Betahistinas-VERTEX
Lotyniškas pavadinimas: Betahistine-VERTEX
ATX kodas: N07CA01
Veiklioji medžiaga: betahistinas (betahistinas)
Gamintojas: UAB "VERTEX" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 11 11
Betahistin-VERTEX yra vaistas, turintis panašų į histaminą, skirtas vestibulinio aparato ligoms gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: beveik baltos arba baltos, plokščio cilindro formos, apvalios; 8 mg tabletės - nuožulnios, 16 ir 24 mg tabletės - su vagelėmis ir vagelėmis (8 ir 16 mg dozės: lizdinėse plokštelėse po 10, 15, 20 arba 30 vnt., 1, 2, 3, 5 ar kartoninėje dėžutėje. 6 pakuotės po 10 vnt., 2 arba 4 pakuotės po 15 vnt., 1, 2 arba 3 pakuotės po 20 vnt., 1 arba 2 pakuotės po 30 vnt. Dozavimas 24 mg: lizdinėse plokštelėse po 10 arba 15 vnt., kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3, 5 arba 6 pakuotėse po 10 vnt., 2 arba 4 pakuotėse po 15 vnt. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra Betahistin-VERTEX vartojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: betahistino dihidrochloridas - 8, 16 arba 24 mg;
- papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, citrinos rūgšties monohidratas, laktozės monohidratas, kalcio stearatas, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Betahistino veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas. Toliau pateikiamos kelios mokslinės hipotezės, kurios buvo patvirtintos ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu:
- Poveikis histaminerginei sistemai: betahistinas yra vienas iš dalinių H 1 histamino agonistų ir centrinės nervų sistemos (CNS) vestibuliarinių branduolių H 3 histamino receptorių (H 3 receptoriai) antagonistų ir yra nereikšmingas H 2 histamino receptorių atžvilgiu. (H 2 receptoriai). Narkotikų reklamuoja į histamino metabolizmą padidėjimą ir jo išleidimo, kaip slopinimo presinapsinių H rezultatas 3 receptorius ir į H skaičius sumažėjo 3 receptorius.
- Padidėjęs kraujo srautas kochlearinėje srityje ir visose smegenyse: tyrimai su gyvūnais parodė, kad kochleariniame kanale esanti kraujagyslių stria kraujotaka pagerėjo dėl atpalaiduojančio poveikio vidinių ausies kraujagyslių priešpiliariniams sfinkteriams. Taip pat nustatyta, kad vaistas padidina smegenų kraujotaką žmonėms.
- Centrinės vestibuliarinės žarnos kompensavimo proceso palengvinimas: gyvūnams po vienpusės vestibuliarinės neuroektomijos vaistas suaktyvino vestibuliarinės funkcijos atkūrimą, palengvindamas antagonizmo su H 3 receptoriais rezultatą, pagreitindamas ir palengvindamas centrinės vestibuliarinės žarnos kompensaciją. Žmonėms po neuroektomijos betahistino vartojimas taip pat sumažina vestibuliarinės funkcijos atsigavimo laikotarpį.
- Neuronų sužadinimas vestibuliariniuose branduoliuose: vaistas, priklausomai nuo dozės, slopina veikimo potencialų generavimą vestibuliarinių branduolių neuronuose, tiek medialiniuose, tiek šoniniuose. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, betahistinas dėl savo farmakodinaminių savybių parodė teigiamą terapinį poveikį gyvūnų vestibuliarinės sistemos funkcijoms. Vaisto veiksmingumas buvo nustatytas pacientams, sergantiems Menjero sindromu ir vestibuliariniu galvos svaigimu, kuris pasireiškė sumažėjus galvos svaigimo dažnumui ir sunkumui.
Farmakokinetika
Išgertas betahistinas visiškai absorbuojamas virškinamajame trakte (GIT). Vartojant kartu su maistu, sumažėja veikliosios medžiagos absorbcija, tačiau tuo pačiu metu jos bendra absorbcija yra vienoda vartojant nevalgius ir valgant.
Agentas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų mažiau nei 5%, didžiausia koncentracija plazmoje registruojama praėjus valandai po vartojimo. Metabolinė vaisto transformacija gana greitai ir beveik visiškai vyksta kepenyse, susidarant dimetilbetahistinui ir 2-piridilacto rūgščiai (pagrindinis darinys), abu metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.
Per parą 2-piridilacto rūgšties pavidalu inkstai pašalina 85–90% medžiagos. Betahistinas ir dimetilbetahistinas yra nereikšmingai šalinami per inkstus. Tik nedidelė dalis pagrindinės medžiagos ir jos darinių išsiskiria iš žarnyno. Pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos. Išgėrus betahistino 8–48 mg doze, išsiskyrimo greitis išlieka pastovus, o tai rodo vaisto farmakokinetikos tiesiškumą.
Vartojimo indikacijos
- įvairios kilmės vestibuliarinis galvos svaigimas (vertigo) - simptominė terapija ir profilaktika;
- Menjero sindromas, kuriam būdingas galvos svaigimas (su pykinimu ir vėmimu), spengimas ausyse ir klausos praradimas - terapija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas;
- feochromocitoma;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam Betahistin-VERTEX tablečių komponentui.
