Telmisartanas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Telmisartanas

Telmisartanas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Telmisartanas

ATX kodas: C09CA07

Veiklioji medžiaga: telmisartanas (telmisartanas)

Gamintojas: Ozone LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10

Kainos vaistinėse: nuo 145 rublių.

Pirkite

Telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, plokščios, cilindro formos, su linija ir nuožulna, baltos arba baltai gelsvos spalvos (5, 7, 10 ir 20 vnt. Lizdinėse kontūrinėse pakuotėse, 1, 2, 3, 4, 5, 8 kartoninėse dėžutėse. arba 10 pakuočių; 10, 20, 28, 30, 40, 50 ir 100 vnt. skardinėse, uždarytose ištraukiamaisiais dangteliais su pirmuoju atidarymo valdymu, arba užsukamais dangteliais su „pasukimo“sistema arba su pirmuoju atidarymo valdikliu, kartoninėje dėžutėje 1 Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Telmisartan).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: telmisartanas - 40 arba 80 mg;
• pagalbinės medžiagos (40/80 mg tabletės): kroskarmeliozės natrio druska - 12/24 mg, natrio hidroksidas - 3,35 / 6,7 mg, povidonas-K25 - 12/24 mg, laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 296,85 / 474,9 mg, magnio stearatas - 3,80 / 6,4 mg, megluminas - 12/24 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Telmisartanas yra specifinis angiotenzino II receptorių (ARA II) antagonistas (AT ₁ tipas). Jam būdingas didelis afinitetas angiotenzino II receptorių (AT II) AT ₁ potipiui, per kurį realizuojamas AT II poveikis.

Vaistas išstumia AT II nuo ryšio su receptoriumi, tuo tarpu jis neturi antagonisto savybių jo atžvilgiu. Ryšys su AT ₁ receptorių potipiu yra ilgalaikis.

Telmisartanas nesijungia su kitais AT II receptorių potipiais, neturi afiniteto kitiems receptoriams, įskaitant AT ₂ receptorius ir kitus mažiau ištirtus AT receptorius. Jų funkcinė reikšmė, taip pat galimo pernelyg didelio šių receptorių stimuliavimo angiotenzinu II, kurio koncentracija padidėja veikiant telmisartanui, poveikis netirtas.

Vaistas sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje. Neveikia renino aktyvumo kraujo plazmoje. Neužblokuoja jonų kanalų. Neslopina angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF, kininazės II), kuris taip pat pagreitina bradikinino skaidymąsi, todėl nesukelia šalutinio poveikio, kurį sukelia bradikinino įtaka (pavyzdžiui, sausas kosulys).

Arterinė hipertenzija

Telmisartano vartojimas 80 mg doze visiškai blokuoja hipertenzinį AT II poveikį. Antihipertenzinis poveikis pasireiškia maždaug per 3 valandas po pirmosios dozės vartojimo, išlieka 24 valandas ir išlieka reikšmingas iki 48 valandų. Ryškus terapinis poveikis paprastai pasireiškia po 4-8 savaičių reguliaraus vaisto vartojimo.

Sergant arterine hipertenzija, telmisartanas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (AK), nepaveikdamas širdies susitraukimų dažnio.

Staiga nutraukus vaisto vartojimą, kraujospūdžio lygis per kelias dienas grįžta į pradinę vertę. Nutraukimo sindromas nesivysto.

Remiantis lyginamaisiais klinikiniais tyrimais, hipotenzinis telmisartano poveikis yra panašus į kitų klasių vaistų (pavyzdžiui, atenololio, hidrochlorotiazido, enalaprilio, lisinoprilio, amlodipino) poveikį. Tuo pačiu metu sausas kosulys telmisartanu gydomiems pacientams pasireiškė daug rečiau nei pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius.

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika

55 metų ir vyresniems pacientams, kuriems praeinantis išeminis priepuolis, insultas, vainikinių arterijų liga (ŠKL), periferinių arterijų pažeidimai ir 2 tipo cukrinio diabeto komplikacijos (pvz., Kairiojo skilvelio hipertrofija, mikro- arba makroalbuminurija, retinopatija) Širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizikos grupei telmisartanas turėjo panašų poveikį kaip ramiprilis, mažindamas pirminį bendrą rezultatą: hospitalizavimas dėl lėtinio širdies nepakankamumo, nemirtinas insultas, nemirtinas miokardo infarktas, mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos.

