Imovan - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Imovan

Imovan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Imovane

ATX kodas: N05CF01

Veiklioji medžiaga: zopiklonas (zopiklonas)

Gamintojas: Sanofi Winthrop Industrie (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20

Kainos vaistinėse: nuo 252 rublių.

Pirkite

Imovan yra vaistas, vartojamas nuo nemigos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Imovan gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: baltos, ovalios, su rizika vienoje pusėje (10 vienetų lizdinėse plokštelėse, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje; 20 vienetų lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: zopiklonas - 7,5 mg;
• Pagalbiniai komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 60 mg; kviečių krakmolas - 60 mg; natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) - 4,95 mg; laktozės monohidratas - 31,575 mg; magnio stearatas - 0,975 mg.

Korpuso sudėtis: titano dioksidas (E171) - 1,65 mg; hipromeliozė - 4,95 mg; makrogolis 6000 - 1,65 mg (tabletės padengimui galima naudoti paruoštą mišinį „Opadry OY-S-38906“- 8,25 mg).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Nuolatinio narkotikų kontrolės komiteto (PCCN) sprendimu Imovanas buvo įtrauktas į stiprių medžiagų pirmąjį sąrašą.

Veiklioji vaisto medžiaga yra zopiklonas, hipnotikas iš ciklopirrolonų grupės, struktūriškai kitoks nei barbitūratai ir benzodiazepinai. Farmakologinės zopiklono savybės: migdomieji, raminamieji, raminamieji, prieštraukuliniai ir raumenis atpalaiduojantys vaistai. Šie poveikiai siejami su specifiniu agonistiniu poveikiu omega receptoriams (I ir II tipo benzodiazepino receptoriams), susijusiems su makromolekulinių receptorių kompleksu GABA (γ-aminovandenilio rūgštis) -omega, kuris moduliuoja chloro neuronų jonų kanalų atidarymą.

Zopiklonas sutrumpina laiką iki užmigimo, nakties / ankstyvo pažadinimo dažnumą, padidina miego trukmę, pagerina jo kokybę ir palengvina pabudimą. Dėl Imovan vartojimo rekomenduojamomis dozėmis šie poveikiai derinami su specifiniu elektroencefalografiniu profiliu, kuris skiriasi nuo užfiksuoto dėl benzodiazepinų vartojimo. Remiantis polisomnografijos duomenimis, zopiklonas sutrumpina pirmąją fazę ir prailgina antrąją miego fazę pacientams, sergantiems nemiga, išlaikydamas arba prailgindamas trečiąją ir ketvirtąją gilaus miego stadijas bei REM miego laiką.

Remiantis klinikiniais abstinencijos sindromo tyrimais, naudojant polisomnogramų registravimą, reikšminga atšokusi nemiga nebuvo objektyviai nustatyta net po 28 dienų po zopiklono vartojimo. Remiantis kitų stebėjimų rezultatais, užfiksuotas hipnotizuojančio poveikio nebuvimas, vartojant Imovan iki 17 savaičių.

Farmakokinetika

• absorbcija: zopiklonas absorbuojamas greitai, didžiausia 3,75 mg ir 7,5 mg medžiagos koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama per 1,5–2 valandas ir yra atitinkamai maždaug 30 ir 60 ng / ml; vaisto absorbcijos lygis nepriklauso nuo dietos ir paciento lyties;
• pasiskirstymas: zopiklonas jungiasi su kraujo plazmos baltymais apie 45%;
• metabolizmas: pagrindiniai zopiklono metabolitai yra farmakologiškai aktyvus N-oksido darinys ir farmakologiškai neaktyvus N-desmetilo metabolitas. Jų pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra atitinkamai apie 4,5 ir 7,4 valandos. Dėl pakartotinių receptų zopiklonas ir jo metabolitai nesikaupia; atskirų asmenų kintamumas yra nereikšmingas;
• išskyrimas: jei nepastebimo zopiklono dozavimo režimas stebimas, T _1/2 yra apie 5 valandos. Jis išsiskiria su šlapimu ~ 80% (daugiausia metabolitų pavidalu) ir su išmatomis ~ 16%.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Imovan skiriamas suaugusiųjų nemigai gydyti (trumpalaikis, lėtinis ir situacinis), įskaitant sunkumus užmigti, ankstyvą ir naktinį pabudimą.

Kontraindikacijos

• Sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
• Miego apnėja;
• Sunkus kepenų nepakankamumas;
• Sunkioji miastenija;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Imovan nerekomenduojama vartoti žindančioms ir nėščioms moterims.

Imovan vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Imovan tabletės geriamos prieš miegą.

