Enalaprilis Hexal
Enalapril Hexal: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Enalapril HEXAL
ATX kodas: C09AA02
Veiklioji medžiaga: Enalaprilis (Enalaprilis)
Gamintojas: „Salutas Pharma GmbH“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kainos vaistinėse: nuo 44 rublių.
Pirkite
Enalapril Hexal yra antihipertenzinis vaistas, AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: pailgos, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus; vienoje iš šonų - išpjova 140 laipsnių kampu („Snap-tab“); 5 mg dozėje - baltos spalvos, su išpjova ir užrašu "EN 5" kitoje pusėje; skiriant 10 mg dozę - raudonai ruda spalva su šviesesnėmis ir tamsesnėmis dėmėmis, kitoje pusėje yra išpjova ir užrašas „EN 10“; skiriant 20 mg dozę - šviesiai oranžinė spalva su šviesesnėmis ir tamsesnėmis dėmėmis, su išpjova ir užrašu „EN 20“kitoje pusėje (lizdinėse plokštelėse 10 vnt., 1, 2, 3, 4 arba 5 lizdinėse plokštelėse).
Vienos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: enalaprilio maleatas - 5, 10 arba 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, hipoprolozė, talkas, magnio stearatas, raudonieji geležies oksido dažai (10 ir 20 mg dozėms), geltoni geležies oksido dažai (20 mg dozei).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Vaisto poveikį lemia enalaprilio metabolito - enalaprilato farmakologinis aktyvumas, kuris slopina biologiškai neaktyvaus angiotenzino I virtimą hormonu angiotenzinu II, pašalindamas jo kraujagysles sutraukiantį poveikį. Enalaprilatas padeda sumažinti OPSS (bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą) ir sisteminį kraujospūdį (kraujospūdį), padidinti širdies tūrį, sumažinti miokardo perkrovą ir išankstinę apkrovą esant širdies nepakankamumui. Veiklioji medžiaga veikia daugiausia arterijas, o ne venas. Nėra refleksinio širdies susitraukimų dažnio (širdies ritmo) padidėjimo.
Enalaprilis padeda sumažinti slėgį dešiniajame prieširdyje plaučių kraujotakoje, sumažinti kairiojo skilvelio hipertrofiją ir slopinti intraglomerulinę hipertenziją, kuri lėtina diabetinės glomerulosklerozės vystymąsi ir sumažina lėtinio inkstų nepakankamumo riziką.
Enalaprilio maleatas neveikia lipoproteinų, gliukozės metabolizmo ir lytinės funkcijos.
Išgėrus vaisto, antihipertenzinis poveikis pastebimas po 1 valandos, maksimalus poveikis pasiekiamas po 6-8 valandų ir trunka 24 valandas. Gydomasis poveikis pasireiškia per kelias savaites nuo gydymo pradžios.
Farmakokinetika
- absorbcija: nurijus, apie 60% enalaprilio absorbuojama virškinimo trakte; maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijai; didžiausia enalaprilio koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1 valandos, enalaprilato - po 3-4 valandų;
- pasiskirstymas: iki 50% veikliosios medžiagos prisijungia prie kraujo plazmos baltymų;
- metabolizmas: hidrolizės procese susidaro enalaprilatas, kuris turi ryškų farmakologinį aktyvumą;
- Išskyrimas: T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) praėjus 4 dienoms nuo vaisto vartojimo pradžios yra 11 valandų; 60% veikliosios medžiagos išsiskiria per inkstus (enalaprilio pavidalu - 20%, enalaprilato - 40%), per žarnyną - 33% (enalaprilio pavidalu - 6%, enalaprilato - 27%).
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija;
- lėtinis širdies nepakankamumas (kaip kompleksinio gydymo dalis);
- kairiojo skilvelio disfunkcija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vienpusė ar dvišalė inkstų arterijos stenozė;
- buvusi angioneurozinė edema, įskaitant vartojant AKF inhibitorius;
- inkstų ir (arba) kepenų liga;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas enalapriliui, kitiems AKF inhibitoriams ar bet kokiam pagalbiniam vaisto komponentui.
Vartojant Enalapril Hexal, reikia atsargiai, jei hipovolemija (BCC sumažėjimas) atsiranda dėl gydymo diuretikais, riboto NaCl vartojimo, hemodializės, vėmimo ar viduriavimo, nes padidėja staigaus ir reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo pavojus išgėrus net pradinę AKF inhibitoriaus dozę.
