Canditral - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Kapsulių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Canditral

Canditral: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Canditral

ATX kodas: J02AC02

Veiklioji medžiaga: itrakonazolas (itrakonazolas)

Gamintojas: „Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.“(„Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07

Kainos vaistinėse: nuo 974 rublių.

Pirkite

Canditral yra plataus spektro priešgrybelinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas kapsulių pavidalu: dydis Nr. 0, želatininis, kietas, raudonas kapsulės korpusas su baltu viršeliu - kanditralinis, baltas dangtelis su juodu farmacijos įmonės logotipo užrašu raidės G pavidalu; kapsulių viduje yra granulės - apvalios mikrogranulės nuo baltos su smėlio spalvos atspalvio iki baltos (lizdinėse pakuotėse po 4 arba 6 vnt., kartoninėje dėžutėje - 1 pakuotėje; lizdinėse plokštelėse - po 7 vnt., dėžutėse po 1 arba 2 pakuotėse). Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Canditral vartojimo instrukcijos).

1 kapsulėje yra:

• veiklioji medžiaga: itrakonazolas - 100 mg;
• pagalbiniai komponentai: metilmetakrilatas, dimetilaminoetilmetakrilatas ir butilmetakrilato kopolimeras (Eudragit E-100), sacharozė, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė E-5);
• kapsulės apvalkalas: želatina, metilo parahidroksibenzoatas, natrio laurilsulfatas, propilo parahidroksibenzoatas, išgrynintas vanduo; papildomai dangtelio kompozicijoje - titano dioksidas, rašalo kompozicijoje - geležies dažiklis juodasis oksidas; papildomai kapsulės korpuse: dažiklis azorubinas (karmozinas), tamsiai raudonas (Ponso 4R), rašalu - titano dioksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Canditral yra priešgrybelinis vaistas, jo veiklioji medžiaga yra itrakonazolas, kuris yra sintetinis triazolo darinys. Veikimo mechanizmas atsiranda dėl svarbaus grybelių ląstelių membranos komponento - ergosterolio - sintezės slopinimo.

Itrakonazolas turi platų veikimo spektrą, dermatofitai [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Mielės, mielių pavidalo ir pelėsiniai grybai, įskaitant Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria

Farmakokinetika

Išgėrus didžiausią itrakonazolo koncentraciją kraujo plazmoje susidaro per 3-4 valandas. Kapsulių naudojimas iškart po valgio užtikrina maksimalų biologinį prieinamumą.

Pusiausvyros koncentracija plazmoje (C _ss) pasiekiama per 7–14 gydymo dienų. C _ss lygis priklauso nuo Canditral dozės: vartojant 100 mg vieną kartą per parą, jis yra 0,0004 mg / ml, 200 mg vieną kartą per parą - 0,0011 mg / ml, 200 mg du kartus per dieną - 0,002 mg / ml.

Itrakonazolas jungiasi su plazmos baltymais 99,8%. Jis gerai įsiskverbia į audinius ir organus ir pasiskirsto juose. Veikliosios medžiagos koncentracija kauluose, griaučių raumenyse, plaučiuose, skrandyje, kepenyse, inkstuose, blužnyje yra 2–3 kartus didesnė už jos kiekį plazmoje. Tai nustatoma riebalinių ir prakaito liaukų sekrecijoje. Keratino turinčiose odoje ir audiniuose itrakonazolo kaupimasis yra 4 kartus didesnis nei jo koncentracija plazmoje.

Vaisto pašalinimo greitis priklauso nuo epidermio regeneracijos lygio. Praėjus 7 dienoms po gydymo, itrakonazolo plazmos negalima nustatyti. Tuo pačiu metu jo terapinė koncentracija odoje išlieka 14-28 dienas po 28 dienų gydymo kurso pabaigos, makšties gleivinėje - 2 dienas po 3 dienų gydymo 200 mg paros doze arba 3 dienas po vienos dienos gydymo dozės doze. 200 mg 2 kartus per dieną. Nagų keratine gydomasis medžiagos kiekis nustatomas praėjus 7 dienoms po Canditral vartojimo pradžios ir po gydymo pabaigos 90 dienų išlieka 180 dienų.

Jis metabolizuojamas kepenyse ir susidaro hidroksiitrakonazolas ir kiti aktyvūs metabolitai.

Itrakonazolas pasižymi dviejų fazių pašalinimu iš plazmos, galutinis pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 24-36 valandos.