Taip pat įrodyta, kad telmisartanas, panašus į ramiprilį, veiksmingai mažina antrinių taškų dažnį: nemirtinas insultas, nemirtinas miokardo infarktas, širdies ir kraujagyslių mirtingumas.

Telmisartano veiksmingumas mažesnėms nei 80 mg dozėms sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo riziką nebuvo tirtas.

Skirtingai nuo ramiprilio, telmisartanas rečiau sukėlė šalutinį poveikį, pavyzdžiui, sausą kosulį ir angioneurozinę edemą. Tačiau jo vartojimo fone arterinė hipotenzija pasireiškė dažniau.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, vaistas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50%. Vienu metu vartojamas maistas sumažina AUC (plotą po farmakologine kreive) 6-19%, priklausomai nuo dozės (40-160 mg). Praėjus 3 valandoms po vaisto vartojimo, koncentracija plazmoje išnyksta, neatsižvelgiant į valgio laiką.

Daroma prielaida, kad nedidelis AUC sumažėjimas negali sukelti terapinio poveikio sumažėjimo. Telmisartano koncentracijos plazmoje linijinė priklausomybė nuo vartojamos dozės nėra. Vartojant vaistą didesnėmis nei 40 mg AUC dozėmis, ypač neproporcingai didėja didžiausia koncentracija plazmoje (C _max).

Telmisartanas pasižymi dideliu prisijungimu prie plazmos baltymų (daugiau nei 99,5%), daugiausia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu ir albuminu. Pusiausvyros atveju vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (V _d) yra maždaug 500 litrų.

Telmisartanas metabolizuojamas konjuguojant su gliukuronidu. Konjugatas neturi farmakologinio aktyvumo.

Vaistui būdinga biksponentinio suirimo, kurio galutinis pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra ilgesnis nei 20 valandų, farmakokinetika. AUC ir ypač C _max neproporcingai didėja vartojant dozę. Nėra duomenų, patvirtinančių telmisartano kaupimosi klinikinę reikšmę vartojant gydomosiomis dozėmis.

Išgėrus į veną ir į veną, telmisartanas daugiausia išsiskiria per žarnyną, daugiausia nepakitęs. Inkstai pašalina ne daugiau kaip 1%.

Bendras plazmos klirensas yra apie 1000 ml / min., Kepenų kraujotaka - apie 1500 ml / min.

Farmakokinetika ypatingais atvejais:

• lytis: moterims telmisartano C _max ir AUC yra didesni nei vyrų, atitinkamai maždaug 3 ir 2 kartus, tačiau vaisto veiksmingumo skirtumų nenustatyta;
• vyresnis amžius: jaunesnių nei 65 metų pacientų farmakokinetika reikšmingai nesiskiria;
• inkstų funkcija: pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė, patariama pradėti gydyti mažesne (20 mg) doze, įprastinės terapinės dozės koreguoti nereikia. Telmisartanas yra labai susijęs su plazmos baltymais ir dializės metu neišskiriamas;
• kepenų funkcija: pacientų, sergančių kepenų nepakankamumu, farmakokinetikos tyrimų duomenimis, telmisartano biologinis prieinamumas siekia beveik 100%. T _1/2 nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

• arterinės hipertenzijos gydymas;
• širdies ir kraujagyslių ligų ir mirštamumo mažinimas esant didelei jų rizikai 55 metų ir vyresniems pacientams.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkūs kepenų funkciniai sutrikimai (C klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją);
• obstrukcinės tulžies takų ligos;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• nėštumas;
• laktacija;
• amžius iki 18 metų;
• kartu skiriant AKF inhibitorius pacientams, sergantiems diabetine nefropatija;
• kombinuotas vartojimas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir (arba) vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu [glomerulų filtracijos greitis (GFG) <60 ml / min. / 1,73 m ² kūno paviršiaus ploto] aliskirenas arba jo turintys preparatai;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (telmisartano tabletes reikia vartoti atsargiai):

• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• aortos ir (arba) mitralinio vožtuvo stenozė;
• lėtinis širdies nepakankamumas;
• hiperkalemija;
• hiponatremija;
• abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienišo inksto arterijos stenozė;
• būklė po inkstų transplantacijos;
• lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• pirminis hiperaldosteronizmas;
• cirkuliuojančio kraujo kiekio (BCC) sumažėjimas dėl natrio chlorido vartojimo apribojimo, ankstesnio diuretikų gydymo, viduriavimo ar vėmimo;
• priklausanti „Negroid“rasei.

