT) sumažėjimo. Terapijos metu APTT vertė gali padidėti 1,4 karto, palyginti su standartiniu rodikliu per maksimalų vaisto aktyvumo laikotarpį. Tai atspindi likusį antitrombozinį kalcio nadroparino poveikį.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-Xa faktoriaus plazmos aktyvumo pokyčiais.

Suleidus po oda, absorbuojamas iki 88% nadroparino, maksimalus anti-Xa aktyvumas (_Cmax) pasiekiamas per 3–5 valandas. Vartojant į veną, C _max atsiranda mažiau nei per 1/6 valandą.

Kepenyse jis labiau metabolizuojamas depolimerizacijos ir desulfatacijos būdu.

T _{1/2 (} pusinės eliminacijos periodas), vartojant į veną, yra apie 2 val., O p / c - apie 3,5 val. Tuo pačiu metu anti-Xa aktyvumas po oda sušvirkštus 1900 TV anti-Xa dozę išlieka mažiausiai 18 valandų.

Senyviems pacientams dozė koreguojama atsižvelgiant į su amžiumi susijusį fiziologinį inkstų funkcijos pablogėjimą.

Skiriant Fraxiparine nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be Q bangos ar tromboembolijos gydymui pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas ir kreatinino klirensas (CC) nuo 30 ml / min. Iki 60 ml / min., Vaisto dozę reikia sumažinti 25%. Paskyrimas draudžiamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.

Trombembolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, nadroparino dozės mažinti nereikia, o esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozę reikia sumažinti 25%.

Didelių mažos molekulinės masės heparino dozių įpurškimas į dializės kilpos arterinę liniją apsaugo nuo kraujo krešėjimo dializės kilpoje. Perdozavus, Fraxiparine patekus į sisteminę kraujotaką, gali padidėti anti-Xa faktoriaus aktyvumas, susijęs su galutine inkstų nepakankamumo faze.

Vartojimo indikacijos

• tromboembolija;
• nestabili krūtinės angina;
• miokardo infarktas be Q bangos;
• tromboembolinių komplikacijų prevencija operacijos ir ortopedinių intervencijų metu;
• trombų susidarymo prevencija intensyviosios terapijos skyriuje pacientams, sergantiems ūminiu kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumu;
• kraujo krešėjimo prevencija hemodializės seanso metu.

Kontraindikacijos

• trombocitopenija, kurios metu buvo vartojamas nadroparinas;
• intrakranijinis kraujavimas;
• kraujavimo požymiai, padidėjusi kraujavimo rizika sutrikus hemostazei (išskyrus išplitusį intravaskulinį krešėjimo sindromą, nesukeltą heparino);
• ūminė skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa ir kiti organiniai organų pažeidimai, linkę į kraujavimą;
• ūminis septinis endokarditas;
• chirurginės intervencijos ar akių, nugaros smegenų ar smegenų sužalojimai;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas Fraxiparine komponentams.

Be to, tirpalas yra draudžiamas tromboembolijai, nestabiliai krūtinės anginai ar miokardo infarktui be Q bangos gydyti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.).

Nėštumo metu Fraxiparine nerekomenduojama skirti, išskyrus tuos atvejus, kai, pasak gydytojo, terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Pagal instrukcijas Fraxiparine reikia vartoti atsargiai, nurodant pepsines opas ar kitas ligas, kurioms yra padidėjusi kraujavimo rizika, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, sunki hipertenzija, kraujotakos sutrikimai tinklainėje ir akies gyslainėje, kartu su vaistais, kurie padidina kraujavimo riziką, vaisto vartojimas laikotarpiu po smegenų ir nugaros smegenų ar akių operacijos paciento kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg, tais atvejais, kai gydymas turi būti tęsiamas ilgiau nei 10 dienų, jei pažeidžiamos vartojimo rekomendacijos, ypač jei jos susijusios su vartojimo trukme ir netinkama dozė paciento kūno svoriui.