3-18% dozės išsiskiria per žarnyną, mažiau nei 0,03% dozės - per inkstus. Per 7 dienas iki 35% dozės pašalinama su šlapimu metabolitų pavidalu.

Esant inkstų nepakankamumui, kepenų cirozei, AIDS (įgyto imunodeficito sindromui), neutropenijai ir kitiems imuninės sistemos sutrikimams, įskaitant būseną po organų transplantacijos, gali sumažėti itrakonazolo biologinis prieinamumas.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, padidėja T _1/2 vaisto.

Vartojimo indikacijos

• dermatomikozė;
• mielių ir (arba) dermatofitų ir pelėsių sukelta onichomikozė;
• grybelinis keratitas;
• sisteminė kandidozė ir aspergilozė, kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą, pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos imunodeficitu ar kriptokokoze - tik tuo atveju, jei neįmanoma vartoti pirmos eilės vaistų ar jų neveiksmingumas), histoplazmozė, sporotrichozė, blastomikozė, parakokcidioidomikozė ir kitos sisteminės ar tropinės mikozės
• gili visceralinė kandidozė;
• kandidozė su odos ir gleivinės pažeidimais, įskaitant vulvovaginalinę kandidozę;
• pityriasis versicolor.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kartu vartojami šie vaistai: vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 fermentas, galintis padidinti QT intervalą (terfenadinas, astemizolas, mizolastinas, dofetilidas, chinidinas, cisapridas, sertindolis, pimozidas, levometadonas); skalsių alkaloidai (ergotaminas, metilergometrinas, dihidroergotaminas, ergometrinas); midazolamo ir triazolamo, kai jie vartojami per burną; hidroksimetilglutaril-koenzimo A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriai, kuriuos skaido CYP3A4 fermentas (lovastatinas, simvastatinas);
• žindymas;
• amžius iki trejų metų;
• individualus padidėjęs jautrumas Canditral komponentams.

Atsargiai (santykinės kontraindikacijos) Canditral kapsules rekomenduojama vartoti esant sunkiam širdies nepakankamumui, kepenų ligoms, kepenų nepakankamumui, lėtiniam inkstų nepakankamumui, taip pat pediatrijoje.

Nėštumo metu skirti itrakonazolą leidžiama tik paciento gyvybei pavojingomis sąlygomis, kai numatomas klinikinis poveikis motinai viršija galimą grėsmę vaisiui.

Canditral, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Canditral kapsulės vartojamos per burną, po valgio.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• vulvovaginalinė kandidozė: 200 mg 2 kartus per dieną, kurso trukmė - 1 diena arba 200 mg 1 kartą per dieną 3 dienas;
• pityriasis versicolor: 200 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 7 dienos;
• lygios odos dermatomikozė: 200 mg vieną kartą per parą 7 dienas arba 100 mg vieną kartą per parą 15 dienų;
• burnos ertmės kandidozė: 100 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 15 dienų;
• grybelinis keratitas: 200 mg vieną kartą per dieną, kurso trukmė 21 diena;
• labai keratinizuotų odos vietų (rankų, kojų) pažeidimai: 200 mg 2 kartus per dieną, kurso trukmė 7 dienos arba 100 mg 1 kartą per dieną 30 dienų.

Kurso trukmė gali būti koreguojama, atsižvelgiant į gydymo paveikslo dinamiką.

Kai kuriais atvejais, vartojant per burną itrakonazolą, gali reikėti padidinti dvigubą dozę, pavyzdžiui, pacientams, kurių imuninis sutrikimas (neutropenija, AIDS ar organų transplantacija) sutrinka dėl sumažėjusio jo biologinio prieinamumo.

Rekomenduojama dozė gydant onichomikozę, kurią sukelia pelėsiai, dermatofitai ir (arba) mielės:

• pulsinė terapija: 200 mg 2 kartus per dieną, vieno kurso trukmė yra 7 dienos. Gydant rankų nagų plokštelių grybelines infekcijas, rekomenduojama atlikti 2 terapijos kursus su pertrauka vartojant Canditral 21 dieną, kojų nagų plokštelėms (nesvarbu, ar tai paveikė rankų nagų plokšteles, ar ne) - 3 terapijos kursai su 21 dienos intervalu tarp kiekvieno kurso. Klinikinis poveikis išryškės, kai nagai ataugs pasibaigus gydymui;
• nuolatinis pėdų nagų plokščių pažeidimų gydymas (nepaisant to, ar pakenkta rankų nagų plokštelėms): 200 mg 1 kartą per dieną 90 dienų.