Telmisartanas, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Telmisartano tabletes reikia vartoti per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Sergant arterine hipertenzija, pradinė dozė yra 40 mg vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams pakanka 20 mg dozės (½ 40 mg tabletės). Jei norimas terapinis poveikis nepasiekiamas, dozė padidinama iki 80 mg vieną kartą per parą arba papildomai skiriamas tiazidinis diuretikas (pavyzdžiui, hidrochlorotiazidas). Didinant dozę, svarbu atsižvelgti į tai, kad didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4-8 savaites nuo telmisartano vartojimo pradžios.

Norint sumažinti sergamumą širdies ir kraujagyslių sistemoje ir mirtingumą, rekomenduojama dozė yra 80 mg vieną kartą per parą. Gydymas atliekamas kontroliuojant kraujospūdį ir, jei reikia, sumažina antihipertenzinių vaistų dozę.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, rekomenduojama pradėti gydyti 20 mg paros doze.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, negalima viršyti 40 mg paros dozės.

Šalutiniai poveikiai

Telmisartano šalutinis poveikis dažniausiai būna panašus į placebą (atitinkamai 41,4% ir 43,9%), jis nepriklauso nuo dozės ir nekoreliuoja su paciento lytimi, amžiumi ir rase.

Šios nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000, dažnis nežinomas - nepakanka duomenų dažniui įvertinti:

• infekcijos ir invazijos: retai - šlapimo takų (įskaitant cistitą) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant sinusitą ir faringitą); nežinomas dažnis - sepsis, iki mirties;
• nervų sistema ir psichika: retai - nemiga, sinkopė (alpimas), depresija; retai - nerimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių kraujospūdis yra kontroliuojamas, vartojant telmisartaną, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo riziką, be standartinio gydymo), ortostatinė hipotenzija, bradikardija; retai - tachikardija;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; nežinomas dažnis - anafilaksinės reakcijos;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - mažakraujystė; retai - trombocitopenija; nežinomas dažnis - eozinofilija;
• mityba ir medžiagų apykaita: retai - hiperkalemija;
• virškinimo sistema: retai - meteorizmas, pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas; retai - disgeuzija, burnos gleivinės sausumas, diskomfortas, nevirškinimas;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys; labai retai - intersticinė plaučių liga (pastebėta po pateikimo rinkai; priežastinis ryšys su telmisartano vartojimu nenustatytas);
• šlapimo sistema: retai - inkstų nepakankamumas (įskaitant ūminį);
• kepenų ir tulžies sistemos: retai - funkcinis kepenų sutrikimas ar kepenų liga (pastebėta po rinkodaros pateikimo atlikto tyrimo metu, daugiausia Japonijos gyventojams);
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - raumenų spazmai, nugaros skausmai (pavyzdžiui, išialgija), mialgija; retai - galūnių skausmas, artralgija; nežinomas dažnis - skausmas sausgyslių srityje (į tendinitą panašūs simptomai);
• regos, klausos ir pusiausvyros organai: retai - vertigo; retai - regos sutrikimas;
• oda, poodinis audinys: retai - niežulys, odos bėrimai, hiperhidrozė; retai - egzema, bėrimas vaistais, eritema, toksinis odos bėrimas, angioneurozinė edema (įskaitant mirtiną); nežinomas dažnis - dilgėlinė;
• laboratoriniai rodikliai: retai - padidėja kreatinino kiekis kraujyje; retai - hipoglikemija (sergantiems cukriniu diabetu), sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, kepenų fermentų ir kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujo serume;
• kiti: retai - silpnumas, krūtinės skausmas; retai - į gripą panaši būklė.

