Maruksa - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Analogai, Tablečių Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Marux

„Maruksa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Maruxa

ATX kodas: N06DX01

Veiklioji medžiaga: memantinas (memantinas)

Gamintojas: „Krka-Rus“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 358 rublių.

Pirkite

„Maruksa“yra nootropinį, neurometabolinį poveikį turintis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma „Maruksa“- plėvele dengtos tabletės: baltos, ovalios, abipus išgaubtos; 10 mg tabletės - vienoje pusėje su linija; ant pertraukos - baltas nelygus grubus paviršius (kartoninėje dėžutėje 3 arba 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: memantino hidrochloridas - 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai (10/20 mg): koloidinis silicio dioksidas - 2,5 / 5 mg; magnio stearatas - 1,25 / 2,5 mg; laktozės monohidratas - 51,45 / 102,9 mg; talkas - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 175/350 mg;
• apvalkalas (10/20 mg): simetikonas - 0,01 / 0,02 mg; 30% etilakrilato ir metakrilo rūgšties (1: 1) kopolimero vandeninė dispersija - 0,6 / 1,2 mg; triacetinas - 0,12 / 0,24 mg; talkas - 0,27 / 0,54 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Memantinas yra adamantano darinys, nekonkurencingas N-metil-D-aspartato (NMDA) receptorių antagonistas. Jis turi moduliacinį poveikį glutamaterginei sistemai.

Pagrindinės memantino savybės:

• kalcio kanalų blokavimas;
• jonų pernašos reguliavimas;
• pagerinti nervinių impulsų perdavimą;
• membranos potencialo normalizavimas;
• padidėjęs kasdieninis aktyvumas;
• pažinimo procesų tobulinimas.

Farmakokinetika

Išgėrus Maruksa, memantinas greitai ir visiškai absorbuojamas. Tmax (laikas iki didžiausios koncentracijos) kraujo plazmoje svyruoja nuo 3 iki 8 valandų. Nesant sutrikusios inkstų funkcijos, medžiagos kaupimasis nepastebimas.

Vartojant Maruksa per parą 20 mg Css (pusiausvyros koncentracijos) medžiagos doze kraujo plazmoje - 70-150 ng / ml. Kai vaistas vartojamas 5-30 mg paros doze, apskaičiuotas vidutinės koncentracijos smegenų skystyje ir plazmos santykis yra 0,52. Vd (pasiskirstymo tūris) - maždaug 10 l / kg. Maždaug 45% jungiasi su plazmos baltymais.

Šalinama daugiausia nepakitusiai (apie 80%). Pagrindiniai metabolitai yra N-3,5-dimetil-gludantanas, 1-nitrozo-3-5-dimetil-adamantanas ir izomerinis 4- ir 6-hidroksi-memantino mišinys (jie neturi savo farmakologinio aktyvumo). Metabolizmas citochromo P450 izofermentais nebuvo nustatytas. Vidutiniškai per 20 dienų 84% dozės pašalinama daugiausia (daugiau kaip 99%) per inkstus.

Jis išsiskiria iš kūno monoeksponentiškai. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) galinės fazės - 60-100 valandų. Bendras klirensas, kai nėra sutrikusios inkstų funkcijos, yra 170 ml / min / 1,73 m ², dalis viso inkstų klirenso pasiekiama dėl kanalėlių sekrecijos. Memantino išsiskyrimas per inkstus taip pat apima kanalėlių reabsorbciją, kuri gali būti netiesiogiai susijusi su katijoniniais transportiniais baltymais. Šarminės šlapimo reakcijos sąlygomis memantino inkstų pašalinimo greitis gali sumažėti 7–9 kartus. Šlapimo šarminimas gali būti susijęs su staigiais mitybos pokyčiais, pavyzdžiui, pereinant nuo dietos, kurioje yra gyvūninės kilmės maisto, prie vegetariškos dietos arba dėl intensyvaus šarminių skrandžio buferių naudojimo.

Įrodyta, kad memantino farmakokinetikos parametrai yra tiesiniai, kai dozė yra 10–40 mg per parą.