Optimalus mikologinis ir terapinis poveikis pasireiškia praėjus 14-28 dienoms po Canditral gydymo odos ligoms gydymo pabaigos ir 180-270 dienų po nagų pažeidimų gydymo pabaigos.

Rekomenduojama „Canditral“dozė sisteminėms mikozėms gydyti:

• kandidozė: 100-200 mg vieną kartą per parą, gydymo trukmė nuo 21 dienos iki 210 dienų. Sergant invazine ar išplitusia kandidoze, paros dozė turėtų būti 200 mg 2 kartus per dieną;
• aspergiliozė: 200 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas trunka nuo 60 iki 150 dienų. Dozę rekomenduojama padidinti 2 kartus (po 200 mg 2 kartus per dieną), kai yra invazinė ar išplitusi patologijos forma;
• kriptokokozė (išskyrus meningitą): 200 mg vieną kartą per parą, gydymas gali trukti nuo 60 iki 360 dienų;
• kriptokokinis meningitas: 200 mg 2 kartus per dieną, gydymo kursas nuo 60 iki 360 dienų;
• histoplazmozė: 200 mg 1 arba 2 kartus per dieną 240 dienų;
• sporotrichozė: 100 mg vieną kartą per parą 90 dienų;
• blastomikozė: 100 mg vieną kartą per parą arba 200 mg du kartus per dieną 180 dienų;
• chromomikozė: 100-200 mg vieną kartą per parą 180 dienų;
• parakokcidioidomikozė: 100 mg vieną kartą per parą 180 dienų.

Šalutiniai poveikiai

• nuo nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, periferinė neuropatija;
• iš virškinamojo trakto: sumažėjęs apetitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: hepatitas, grįžtamasis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas; labai retai - sunki toksinio kepenų pažeidimo forma, ūminis kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtiną);
• alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; retai - Stivenso ir Džonsono sindromas (daugiaformė erudema eksudatyvi);
• iš odos pusės: jautrumas šviesai, alopecija;
• kiti: stazinis širdies nepakankamumas, hipokalemija, plaučių edema, edemos sindromas, tamsus šlapimo dažymas, hiperkreatinemija, menstruacijų sutrikimai.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nenustatyti.

Gydymas: jei netyčia išgėrėte didelę Canditral dozę, turėtumėte nedelsdami (per pirmąją valandą) nusiplauti skrandį, paimti aktyvintos anglies. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Panaikinus „Canditral“, itrakonazolo koncentracija plazmoje išlieka ilgą laiką, todėl skiriant vaistus, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 fermentui, svarbu atsižvelgti į jo slopinamąjį poveikį.

Gydant pacientus, sergančius lėtiniu širdies nepakankamumu (įskaitant istoriją), reikia atsižvelgti į neigiamą inotropinį itrakonazolo poveikį. Šiai pacientų kategorijai vaisto paskyrimas nurodomas išimtiniais atvejais, kai, pasak gydytojo, laukiamas klinikinis poveikis žymiai viršija galimą širdies nepakankamumo išsivystymo riziką.

Vartojant į veną itrakonazolą, besimptomis kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas yra trumpalaikis.

Esant silpnam skrandžio rūgštingumui, sutrinka itrakonazolo absorbcija. Todėl kartu gydant antacidiniais vaistais (įskaitant aliuminio hidroksidą), juos rekomenduojama vartoti tik praėjus 2 valandoms (ar daugiau) po Canditral vartojimo. Sergant achlorhidrija, vartojant H2-histamino blokatorius ar protonų siurblio inhibitorius, kapsules rekomenduojama gerti su rūgštiniais gėrimais.

Dėl esamos sunkios toksinės kepenų pažeidimo rizikos (įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą, kurio pasekmė yra mirtina), gydymą itrakonazolu rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją, pradedant nuo pirmųjų vaisto vartojimo dienų.

Jei atsiranda neuropatija, turi būti baigtas Canditral priėmimas.

Kryžminis padidėjęs jautrumas itrakonazolui ir kitiems azoliniams priešgrybeliniams vaistams nebuvo nustatytas, todėl Canditral reikia vartoti atsargiai, jei nustatytas padidėjęs jautrumas kitiems azolams.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

„Canditral“vartojimas neturi įtakos paciento psichomotorinėms funkcijoms.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

„Canditral“paskyrimas nėštumo metu nurodomas tik išimtiniais atvejais, jei laukiamas terapijos poveikis moteriai pateisina galimą riziką vaisiui.