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie telmisartano perdozavimo atvejus. Manoma, kad ryškiai sumažėja kraujospūdis ir išsivysto tachikardija, taip pat galimas kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume, galvos svaigimas, bradikardija, ūminis inkstų nepakankamumas.

Vartojant per didelę vaisto dozę, pacientą reikia atidžiai prižiūrėti, įskaitant kreatinino ir elektrolitų kiekio plazmoje kontrolę. Hemodializė nėra veiksminga. Gydymas yra palaikomasis ir simptominis. Terapiniai metodai nustatomi atsižvelgiant į laiką, praėjusį nuo telmisartano vartojimo, ir simptomų sunkumą. Jei nuo to momento, kai pacientas išgėrė didelę vaisto dozę, praėjo šiek tiek laiko, rekomenduojama sukelti vėmimą ir (arba) skrandžio plovimą bei vartoti aktyvintąją anglį. Esant ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientui reikia paguldyti ir pakelti kojas, papildyti cirkuliuojančio kraujo ir elektrolitų kiekį.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant Telmisartan ir reguliariai jį vartojant, reikia stebėti kraujospūdį, kalio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją. Laikinos arterinės hipotenzijos išsivystymas nėra kontraindikacija tolesniam vaisto vartojimui, jei stabilizuojamas kraujospūdis. Jei vėl pasireiškia sunki arterinė hipotenzija, būtina sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Prieš skiriant telmisartaną, reikia pašalinti skysčių ir (arba) natrio trūkumą, nes šiuo atveju simptominės arterinės hipotenzijos atsiradimo tikimybė yra didelė, ypač išgėrus pirmąją vaisto dozę. BCC ir natrio kiekio sumažėjimas dažnai pastebimas dėl viduriavimo, vėmimo ar druskos vartojimo apribojimo gydant diuretikais.

Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia stebėti kreatinino koncentraciją serume ir kalio kiekį. Telmisartano vartojimo pacientams, kuriems persodinti inkstai, patirties nėra.

Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą (RAAS) veikiantys vaistai padidina sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo riziką pacientams, kuriems yra abipusė inkstų arterijos stenozė arba pavienės inkstų arterijos stenozė.

Venkite telmisartano vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tulžies obstrukcija ir cholestazė, nes vaistas iš organizmo išsiskiria daugiausia su tulžimi. Tokiems pacientams tikimasi sumažinti vaisto kepenų klirensą. Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas reikalauja ypatingos priežiūros.

Pacientams, turintiems polinkį, dėl RAAS slopinimo, ypač tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie taip pat veikia šią sistemą, pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos kaip arterinė hipotenzija, hiperkalemija, alpimas, inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą). Dviguba RAAS blokada (pvz., AKR inhibitoriaus pridėjimas prie ARA II) nerekomenduojama pacientams, kurių kraujospūdis jau yra kontroliuojamas. Tai įmanoma išimtiniais atvejais, todėl reikia geriau stebėti inkstų funkciją, įskaitant periodišką kalio ir kreatinino kiekio kraujo plazmoje nustatymą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija ir kraujagyslių tonusas daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems inkstų liga, įskaitant inkstų arterijos stenozę ar lėtinį širdies nepakankamumą), RAAS veikiančių vaistų, įskaitant telmisartaną, vartojimas yra susijęs su tokių komplikacijų kaip oligurija, hiperazotemija, ūminė arterinė hipotenzija, retais atvejais - ūminis inkstų nepakankamumas.

RAAS slopinantys antihipertenziniai vaistai paprastai yra neveiksmingi pacientams, sergantiems pirminiu hiperaldosteronizmu, todėl nerekomenduojama skirti telmisartano.

RAAS inhibitoriai gali sukelti hiperkalemiją, kuri yra mirtina senyviems pacientams, pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, išemine širdies liga, cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumu ar kitomis gretutinėmis ligomis, taip pat žmonėms, vartojantiems vaistus, kurie gali padidinti kalio kiekį. Šiuo atžvilgiu, prieš skiriant Telmisartan, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.