Fraxiparine vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tirpalas pakaitomis švirkščiamas į poodį į pilvo audinį (anterolateralinį arba posterolateralinį paviršiaus plotą). Patartina procedūrą atlikti horizontalioje paciento padėtyje. Fraxiparine leidžiama įleisti į šlaunį.

Prieš injekciją nepašalinkite oro burbuliukų iš švirkšto, kad išvengtumėte vaisto praradimo.

Įvedant Fraxiparine, reikia suformuoti odos raukšlę nykščiu ir smiliumi ir laikyti ją per visą tirpalo vartojimo laikotarpį. Adata įkišama statmenai (ne kampu) į paviršių. Po injekcijos injekcijos vietos netrinkite.

Rekomenduojama dozė:

• tromboembolijos prevencija chirurginių intervencijų metu: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 valandas prieš operaciją, po to kartą per dieną per visą padidėjusios trombų susidarymo rizikos laikotarpį. Kurso trukmė - mažiausiai 7 dienos;
• tromboembolijos prevencija ortopedinių operacijų metu: 38 TV anti-Xa norma 1 kg paciento svorio. Pirmoji dozė skiriama likus 12 valandų iki operacijos, antroji - po 12 valandų. Be to, injekcijos atliekamos kartą per dieną per visą padidėjusios trombų susidarymo rizikos laikotarpį ir tol, kol pacientas pereina prie ambulatorinio gydymo. Ketvirtą dieną po operacijos dozę galima padidinti, bet ne daugiau kaip 50%. Minimalus terapijos kursas yra 10 dienų;
• trombų susidarymo prevencija intensyviosios terapijos skyriuje pacientams, sergantiems kvėpavimo takų infekcijomis, ūminiu kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumu: 0,4 ml doze paciento kūno svoriui iki 70 kg, 0,6 ml - svoriui virš 70 kg. Fraksiparinas skiriamas 1 kartą per dieną. Kurso trukmę gydytojas nustato individualiai.

Gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos, pirmoji dozė leidžiama į veną (iv) boliusą, paskesnės dozės - s / c su 12 valandų pertrauka 6 dienas. Parodytas Fraxiparine ir 325 mg acetilsalicilo rūgšties derinys per dieną. Vienkartinė dozė, skirta vartoti į veną ir po oda, nustatoma pagal 86 TV anti-Xa normą 1 kg paciento svorio.

Rekomenduojama dozė švirkščiant į veną (pradinė dozė) ir s.c. (paskesnėms injekcijoms) Fraxiparine gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos, atsižvelgiant į paciento svorį:

• mažiau nei 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90–99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg ir daugiau: 1 ml.

Gydant tromboemboliją, rekomenduojama dozė yra 86 TV anti-Xa 1 kg kūno svorio 2 kartus per dieną. Kurso trukmė yra 10 dienų. Jei nėra kontraindikacijų, geriamieji antikoaguliantai turėtų būti vartojami kuo anksčiau. Fraxiparine vartojimas tęsiamas tol, kol bus pasiektas nustatytas protrombino laikas.

Gydant tromboemboliją, vaisto dozė turėtų atitikti paciento kūno svorį:

• mažiau nei 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg ir daugiau: 0,9 ml.

Fraxiparine dozė, siekiant užkirsti kelią kraujo krešėjimui atliekant hemodializę ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje, nustatoma individualiai, atsižvelgiant į technines dializės sąlygas. Tirpalas seanso pradžioje suleidžiamas į dializės kilpos arterinę liniją.

Rekomenduojama dozė pacientams, kuriems nėra padidėjusios kraujavimo rizikos:

• mažiau nei 50 kg: 0,3 ml;
• 50–69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg ir daugiau: 0,6 ml.

Pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, naudokite pusę rekomenduojamos dozės, tačiau jos pakanka dializės seansui.

Jei seanso trukmė yra daugiau nei 4 valandos, galima papildomai skirti nedidelę Fraxiparine dozę. Kartu su procedūra reikia atidžiai stebėti paciento būklę dėl galimo trombų susidarymo dializės sistemoje ar kraujavimo.

Atsižvelgiant į pastebėtus padarinius per pirmąją dializės sesiją, galima koreguoti vaisto dozę atliekant šias procedūras.