Terapija turėtų būti atliekama kuo trumpiau (ne ilgiau kaip 1 mėnesį). Iš naujo įvertinus paciento būklę, galima pailginti gydymo trukmę.

Rekomenduojama suaugusiųjų dienos dozė yra 7,5 mg (šios dozės viršyti nerekomenduojama). Vidutinė Imovan vartojimo trukmė yra:

• Laikina nemiga - 2-5 dienos;
• Situacinė nemiga - 14–21 diena.

Gydant lėtinę nemigą, vaisto vartojimo trukmę gydytojas nustato individualiai.

Senyviems pacientams, taip pat pacientams, turintiems funkcinių kepenų sutrikimų, inkstų nepakankamumą ar lėtinį plaučių nepakankamumą, gydymą reikia pradėti nuo 3,75 mg Imovan. Jei reikia, dienos dozę galima padvigubinti.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai vartojant Imovan tabletes burnoje atsiranda kartaus skonio.

Be to, terapijos metu gali išsivystyti kai kurių kūno sistemų sutrikimai, pasireiškiantys skirtingais dažniais:

• Virškinimo sistema: dispepsija, burnos džiūvimas, pykinimas; pavieniais atvejais - šiek tiek padidėjęs kepenų transaminazių ir (arba) šarminės fosfatazės aktyvumas kraujo serume;
• Centrinė nervų sistema: likęs mieguistumas pabudus, galvos skausmas, galvos svaigimas, anterogradinė amnezija; retai - depresinė būsena, haliucinacijos, košmarai, sumišimas, irzlumas, agresyvumas, sumišimas, sutrikusi judesių koordinacija, prislėgta nuotaika, netinkamas elgesys su galimu amnezijos išsivystymu;
• Alerginės reakcijos: bėrimas, odos niežėjimas; itin reti - anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema.

Nutraukus gydymą, gali atsirasti nutraukimo sindromas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip drebulys, dirglumas, haliucinacijos, atšokusi nemiga, nerimas, drebulys, per didelis prakaitavimas, sujaudinimas, galvos skausmas, sumišimas, kliedesys, tachikardija, košmarai; labai retai - priepuoliai.

Perdozavimas

Perdozavus zopiklono, paprastai pasireiškia įvairaus sunkumo centrinės nervų sistemos depresijos simptomai, pradedant mieguistumu ir baigiant koma, atsižvelgiant į vartojamą dozę. Lengvo perdozavimo atveju atsiranda mieguistumas, sumišimas, mieguistumas. Jei rimtesnė Imovan dozės perteklius, gali išsivystyti ataksija, raumenų hipotenzija, kraujospūdžio sumažėjimas, methemoglobinemija, kvėpavimo slopinimas ir koma. Perdozavimas nekelia galimo pavojaus paciento gyvybei, jei Imovano priėmimas nėra derinamas su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais (pavyzdžiui, etanoliu). Kiti rizikos veiksniai, galintys sustiprinti simptomus ir net labai retais atvejais sukelti mirtį, yra gretutinės ligos ir susilpnėjusi paciento būklė.

Jei pavartojus Imovan šiek tiek laiko praėjo, pacientą reikia nuplauti skrandžiu ir duoti jam enterosorbentų (pavyzdžiui, aktyvintos anglies). Jei reikia, simptominį ir palaikomąjį gydymą rekomenduojama atlikti ligoninės aplinkoje. Reikėtų atkreipti dėmesį į širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos funkcijas.

Hemodializė nėra pakankamai efektyvi dėl didelio zopiklono Vd (pasiskirstymo tūrio). Flumazenilis rekomenduojamas kaip priešnuodis.

Specialios instrukcijos

Vartojant Imovan reikia prisiminti, kad nepaisant nedidelės rizikos, yra galimybė atsirasti priklausomybei nuo zopiklono ir piktnaudžiauti juo. Piktnaudžiavimo ar priklausomybės rizika kyla pažeidus dozę ir gydymo trukmę, piktnaudžiaujant narkotikais ir (arba) alkoholiu, vartojant kartu su kitais psichotropiniais vaistais ar alkoholiu.

Negalima atmesti abstinencijos sindromo ir atšokusios nemigos pavojaus staiga nutraukus gydymą, ypač ilgai vartojant Imovan. Dėl to vaisto dozė turėtų būti mažinama palaipsniui.

Negalima vartoti vaisto depresijai gydyti (jis gali užmaskuoti jo simptomus).

Terapijos metu gali pasireikšti anterogradinė amnezija, ypač praėjus ilgam laikotarpiui nuo Imovan vartojimo iki miego arba pertraukus miegą. Šio sutrikimo rizika sumažėja vartojant vaistą prieš pat miegą ir užtikrinant, kad miego trukmė būtų bent 6 valandos.