Pagrindiniai rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti, yra šie:

• amžius virš 70 metų;
• inkstų nepakankamumas;
• diabetas;
• sutrikusios ligos, ypač metabolinė acidozė, dehidracija, staigus inkstų būklės pablogėjimas (pavyzdžiui, sergant infekcine liga), inkstų funkcijos sutrikimas, ūminis širdies nepakankamumas, citolizės sindromas (pavyzdžiui, sunki trauma, ūminė galūnių išemija, rabdomiolizė);
• vienu ar daugiau vaistų, turinčių įtakos RAAS, vartojimas ir (arba) kalio kiekio padidėjimas kraujo serume. Kalio turintys druskos pakaitalai, kalį sulaikantys diuretikai, ARA II, AKF inhibitoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius), trimetoprimas, heparinas, imunosupresantai (takrolimuzas, ciklosporinas) gali sukelti hiperkalemiją.

Rizikos pacientams rekomenduojama periodiškai tikrinti kalio kiekį serume.

Diabetu sergantiems pacientams, esant papildomai kardiovaskulinei rizikai (pvz., Koronarinei širdies ligai), antihipertenziniai vaistai, tokie kaip ARA II ir AKF inhibitoriai, gali padidinti staigios širdies ir kraujagyslių sistemos mirties bei mirtino miokardo infarkto riziką. Reikėtų nepamiršti, kad IŠL gali būti besimptomis, tai yra, jo negalima diagnozuoti. Šiuo atžvilgiu prieš skiriant cukrinį diabetą, prieš skiriant Telmisartan, reikia atlikti atitinkamus diagnostinius tyrimus, įskaitant fizinio krūvio testą.

Kaip ir kiti ARA II, telmisartanas yra mažiau veiksmingas mažinant kraujospūdį juodaodžių pacientų nei kitose populiacijose. Tikriausiai taip yra dėl jų didesnio polinkio į renino aktyvumo sumažėjimą.

Per didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir išemine kardiomiopatija, gali sukelti insultą ar miokardo infarktą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Specialūs klinikiniai telmisartano poveikio žmogaus psichomotorinėms funkcijoms tyrimai nebuvo atlikti. Atsižvelgiant į kai kurių šalutinių reiškinių (pvz., Mieguistumo ir galvos svaigimo) atsiradimo tikimybę, pacientams patariama būti atsargiems vairuojant ir dirbant su sudėtinga įranga.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra nėščių moterų patirties naudojant telmisartaną. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Šiuo atžvilgiu vaistas yra draudžiamas nėštumo metu. Jei gydymo metu pastojama, telmisartano vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, paskirti alternatyvų antihipertenzinį vaistą, priklausantį medžiagų, neturinčių embriotoksinio ir teratogeninio poveikio, klasei.

Remiantis klinikiniais pastebėjimais, II ir III nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių antagonistai turi toksinį poveikį, kuris pasireiškia oligohidramnionu, inkstų funkcijos pablogėjimu ir uždelstu vaisiaus kaukolės osifikacija, arterine hipotenzija, hiperkalemija ir naujagimio inkstų nepakankamumu. Antrą nėštumo trimestrą naudojant ARA II rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų ir vaisiaus kaukolės tyrimą.

Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo ARA II, reikia stebėti dėl arterinės hipotenzijos išsivystymo.

Nežinoma, ar telmisartanas išsiskiria į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas prasiskverbia į laktacijos metu patelių pieną. Šiuo atžvilgiu žindymo laikotarpiu telmisartano skirti draudžiama, arba moteriai gali būti patarta vaiką perkelti į dirbtinį maitinimą.

Vaikų vartojimas

Telmisartanas draudžiamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Santykinės kontraindikacijos skiriant telmisartaną yra dvišalė inkstų arterijų stenozė, vieno inksto arterijos stenozė ir būklė po inksto transplantacijos.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 20 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Reikia būti atsargiems, jei yra lengvi ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai (A ir B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), paros dozė neturi viršyti 40 mg.

Telmisartano vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija (C klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams nereikia keisti vaisto dozės.