Enalapril Hexal vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Enalapril Hexal vartojamas per burną su pakankamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą. Paros dozė paprastai vartojama ryte, tačiau ją galima padalyti į dvi dozes - ryte ir vakare.
Rekomenduojamas dozavimo režimas, atsižvelgiant į ligą:
- arterinė hipertenzija: pradinė dozė yra 5 mg enalaprilio ryte. Jei norimas hipotenzinis poveikis nepasiekiamas, paros dozę galima padidinti iki 10 mg. Dozę rekomenduojama didinti ne dažniau kaip kartą per 3 savaites. Palaikomoji dozė paprastai yra 10 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 40 mg enalaprilio (du kartus po 20 mg - ryte ir vakare);
- lėtinis širdies nepakankamumas: pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio ryte. Dozę reikia didinti palaipsniui, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį ir paciento būklę. Palaikomoji dozė yra 5-10 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg enalaprilio;
- kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas: pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio du kartus per parą. Atsižvelgiant į paciento būklę ir gydomąjį poveikį, dozę galima koreguoti. Palaikomoji dozė yra vidutiniškai 10 mg enalaprilio du kartus per parą.
Sutrikus vidutinio sunkumo inkstų funkcijai (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml / min.) Ir vyresniame amžiuje (nuo 65 metų) pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio ryte. Palaikomoji dozė paprastai yra 5-10 mg per parą. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg enalaprilio.
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.) Ir atliekant hemodializės procedūrą, pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio per parą. Hemodializuojami pacientai po procedūros turėtų vartoti Enalapril Hexal. Palaikomoji dozė paprastai yra 5 mg per parą. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg enalaprilio.
Enalapril Hexal galima vartoti tiek monoterapijoje, tiek kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, ypač diuretikais.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai dauguma nepageidaujamų reakcijų yra laikinos ir nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo.
Vartojant Enalapril Hexal, galimas šių sistemų ir organų šalutinis poveikis:
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai (pradiniame gydymo etape) - arterinė hipotenzija (įskaitant ortostatinę), regos sutrikimas, silpnumas, galvos svaigimas; labai retai - krūtinės angina, krūtinės skausmas, plaučių arterijos šakų tromboembolija, širdies plakimas;
- kvėpavimo sistema: bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas, neproduktyvus sausas kosulys, faringitas, rinorėja, dusulys;
- virškinimo traktas: dispepsiniai sutrikimai (pykinimas / vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas), anoreksija, burnos džiūvimas, žarnų obstrukcija, sutrikus kepenų funkcijai ir tulžies išsiskyrimui, pankreatitas, gelta, hepatitas;
- nervų sistema ir jutimo organai: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, padidėjęs nuovargis, apsvaiginimo sindromas, silpnumas; labai retai (vartojant dideles dozes) - miego sutrikimas, depresija, parestezija ir periferinė neuropatija, raumenų mėšlungis, neryškus matymas, spengimas ausyse, nervingumas, skonio sutrikimai. Šie sutrikimai yra laikini ir išnyksta nutraukus vaisto vartojimą;
- reprodukcinė sistema: labai retai (vartojant dideles dozes) - impotencija;
- šlapimo sistema: retai - proteinurija, hiperkalemija, hiponatremija, inkstų funkcijos sutrikimas. Nukrypimai yra laikini; nutraukus vaisto vartojimą jie išnyksta;
- alerginės reakcijos: niežulys, bėrimas, dilgėlinė, pemfigus, stomatitas, artritas, artralgija, miozitas, vaskulitas, jautrumas šviesai, veido, liežuvio, lūpų, gerklų / žarnų, galūnių angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas, disfonija, toksinė epidermio nekrolizė, daugiamatė eritema (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą);
- laboratoriniai tyrimai: sumažėjęs trombocitų, hemoglobino ir hematokrito kiekis. Tai ypač retai (ypač pacientams, sergantiems difuzinėmis jungiamojo audinio ligomis, sutrikusia inkstų funkcija arba kartu vartojant enalaprilį su alopurinoliu, novokainamidu ar imunosupresantais) - anemija, neuropatija, trombocitopenija, eozinofilija, hiperkreatininemija, padidėjusi šlapalo koncentracija. Kai kuriais atvejais padidėjo kepenų transaminazių aktyvumas, pancitopenija ar agranulocitozė.