Giminaitis (terapija turėtų būti atliekama labai atsargiai):
- bronchų astma;
- pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa (įskaitant istoriją).
Betahistin-VERTEX, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Betahistine-VERTEX vartojamas per burną. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtyti ir nuplauti trupučiu vandens.
Dienos vaisto dozės gali svyruoti nuo 24 iki 48 mg ir priklauso nuo dozės:
- 8 mg: 3 kartus per dieną, 1-2 vnt.
- 16 mg: 3 kartus per dieną, ½ - 1 vnt.
- 24 mg: 2 kartus per dieną, 1 vnt.
Didžiausia paros dozė neturi viršyti 48 mg. Gydytojas nustato vaisto dozę ir kursą individualiai, atsižvelgdamas į paciento reakciją į terapiją. Gydymo kursas yra ilgas.
Kai kuriais atvejais pagerėjimas pastebimas praėjus kelioms savaitėms nuo Betahistine-VERTEX pradžios. Kartais geriausi rezultatai stebimi po kelių mėnesių nepertraukiamos terapijos.
Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, Betahistine-VERTEX dozės keisti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- oda: dažnis nenustatytas - niežėjimas, paraudimas, odos išbėrimas, dilgėlinė;
- CNS: dažnai - galvos skausmas;
- imuninė sistema: dažnis nenustatytas - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaksinės reakcijos;
- virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, pykinimas; dažnis nenustatytas - vidurių pūtimas, skausmas virškinimo trakte, vėmimas.
Perdozavimas
Pagrindiniai Betahistine-VERTEX perdozavimo simptomai, priklausomai nuo vartojamos dozės, yra šie:
- mažesnės nei 640 mg dozės: mieguistumas, pykinimas, pilvo skausmas;
- didesnės nei 640 mg dozės (arba kartu su kitais vaistais): traukuliai, širdies ir plaučių komplikacijos.
Įtarus intoksikaciją, atliekamas skrandžio plovimas, skiriama aktyvuota anglis ir skiriamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Iš esmės terapinis betahistino poveikis užfiksuojamas jau kurso pradžioje, tačiau kartais jis gali būti stebimas palaipsniui per kelias priėmimo savaites. Kai kuriais atvejais stabilų efektą galima pasiekti po kelių mėnesių gydymo.
Esant arterinei hipotenzijai, Betahistin-VERTEX tabletes reikia vartoti atsargiai ir prižiūrint gydytojui.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, betahistinas neturi arba daro nereikšmingą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su sudėtinga įranga. Tačiau vaistas rekomenduojamas simptominiam vestibuliarinio galvos svaigimo gydymui ir Menjero sindromo, kuriam būdingas spengimas ausyse, klausos praradimas ir galvos svaigimas, gydymui. Šios sąlygos gali neigiamai paveikti gebėjimą susikaupti ir psichomotorinių reakcijų greitį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Žindyvėms ir nėščioms moterims Betahistin-VERTEX neskiriama, nes nepakanka duomenų apie jo vartojimo saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei gydymo metu pastojama, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Nežinoma, ar agentas išsiskiria į motinos pieną. Tuo atveju, kai žindymo laikotarpiu būtina vartoti betahistiną, vaikas turi būti perkeltas į dirbtinį maitinimą.
Vaikų vartojimas
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų draudžiama vartoti vaistus, nes šios grupės pacientų saugumas ir veiksmingumas nėra nustatytas.
Vaistų sąveika
Betahistino sąveikos su kitais vaistais / vaistais in vivo tyrimai nebuvo atlikti. Atsižvelgiant į in vitro duomenis, manoma, kad vaistas neturi galimybės slopinti citochromo P 450 izofermentų aktyvumą.
Kartu vartojant kartu su H 1 -histamino receptorių blokatoriais, gali pastebėti betahistino terapinio poveikio sumažėjimą.
Tyrimai in vitro parodė, kad monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), įskaitant selektyvius B potipio MAOI, slopina vaisto metabolizmą, dėl ko gali padidėti jo koncentracija plazmoje.
Analogai
Betagistin-VERTEX analogai yra Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Betagistine-VERTEX
Atsiliepimai apie Betahistine-VERTEX dažniausiai yra teigiami. Pacientai pažymi, kad vaistas malšina galvos svaigimą, taip pat apsaugo nuo jų vystymosi, malšina spengimą ausyse ir gerina bendrą būklę. Tačiau norint pasiekti norimą rezultatą, daugelis pataria atlikti ilgą terapijos kursą, nes Betahistine-VERTEX turi kumuliacinį poveikį ir jo poveikis pasireiškia kiekvienam skirtingais būdais.
Kai kuriais atvejais jie rodo, kad po gydymo nėra stabilaus teigiamo rezultato, nes fiksuojamas tik laikinas pagerėjimas. Kartais skundžiamasi dėl virškinamojo trakto šalutinio poveikio atsiradimo.
Betagistin-VERTEX kaina vaistinėse
Vidutinė Betagistin-VERTEX tabletių kaina yra:
- dozė 8 mg - 140 rublių. 30 vnt.;
- dozė 16 mg - 240 rublių. 30 vnt.;
- dozė 24 mg - 270 rublių. už 20 vnt. ir 550 rublių. už 60 vnt.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