Koncentracijos lygis smegenų skystyje, vartojant memantiną 20 mg per parą, atitinka slopinimo konstantos vertę (0,5 μmol priekinėje žievėje).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Maruks skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkiai Alzheimerio ligai gydyti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh skalė, C klasė);
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Maruksa skiriamas prižiūrint gydytojui):

• inkstų kanalėlių acidozė;
• veiksniai, didinantys šlapimo pH (staigūs dietos pokyčiai, pavyzdžiui, perėjimas prie vegetariškos dietos, gausus šarminių skrandžio buferių vartojimas);
• sunkios šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Proteus spp.
• apsunkinta miokardo infarkto istorija;
• širdies nepakankamumas (NYHA klasifikacija - III - IV funkcinė klasė);
• epilepsija;
• polinkis į priepuolių vystymąsi;
• tirotoksikozė;
• kartu vartojamas su kitais NMDA receptorių antagonistais (ketaminu, amantadinu, dekstrometorfanu);
• inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija.

Maruksa vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Maruksa vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį. Vaistą visada reikia vartoti tuo pačiu metu, 1 kartą per dieną.

Terapiją galite pradėti tik tuo atveju, jei pacientą nuolat prižiūrintis asmuo stebi vaisto suvartojimą. Vaistas turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties diagnozuoti ir gydyti Alzheimerio ligos demenciją.

Per pirmuosius tris gydymo mėnesius reikia reguliariai vertinti Maruksa toleranciją ir dozę. Ateityje reikėtų įvertinti klinikinį vaisto veiksmingumą ir terapijos toleravimą. Gerai toleruojant ir esant gydomajam poveikiui, Maruksa galima vartoti neribotą laiką.

Palaipsniui didinant paros dozę, galima sumažinti šalutinio poveikio tikimybę. Pradinė paros dozė yra 5 mg. Tada per pirmąsias tris savaites jis padidinamas 1 kartą per savaitę iki 10, 15 ir 20 (rekomenduojama palaikomoji dozė) mg.

Maruksa vartojimo schema sutrikus inkstų funkcijai (priklausomai nuo kreatinino klirenso):

• 30–49 ml / min.: 10 mg per parą; esant gerai toleravimui 7 dienas, dozę pagal standartinę schemą galima padidinti iki 20 mg;
• 5-29 ml / min.: 10 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų sunkumas vartojant Maruksa paprastai būna lengvas ar vidutinio sunkumo. Dažniausiai pastebimas galvos svaigimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, arterinė hipertenzija ir mieguistumas.

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; su neapibrėžtu dažniu - tais atvejais, kai pažeidimo dažnio negalima nustatyti pagal turimą informaciją):

• limfinė sistema ir kraujas: neaiškiu dažniu - trombocitopeninė purpura, leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė;
• parazitinės / infekcinės ligos: retai - grybelinės infekcijos;
• imuninė sistema: dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• nervų sistema: dažnai - disbalansas, galvos svaigimas; retai - eisenos sutrikimas; labai retai - traukuliai;
• psichika: dažnai - mieguistumas; retai - haliucinacijos, sumišimas; neapibrėžtu dažniu - psichozės reakcijos;
• kvėpavimo sistema: dažnai - dusulys;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - padidėjęs kraujospūdis; retai - venų trombozė / tromboembolija, širdies nepakankamumas;
• virškinimo sistema: dažnai - vidurių užkietėjimas; retai - vėmimas, pykinimas; neribotą dažnį - pankreatitas;
• poodinis audinys ir oda: nenustatytas dažnis - Stivenso ir Džonsono sindromas;
• šlapimo takai ir inkstai: neaiškiu dažniu - ūminis inkstų nepakankamumas;
• tulžies takai ir kepenys: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; su neapibrėžtu dažniu - hepatitas;
• bendri sutrikimai: dažnai - galvos skausmas; retai - nuovargis.

Nepageidaujamos reakcijos, kurių išsivystymas pastebėtas vartojant Maruksa po registracijos: padidėjęs jaudrumas ir nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas, nerimas, galvos skausmas, alerginės reakcijos, padidėjęs intrakranijinis ir kraujospūdis, vėmimas, pykinimas, raumenų hipertonija, haliucinacijos, sąmonės sutrikimas, traukuliai, depresija, eisenos sutrikimas, psichozinės reakcijos, padidėjęs libido, mintys apie savižudybę, vidurių užkietėjimas, pykinimas, kandidozė, pankreatitas, cistitas, venų trombozė, tromboembolija.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: padidėjęs nepageidaujamų reakcijų sunkumas - nuovargis, silpnumas, viduriavimas, sumišimas, mieguistumas, galvos svaigimas, sujaudinimas, haliucinacijos, eisenos sutrikimai, pykinimas. Sunkiausiu žinomu perdozavimo atveju (2000 mg memantino) pacientas išgyveno, tačiau pastebėta nervų sistemos sutrikimų raida (10 dienų koma, paskui sujaudinimas ir diplopija). Pacientui buvo atlikta plazmaferezė ir simptominė terapija. Daugiau komplikacijų nepastebėta. Kitu aprašytu sunkiu perdozavimo (400 mg) atveju pacientas taip pat išgyveno ir pasveiko. Apibūdinamas centrinės nervų sistemos šalutinis poveikis: konvulsinis pasirengimas, psichozė, nerimas, regos haliucinacijos, mieguistumas, sąmonės netekimas ir stuporas.