Prieš pradedant ir per visą gydymo kursą, reikia reguliariai stebėti pirmiau nurodytų laboratorinių parametrų rodiklius, ypač rizikos grupės pacientams.
Perdozavimas
Vartojant dideles Enalapril Hexal dozes, gali pasireikšti šie simptomai: reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali išsivystyti miokardo infarktas, žlugimas, ūminis smegenų kraujagyslių sutrikimas ir (arba) tromboembolinės anomalijos, stuporas, traukuliai.
Perdozavus vaisto, pacientas turi būti perkeltas į horizontalią padėtį su žema galvos padėtimi. Lengvais atvejais gydymas susideda iš skrandžio plovimo ir fiziologinio tirpalo nurijimo. Sunkesniais atvejais rekomenduojamos priemonės kraujospūdžiui stabilizuoti: į veną suleisti 0,9% natrio chlorido tirpalą, plazmos pakaitalus, prireikus skirti angiotenziną II, atlikti hemodializę (enalaprilatas išsiskiria vidutiniškai 62 ml / min.).
Specialios instrukcijos
Simptominė arterinė hipotenzija, kurios tikimybė yra gana didelė gydant enalapriliu po intensyvaus diuretikų vartojimo, apribojant druskos kiekį maiste ar atliekant hemodializę, nėra kontraindikacija tolesniam gydymui Enalapril Hexal po stabilizuoto kraujospūdžio. Jei reikia (pakartotinai reikšmingai sumažėjus kraujospūdžiui), rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba ją atšaukti.
Pacientams, kurie dializės metu naudoja poliakrilnitrilo membranas (AN69), Enalapril Hexal skirti negalima, nes yra didelė anafilaksinių reakcijų atsiradimo tikimybė.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite patikrinti inkstų funkciją. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia sumažinti vieną dozę arba padidinti intervalą tarp enalaprilio dozių.
Prieš visą gydymo kursą ir jo metu būtina stebėti kraujospūdį ir išanalizuoti laboratorinius parametrus, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai, skysčių ir (arba) elektrolitų netekimui, širdies nepakankamumui, inkstų ar sunkiai hipertenzijai ir vyresniems kaip 65 metų.
Jei prieš gydymą Enalapril Hexal buvo gydoma diuretikais, padidėja ortostatinės hipotenzijos atsiradimo rizika, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu. Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti enalaprilį, turite atkurti vandens ir druskos pusiausvyrą.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaistą reikia skirti atsargiai, nes yra hiperkalemijos pavojus.
Jei atsiranda veido, lūpų, gerklų ar galūnių angioneurozinė edema, turite nedelsdami nutraukti Enalapril Hexal vartojimą ir kreiptis į specialistą.
Kosulys, galintis atsirasti gydymo vaistais laikotarpiu, yra laikinas ir baigiasi po gydymo pabaigos.
Staiga atšaukus enalaprilio vartojimą, abstinencijos sindromo (staigaus kraujospūdžio padidėjimo) nepastebima.
Prieš chirurgines procedūras (įskaitant odontologiją) chirurgas / anesteziologas turi būti įspėtas apie Enalapril Hexal vartojimą, nes AKF inhibitoriai gali sustiprinti hipotenzinį vaistų, vartojamų bendrai anestezijai, poveikį.
Jei būtina atlikti prieskydinių liaukų funkcijų tyrimą, vaistas turi būti atšauktas prieš pradedant analizę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Važiuojant transporto priemonėmis ir atliekant darbus, kuriems reikia skirti daugiau dėmesio ir greitos motorinės / psichinės reakcijos, būtina atsižvelgti į galimybę atsirasti individualių reakcijų vartojant enalaprilį (ypač didinant dozę ar tuo pačiu metu geriant alkoholį) ir būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Enalapril Hexal vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Naujagimiams ir kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorius, reikia atidžios medicininės priežiūros, kad būtų laiku nustatyta oligurija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, hiperkalemija ir neurologiniai sutrikimai, dėl kurių išsivystymo gali sumažėti inkstų ir smegenų kraujotaka. Sergant oligurija, rekomenduojama palaikyti kraujospūdį ir inkstų perfuziją, skiriant vazokonstriktorius ir tinkamus skysčius.