Vaistų sąveika

• kiti antihipertenziniai vaistai: padidėja antihipertenzinis poveikis;
• antidepresantai, barbitūratai, narkotiniai vaistai, etanolis: gali sustiprinti ortostatinę hipotenziją;
• sisteminiai kortikosteroidai: susilpnėjęs hipotenzinis telmisartano poveikis;
• ličio preparatai: galimas grįžtamasis ličio koncentracijos plazmoje padidėjimas ir jo toksiškumo išsivystymas (būtina atidžiai stebėti ličio kiekį kraujyje);
• ramiprilis: ramiprilio ir jo metabolito ramiprilato C _max ir AUC padidėja 2,5 karto, tačiau šio reiškinio klinikinė reikšmė nenustatyta;
• kilpiniai diuretikai (pvz., furosemidas) ir tiazidiniai diuretikai (pvz., hidrochlorotiazidas): vartojant dideles dozes, gydymo telmisartanu pradžioje gali išsivystyti hipovolemija ir arterinė hipotenzija;
• digoksinas: jo didžiausia koncentracija padidėja vidutiniškai 49%, mažiausia - 20% (gydymo pradžioje, keičiant dozę ir nutraukiant gydymą, reikia atidžiai stebėti digoksino kiekį plazmoje; jei reikia, dozę pakoreguoti);
• vaistai, galintys sukelti hiperkalemiją, pvz., kalį sulaikantys diuretikai (eplerenonas, spironolaktonas, amiloridas, triamterenas), kalio turintys druskos pakaitalai, kalio turintys maisto papildai, ARA II, AKF inhibitoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant 2-selektyviuosius ciklooksigenazės inhibitorius) imunosupresantai (ciklosporinas, takrolimuzas), trimetoprimas, heparinas: padidėja hiperkalemijos išsivystymo rizika (reikalingos atsargumo priemonės ir periodiškas kalio kiekio kraujo plazmoje stebėjimas);
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį, vartojant 3000 mg paros dozes, ir neselektyvius NVNU: hipotenzinis telmisartano poveikis gali susilpnėti. Kai kuriais atvejais, esant sutrikusiai inkstų funkcijai (pvz., Senyviems pacientams ar dehidracijai), kartu vartojant ARA II ir COX-2 inhibitorius, gali dar labiau pablogėti inkstų funkcija, atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas (dažniausiai grįžtamasis). Tokius derinius reikia vartoti atsargiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Užtikrinkite pakankamą skysčių kiekį ir stebėkite inkstų funkciją;
• AKF inhibitoriai, aliskirenas: išsivysto dviguba RAAS blokada, susijusi su padidėjusiu šalutiniu poveikiu, tokiu kaip hiperkalemija, arterinė hipotenzija ir funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas (iki ūminio inkstų nepakankamumo). Telmisartano ir aliskireno vartoti kartu nerekomenduojama visiems pacientams, jo griežtai draudžiama vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (GFG <60 ml / min / 1,73 m ²) ir sergantiems cukriniu diabetu. Sergant diabetine nefropatija, kartu vartoti telmisartano ir AKF inhibitorių draudžiama.

Analogai

Telmisartano analogai yra Angiakand, Aprovel, Artinova, Atakand, Bloktran, Valaar, Vazotenz, Valsartan, Valz, Giposart, Diovan, Irbesartan, Kanarb, Kandesartan, Kozaar, Lozap, Lorista, Mikardis, Nortivan, Ordenyse, Prezardartan, Edarbi ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Telmisartan

Pasak gydytojų, Telmisartanas yra veiksmingas antihipertenzinis vaistas. Svarbus jo pranašumas yra tai, kad nėra širdies susitraukimų dažnio, leidžiančio skirti vaistą pacientams, sergantiems gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis.

Pacientai taip pat pateikia teigiamų atsiliepimų apie telmisartaną: vaistas normalizuoja kraujospūdį, yra gerai toleruojamas ir turi prieinamą kainą. Apie šalutinį poveikį praktiškai nėra, retais atvejais minimas galvos svaigimas ir neryškus matymas.

Telmisartano kaina vaistinėse

Telmisartano kaina priklauso nuo dozės, tablečių skaičiaus pakuotėje, vaistinių tinklo ir pardavimo regiono. Apytikslė 40 mg tablečių (14 vnt. Pakuotėje) kaina yra 428 rubliai, po 80 mg (28 vnt. Pakuotėje) - 310–325 rubliai.

Telmisartanas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Telmisartan 40 mg tabletės 14 vnt. 145 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Telmisartan 80 mg tabletės 28 vnt. 254 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!