Terapija: simptominė. Specifinio priešnuodžio nėra. Parodyta, kad yra vykdomos standartinės terapinės priemonės, kuriomis siekiama pašalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio, visų pirma, vartoti aktyvintąją anglį, plauti skrandį, parūgštinti šlapimą, priversti diurezę.

Specialios instrukcijos

Kadangi amantadinas, ketaminas ar dekstrometorfanas (NMDA receptorių antagonistai) veikia tą pačią receptorių sistemą kaip ir Marux, šalutinės reakcijos (įskaitant nervų sistemos sutrikimus) vartojant kartu, gali pasireikšti dažniau ir būti ryškesnės (rekomenduojama vengti derinių).

Jei yra veiksnių, turinčių įtakos šlapimo pH padidėjimui, taip pat inkstų kanalėlių acidozei ar sunkioms šlapimo takų infekcijoms, kurias sukelia Proteus spp., Reikia atidžiai stebėti paciento būklę. Be to, reikia skirti ypatingą dėmesį vartojant Maruksa pacientams, kuriems anksčiau buvo miokardo infarktas, dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas (NYHA III - IV funkcinė klasė) arba nekontroliuojama arterinė hipertenzija, kuri siejama su vartojimo patirties stoka.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Sergant Alzheimerio liga vidutinio sunkumo ar sunkios demencijos stadijoje, dažniausiai sutrinka gebėjimas vairuoti motorines transporto priemones. Marux taip pat gali turėti įtakos reakcijos greičio pokyčiams, todėl pacientai turėtų atsisakyti vairuoti transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Maruksa nėštumo ir žindymo laikotarpiu neskiriama.

Vaikų vartojimas

Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, gydyti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumas: gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh skalę, C klasė): Marux vartoti draudžiama;
• kepenų nepakankamumas: gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

• antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai ir monoaminooksidazės inhibitoriai: vartojant kartu, būtina atidžiai stebėti paciento būklę;
• levodopa, dopamino receptorių agonistai ir anticholinerginiai vaistai: poveikio sustiprinimas;
• barbitūratai, antipsichoziniai vaistai: sumažėja jų veiksmingumas;
• amantadinas, fenitoinas, ketaminas, dekstrometorfanas: padidėja psichozės išsivystymo rizika; derinys nerekomenduojamas;
• dantrolenas, baklofenas, antispazminiai vaistai: keičiasi jų poveikis, todėl gali tekti koreguoti dozę;
• cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas: padidėja memantino koncentracijos plazmoje padidėjimo tikimybė;
• geriamieji netiesioginiai antikoaguliantai (varfarinas): padidėjęs MHO (tarptautinis normalizuotas santykis), reikalingas protrombino laikas ir MHO kontrolė;
• hidrochlorotiazidas: jo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja (tai susiję su padidėjusiu jo išsiskyrimu iš organizmo).

Analogai

„Maruksa“analogai yra šie: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Maruksą

Atsiliepimų apie Maruksą yra nedaug. Tarp analogų vaistas rekomenduojamas kaip pigesnis.

„Maruksos“kaina vaistinėse

Apytikslė „Maruksa“(30 arba 60 tablečių po 10 mg) kaina yra 706–743 arba 1208–1274 rubliai.

„Maruksa“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Maruksa 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 358 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Maruksa“tabletės p.o. 10mg 30 vnt. 757 r Pirkite

Maruksa 10 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1239 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maruksa 20 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 1265 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Maruksa“tabletės p.o. 20mg 30 vnt. 1274 RUB Pirkite

„Maruksa“tabletės p.o. 10mg 60 vnt. 1277 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!