Vaikų vartojimas
Enalapril Hexal vartojimo saugumas ir veiksmingumas pediatrijoje nebuvo nustatytas, todėl draudžiama jį skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Vaistas yra draudžiamas sergant sunkia inkstų liga.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml / min.), Pradinė enalaprilio dozė yra 2,5 mg per parą, palaikomoji - 5-10 mg per parą, didžiausia dozė yra ne didesnė kaip 20 mg per parą.
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.), Pradinė enalaprilio dozė yra 2,5 mg per parą, palaikomoji - 5 mg per parą, didžiausia - ne didesnė kaip 10 mg per parą.
Dvipusė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė yra absoliuti kontraindikacija vartoti Enalapril Hexal.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nerekomenduojama skirti vaisto pacientams, sergantiems kepenų liga.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) prieš gydymą ir jo metu reikia stebėti kraujospūdį ir laboratorinius parametrus.
Tokiems pacientams rekomenduojamas toks dozavimo režimas: pradinė enalaprilio dozė yra 2,5 mg per parą, palaikomoji - 5-10 mg per parą, didžiausia dozė yra ne didesnė kaip 20 mg per parą.
Vaistų sąveika
Enalaprilio vartojimas kartu su kai kuriais vaistais gali sukelti šiuos poveikius:
- nuskausminamieji, nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (pvz., indometacinas, acetilsalicilo rūgštis): silpnina enalaprilio antihipertenzinį poveikį;
- antihipertenziniai vaistai: stiprinantis hipotenzinį enalaprilio poveikį, ypač vartojant kartu su diuretikais;
- kalio preparatai, kalį sulaikantys diuretikai (įskaitant amiloridą, triamtereną, spironolaktoną) ir kiti vaistai, sukeliantys kalio koncentracijos serume padidėjimą (pavyzdžiui, heparinas): padidėja hiperkalemijos rizika;
- natrio chloridas (valgomoji druska): mažinantis hipotenzinį enalaprilio poveikį;
- ličio preparatai: padidėja ličio koncentracija kraujo serume (reikia reguliariai stebėti atitinkamą rodiklį);
- vaistai ir anestetikai: stiprinantis antihipertenzinį enalaprilio poveikį;
- insulinas, geriamieji vaistai nuo diabeto: kai kuriais atvejais pastebimas padidėjęs jų hipoglikeminis poveikis (reikia sumažinti antidiabetinių vaistų dozę);
- citostatikai, alopurinolis, sisteminiai kortikosteroidai, imunosupresantai, novokainamidas: sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje, padidėjusi rizika susirgti leukopenija;
- alkoholis: didėja jo įtaka.
Analogai
„Enalapril Hexal“analogai yra: Enalaprilis, Enapas, Renitekas, Berliprilis ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Enalapril Hexal
Atsiliepimai apie Enalapril Hexal yra teigiami. Vaistas padeda sumažinti kraujospūdį, veikdamas palaipsniui, švelniai, be staigių šuolių. Paprastai pacientai jį gerai toleruoja, nėra jokių ypatingų skundų dėl šalutinių poveikių.
Be to, vartotojai atkreipia dėmesį į palyginti mažą planšetinių kompiuterių kainą.
Enalapril Hexal kaina vaistinėse
Vidutinė Enalapril Hexal kaina yra maždaug:
- už 20 tablečių pakuotę: 5 mg - 60 rublių, 10 mg - 80 rublių, 20 mg - 93 rublių;
- 50 tablečių pakuotei: 10 mg - 196 rublių dozei, 20 mg - 209 rublių dozei.
Enalapril Hexal: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Enalapril Hexal 5mg tabletės 20 vnt. 44 RUB Pirkite |
|
Enalapril Hexal 5 mg tabletės 20 vnt. 44 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril Hexal 20 mg tabletės 20 vnt. 49 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril Hexal 10 mg tabletės 20 vnt. 62 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril Hexal tabletės 10mg 20 vnt. 63 RUB Pirkite |
|
Enalapril Hexal tabletės 20mg 20 vnt. 74 RUB Pirkite |
|
Enalapril Hexal 10mg tabletės 50 vnt. 148 RUB Pirkite |
|
Enalapril Hexal 10 mg tabletės 50 vnt. 148 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril Hexal tabletės 20mg 50 vnt. 172 r Pirkite |
|
Enalapril Hexal 20 mg tabletės 50 vnt. 172 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