Vaisingo amžiaus pacientai turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus tiek per visą narkotikų vartojimo eigą, tiek po jų pabaigos, kol atsiras pirmosios mėnesinės.

Canditral vartoti draudžiama žindyti, jei įrodyta, kad reikia gydymo, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Kanditrala vartoti draudžiama vaikams iki trejų metų.

Vyresniems nei trejų metų vaikams gydyti vaistą rekomenduojama skirti atsargiai.

Canditral vartojimas pediatrijoje nurodomas tik išimtiniais atvejais, kai numatomas klinikinis poveikis nusveria galimą riziką.

Sutrikus inkstų funkcijai

Atsargiai Canditral reikia vartoti esant lėtiniam inkstų nepakankamumui.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti koreguoti vaisto dozę dėl sumažėjusio itrakonazolo biologinio prieinamumo.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų ligomis, kepenų nepakankamumu sergant Canditral rekomenduojama vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant „Canditral“:

• vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą: padeda sumažinti itrakonazolo absorbciją;
• rifampicinas, rifabutinas, izoniazidas, fenitoinas, karbamazepinas, kiti galingi CYP3A4 fermento induktoriai: kartu vartoti nerekomenduojama, nes tikėtina, kad žymiai sumažės itrakonazolo ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas, dėl to sumažės Canditral veiksmingumas;
• ritonaviras, klaritromicinas, indinaviras, eritromicinas ir kiti stiprūs CYP3A4 fermento inhibitoriai: šie vaistai gali sustiprinti itrakonazolo biologinį prieinamumą;
• kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant verapamilą ir dihidropiridino darinius: nerekomenduojama skirti, atsižvelgiant į galimą farmakokinetinę sąveiką su itrakonazolu, kurį sukelia bendras metabolizmo kelias, ir padidėjusį neigiamą inotropinį vaisto poveikį. Galimas kalcio kanalų blokatorių metabolizmo sumažėjimas;
• geriamieji antikoaguliantai, ritonaviras, sakvinaviras, indinaviras, rožinės vincos alkaloidai, docetakselis, trimetreksatas, busulfanas, ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas, atorvastatinas, budezonidas, metilprednizolonas, deksametazonas, budezononolis, ribastinolonas, digeksoksinolis, digeksoksinonas (skiriant į veną), reboksetinas, cilostazolis, eletriptanas, halofantrinas, dizopiramidas, repaglinidas: šiuos vaistus reikia vartoti atsargiai, kontroliuojant jų koncentraciją plazmoje, gydomąjį poveikį ir šalutinį poveikį. Jei reikia, rekomenduojama laiku sumažinti išvardytų vaistų dozę;
• zidovudinas, fluvastatinas: šių vaistų sąveika su itrakonazolu nenustatyta;
• etinilestradiolis, noretisteronas: šių vaistų metabolizmas nėra sutrikęs;
• diazepamas, imipraminas, propranololis, cimetidinas, indometacinas, sulfametazinas, tolbutamidas: itrakonazolo ir šių vaistų sąveika prisijungiant prie plazmos baltymų nenustatyta.

Analogai

„Canditral“analogai yra „Itraconazole“, „Itraconazole Sandoz“, „Irunin“, „Itrazol“, „Orungal“, „Orungamin“, „Orunit“, „Rumikoz“, „Teknazol“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.

Tinkamumo laikas yra 2,5 metų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Canditral

Atsiliepimai apie „Canditral“yra prieštaringi. Kai kurie pacientai teigia, kad vaistas yra labai veiksmingas gydant grybelines ligas ir gerai toleruojamas. Tuo pačiu metu kai kuriais atvejais vartotojai pastebi visišką terapinio poveikio nebuvimą arba pasikartojimų atsiradimą.

Kartais pacientai skundžiasi, kad vartojant Canditral gali atsirasti trumpalaikis ar nuolatinis kurtumas.

„Canditral“kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 14 kapsulių, „Canditral“kaina gali būti nuo 907 rublių.

„Canditral“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Canditral 100 mg kapsulės 14 vnt. 974 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Canditral kapsulės 100mg 14 vnt. 1003 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!