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Vartojant Fraxiparine trombų susidarymo profilaktikai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės mažinti nereikia, kai CC 30-60 ml / min., O CC mažiau nei 30 ml / min. - dozę reikia sumažinti 25%.

Tromboembolijai, nestabiliai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be Q bangos gydyti pacientams, kurių CC yra 30–60 ml / min, dozė sumažinama 25%, pacientams, kurių CC yra mažiau nei 30 ml / min, fraxiparino skirti negalima.

Šalutiniai poveikiai

• iš kraujo krešėjimo sistemos pusės: labai dažnai - įvairių lokalizacijų kraujavimas (dažniau esant kitiems rizikos veiksniams);
• iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija; labai retai - laikina eozinofilija;
• iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimais, Quincke edema;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (dažniausiai laikino pobūdžio);
• vietinės reakcijos: labai dažnai - mažos hematomos injekcijos vietoje; labai retai - odos nekrozė injekcijos vietoje; kai kuriais atvejais atsiranda tankių mazgelių (nekapsuliuojančių hepariną), kurie išnyksta po kelių dienų;
• kiti: labai retai - priapizmas, grįžtama hiperkalemija (dažniau rizikos grupės pacientams).

Perdozavimas

Simptomai: kraujavimas, sutrikęs trombocitų skaičius ir kiti kraujo krešėjimo sistemos parametrai.

Gydymas: esant nedideliam kraujavimui pakanka sumažinti kitą Fraxiparine dozę arba atidėti jos vartojimą. Sunkiais atvejais reikia paskirti specialią terapiją. Protamino sulfatas turi ryškų neutralizuojantį poveikį heparino antikoaguliaciniam poveikiui. Skaičiuojant priešnuodžio dozę, reikia nepamiršti, kad 950 ME anti-Xa nadroparino neutralizavimui reikia 0,6 ml protamino sulfato. Sumažinti priešnuodžio dozę įmanoma, jei po perdozavimo praėjo ilgas laikotarpis.

Specialios instrukcijos

Nešvirkškite vaisto į raumenis!

Gydymo Fraxiparine laikotarpiu jo priėmimas su kitais mažos molekulinės masės heparino klasei priklausančiais vaistais yra nepriimtinas. Taip yra dėl galimo nustatyto dozavimo režimo pažeidimo dėl skirtingų dozių vienetų, nei vaistas, naudojimo.

Graduoti švirkštai leidžia tiksliai pasirinkti individualią dozę, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.

Nekrozės požymiai injekcijos vietoje paprastai yra purpura, skausminga eriteminė ar infiltruota vieta (įskaitant bendruosius simptomus). Jei jie pasirodo, turėtumėte nedelsdami nutraukti Fraxiparine vartojimą.

Heparinai padidina trombocitopenijos riziką, todėl gydymą reikia atidžiai stebėti trombocitų kiekį. Reikėtų būti ypač atsargiems ir, jei atsiranda šios būklės, nedelsdami nutraukite gydymą: trombocitopenija, ryškus trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30–50% pradinės vertės), neigiama trombozės dinamika, apie kurią atliekama terapija, trombozė, išsivysčiusi skiriant vaistą., išplitusios intravaskulinės koaguliacijos sindromas.

Jei reikia, pacientams, kuriems yra buvusi heparino sukelta trombocitopenija, atsirandanti dėl nefrakcionuotų ar mažos molekulinės masės heparinų vartojimo, galima skirti pacientams Fraxiparine. Tokiu atveju parodomas trombocitų skaičius per parą. Jei atsiranda trombocitopenija, turėtumėte nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir apsvarstyti galimybę skirti kitų grupių antikoaguliantų.

Skirti Fraxiparine galima tik atsižvelgiant į inkstų funkcijos vertinimo rezultatus.