Imovan gali pakenkti gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais, todėl gydymo laikotarpiu pacientui rekomenduojama susilaikyti nuo tokios veiklos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Norint įvertinti Imovan vartojimo nėščioms ir žindančioms moterims saugumą, nėra pakankamai klinikinių duomenų.

Tiriant 3 gyvūnų rūšių zopiklono toksiškumą reprodukcijai, neigiamas poveikis vaisiui nebuvo nustatytas. Tačiau dėl to, kad gyvūnų reprodukcinės funkcijos tyrimai ne visada atitinka reakciją į vaistą nėštumo metu, nėščioms moterims Imovan vartoti nerekomenduojama.

Dėl farmakologinio vaisto poveikio zopiklono vartojimas trečiame nėštumo trimestre arba gimdymo metu gali sukelti hipotermiją, raumenų hipotenziją ir kvėpavimo slopinimą naujagimiui.

Jei Imovan vartoti nėštumo metu būtina dėl gyvybiškai svarbių priežasčių, vaistų gydymas turi būti kuo trumpesnis, neviršyti 4 savaičių, taip pat palaipsniui mažinti dozę. Vaikai, gimę motinoms, kurios vėlyvojo nėštumo metu ilgai vartojo raminamuosius (migdomuosius vaistus), yra linkusios į fizinės priklausomybės vystymąsi ir riziką išsivystymo sindromui išsivystyti postnataliniu laikotarpiu.

Vaisingo amžiaus moterys turėtų būti įspėtos, kad planuojant nėštumą ar įtariant jį, būtina pasitarti su specialistu narkotikų vartojimo nutraukimo / tęsimo klausimu.

Nepaisant mažos zopiklono koncentracijos motinos piene, žindymo laikotarpiu Imovan vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų neskiriami vaistai, kurių sudėtyje yra zopiklono.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, net po ilgalaikio gydymo nenustatyta zopiklono ar jo metabolitų kaupimosi. Nepaisant to, tokius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti 3,75 mg doze.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, zopiklono klirensas sumažėja maždaug 40%, atsižvelgiant į demetilinimo proceso silpnėjimą. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Imovan vartoti draudžiama.

Esant kepenų funkcijos sutrikimams, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 3,75 mg dozės, prireikus ją palaipsniui didinant iki 7,5 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams, atsižvelgiant į šiek tiek sumažėjusį metabolizmą kepenyse ir T _1/2 ~ pailgėjimą iki 7 valandų, net pakartotinai vartojant Imovan, zopiklono nesikaupė plazmoje.

Gydymą vyresnio amžiaus pacientams rekomenduojama pradėti nuo 3,75 mg dozės, prireikus ją palaipsniui didinant iki 7,5 mg.

Vaistų sąveika

Imovan negalima vartoti kartu su alkoholiu, nes tai gali sustiprinti vaisto raminamąjį poveikį.

Kai Imovan vartojamas kartu su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis:

• Eritromicinas, antipsichoziniai vaistai, migdomieji vaistai nuo epilepsijos ir raminamieji vaistai, trankviliantai, antidepresantai, opioidiniai analgetikai, anestetikai, raminamojo poveikio antihistamininiai vaistai: didinantis slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai;
• Trimipraminas: sumažėja jo koncentracija plazmoje ir vartojimo poveikis;
• CYP3A4 izofermento inhibitoriai (ritonaviras, klaritromicinas, eritromicinas, ketokonazolas): padidėjusi zopiklono koncentracija plazmoje;
• CYP3A4 izofermento induktoriai (karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas): sumažėja zopiklono koncentracija plazmoje.

Analogai

„Imovan“analogai yra: „Zopiclone“, „Zopiclone 7,5-SL“, „Zolinox“, „Thorson“, „Normason“, „Somnol“, „Sonnat“, „Sonovan“, „Piklon“.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 30 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Imovan

Pasak daugumos pacientų, Imovaną galima laikyti viena geriausių migdomųjų, apžvalgos apie jį dažniausiai yra teigiamos. Vaistas yra nebrangus, veiksmingas, taupantis greitą veikimą, užtikrinantis sveiką miegą. Norėdami pasiekti maksimalų terapinį veiksmingumą, ekspertai pataria kruopščiai pasirinkti dozę ir laikytis nustatyto dozavimo režimo, kuris palengvins nepageidaujamas reakcijas ir išvengs priklausomybės.

Imovan kaina vaistinėse

Apytikslė „Imovan“(plėvele dengtų tablečių) kaina yra 20 vnt. pakuotėje svyruoja nuo 250 iki 300 rublių.

Imovan: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Imovan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 252 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!