Heparino vartojimo fone pacientams, kurių kraujyje yra padidėjęs kalio kiekis arba padidėja kalio koncentracijos kraujyje rizika, padidėja hiperkalemijos tikimybė. Atsižvelgiant į tai, ilgai gydant ar gydant pacientus, sergančius lėtiniu inkstų nepakankamumu, cukriniu diabetu, metaboline acidoze ar kartu gydant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ir kitais vaistais, kurie skatina hiperkalemijos išsivystymą, būtina atidžiai stebėti kalio kiekį kraujyje.

Sprendimas dėl galimybės derinti antikoaguliantus su neuraksine blokada priimamas individualiai, remiantis šio derinio naudos ir rizikos pusiausvyros įvertinimu.

Atliekant stuburo ir epidurinę nejautrą ar juosmens punkciją, reikia stebėti intervalą tarp vaisto vartojimo ir stuburo ar epidurinės adatos ar kateterio įvedimo ar pašalinimo. Vartojant Fraxiparine tromboembolijos profilaktikai, tai trunka mažiausiai 12 valandų, gydymo tikslu - 24 valandas. Esant inkstų nepakankamumui, intervalas gali būti ilgesnis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama skirti Fraxiparine. Vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik tais atvejais, kai numatomas terapijos poveikis motinai viršija galimą grėsmę vaisiui.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 18 metų gydyti Fraxiparine vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Tromboembolijai, nestabiliai krūtinės anginai ar miokardo infarktui be Q bangos gydyti nadroparino kalcio tirpalas neskiriamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min.). Kai CC yra 30-60 ml / min, dozė sumažinama 25%.

Vartojant Fraxiparine trombų susidarymo profilaktikai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės mažinti nereikia, kai CC yra 30-60 ml / min., O CC yra mažesnė nei 30 ml / min., Ji turėtų būti sumažinta 25%.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant Fraxiparine:

• nefrakcionuoti arba mažos molekulinės masės heparinai, kalį sulaikantys diuretikai, kalio druskos, angiotenzino II receptorių blokatoriai, ciklosporinas, takrolimuzas, trimetoprimas, AKF inhibitoriai, NVNU: padidina hiperkalemijos riziką;
• vaistai, turintys įtakos hemostazei (netiesioginiai antikoaguliantai, dekstranas, fibrinolitikai, acetilsalicilo rūgštis, NVNU): sukelia abipusį veikimo sustiprėjimą;
• acetilsalicilo rūgštis (kardiologinėms ar neurologinėms indikacijoms skiriant 50–300 mg dozę), abciksimabas, klopidogrelis, beraprostas, iloprostas, eptifibatidas, tirofibanas, tiklopidinas: turi įtakos kraujavimo rizikai didinti;
• netiesioginiai antikoaguliantai, dekstranai, sisteminiai gliukokortikosteroidai: reikia vartoti atsargiai. Paskyrus netiesioginius antikoaguliantus, Fraxiparine reikia vartoti tol, kol bus pasiektas reikalingas MHO (tarptautinis normalizuotas santykis).

Analogai

Fraxiparino analogai yra: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Douet F, Clexan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Fraxiparine

„Fraxiparine“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pacientai nurodo jo veiksmingumą, kai jie naudojami siekiant užkirsti kelią trombų susidarymui po operacijos, diagnozuojant padidėjusį kraujo krešėjimą nėštumo metu, esant tromboembolijai. Teigiamą vaisto veikimo dinamiką atspindi laboratorinių tyrimų rezultatai.

Fraxiparine kaina vaistinėse

0,3 ml „Fraxiparine“kaina už 10 švirkštų pakuotę gali svyruoti nuo 2 497 rublių, 0,4 ml dozės - nuo 2 672 rublių.

Fraxiparine: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Fraxiparine 9500 anti-Xa TV / ml tirpalas, vartojamas po oda 0,3 ml 10 vnt. 2337 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Fraxiparine 9500 anti-Xa TV / ml tirpalas švirkšti po oda 0,4 ml 10 vnt. 3510 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Fraxiparine 9500 anti-Xa TV / ml tirpalas švirkšti po oda 0,6 ml 10 vnt. 3583 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Fraxiparine 9500 anti-Xa TV / ml tirpalas, vartojamas po oda 0,8 ml 10 vnt. 4566 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!