Amzaaras
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Amzaar yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės, padengtos plėvele: pailgos, abipus išgaubtos, išgraviruotos vienoje pusėje: ant beveik baltos arba baltos spalvos tablečių - "AT1", ant rausvos arba šviesiai rausvos spalvos tablečių - "AT2" (10 vnt. lizdinės plokštelės, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės; 300 vnt. polietileno butelyje, kartoninėje dėžutėje 1 butelis).
Amzaar veikliųjų medžiagų kiekis vienoje tabletėje:
- Losartano kalis: 50 mg (AT1) arba 100 mg (AT2);
- Amlodipino camsilatas: 7,84 mg, kuris atitinka 5 mg amlodipino.
Pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, manitolis, povidonas K30, natrio karboksimetilkrakmolas, butilo hidroksitoluenas, magnio stearatas.
Korpuso sudėtis: hipoprolozė, hipromeliozė 2910, titano dioksidas, talkas.
Be to, kaip tabletės apvalkalo dalis su graviravimu "AT2": geležies dažai raudonasis oksidas, geležies dažai geltonasis oksidas.
Vartojimo indikacijos
Amzaar vartojamas arterinei hipertenzijai gydyti pacientams, neturintiems kontraindikacijų gydyti kombinuotai.
Kontraindikacijos
- Aortos stenozė su sunkiais hemodinamikos sutrikimais;
- Sunkus kepenų nepakankamumas (virš 9 balų pagal Child-Pugh skalę);
- Šokas;
- Sunki arterinė hipotenzija;
- Amžius iki 18 metų;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Amzaar rekomenduojama skirti atsargiai: pacientams, kurie laikosi dietos, ribojančios valgomosios druskos kiekį, esant hiperkalemijai, inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 20 ml / min.) Arba hemodializei, kepenų nepakankamumui (mažiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę), arterinė hipotenzija, mitralinė stenozė, aortos stenozė, sergančio sinuso sindromas (SSSS) (tachikardija, sunki bradikardija), hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, lėtinis ne išeminės genezės širdies nepakankamumas (II-IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją), ūminis miokardo infarktas (ir Praėjus 4 savaitėms), sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo kiekis (BCC), susijęs su didelių diuretikų dozių vartojimu, sunkiu viduriavimu, vėmimu ir kitomis hipovolemiją sukeliančiomis ligomis senatvėje.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės geriamos 1 kartą per dieną, užgeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį.
Amzaar vartoti reikia pradėti iš anksto titruojant losartano ir amlodipino dozes. Jei reikia, galite pereiti prie kombinuoto gydymo, skirdami atskirą losartano ar amlodipino dozę.
Pereinant nuo tuo pačiu metu vartojamų losartano ir amlodipino, vaisto dozė skiriama pagal ankstesnės monoterapijos dozes.
Tabletes reikia vartoti pacientams, kuriems panašios losartano (50 mg) arba amlodipino (5 mg) dozės nepakankamai kontroliuoja kraujospūdį (AK).
Esant inkstų nepakankamumui, kurio CC yra 20–50 ml / min., Pacientams dozės koreguoti nereikia. Kai CC yra mažesnis nei 20 ml / min ir atliekama hemodializė, būtina koreguoti aktyvių vaisto komponentų dozes, šiuo atveju skirti Amzaar nerekomenduojama.
Pacientams, vartojantiems dideles diuretikus, vaisto galima vartoti, jei užtikrinamas pakankamas BCC papildymas, tačiau tik tuo atveju, jei nebūtina sumažinti losartano dozės iki 25 mg.
Esant kepenų nepakankamumui (mažiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę), vaistą leidžiama vartoti, jei, pasak gydytojo, losartano galima skirti 50 mg doze.
Vyresniems nei 65 metų žmonėms vaistas skiriamas pacientams, kurie tinkamai toleruoja 50 mg losartano dozę.
Šalutiniai poveikiai
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujo tekėjimas į veido odą, širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija;
- Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - mieguistumas;
- Dermatologinės reakcijos: retai - dilgėlinė, niežulys;
- Kvėpavimo sistemos: retai - dusulys;
- Virškinimo sistema: retai - diskomfortas pilve, dispepsija, stemplės refliuksas, vėmimas, vidurių užkietėjimas;
- Šlapimo sistema: retai - dažnas šlapinimasis;
- Labirinto sutrikimai ir klausos organas: retai - sisteminis galvos svaigimas;
- Bendrieji sutrikimai: retai - periferinė edema, skausmas ar diskomfortas krūtinės srityje, astenija, pilvo pilnumo jausmas.
Šalutinis poveikis, pasireiškiantis monoterapijos metu losartanu:
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies ritmo sutrikimai (sinusinė bradikardija, prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, tachikardija, skilvelių virpėjimas), miokardo infarktas, širdies plakimas, krūtinės angina, vaskulitas, ortostatinė hipotenzija, arterinė hipotenzija, alpimas.
- Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, nemiga, astenija, padidėjęs silpnumas; retai - miego sutrikimai, parestezijos, smegenų kraujagyslių sutrikimai, periferinė neuropatija, mieguistumas, atminties sutrikimas, ataksija, hiperestezija, drebulys, atminties sutrikimas, galvos svaigimas, nervingumas, migrena;
- Limfinė sistema ir kraujo sistema: retai - mažakraujystė; retai - trombocitopenija;
- Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas; retai - burnos džiūvimas, skonio sutrikimas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, dantų skausmas, gastritas, hepatitas, pankreatitas, funkcinis kepenų sutrikimas;
- Psichikos sutrikimai: retai - depresija, nerimas, sumišimas, nerimas, panikos sutrikimas, neįprasti sapnai;
- Dermatologinės reakcijos: retai - sausa oda, niežėjimas, odos paraudimas, alopecija, odos bėrimas, Shenlein-Henoch purpura, padidėjęs prakaitavimas, jautrumas šviesai;
- Metabolizmas ir mityba: retai - podagra;
- Kvėpavimo sistema: dažnai - sausas kosulys, dusulys, bronchitas, krūtinės skausmas, diskomfortas gerklėje, rinitas, kraujavimas iš nosies, laringitas;
- Šlapimo sistema: retai - nikturija, šlapimo takų infekcija, šlapinimosi dažnio sutrikimas; labai retai - inkstų nepakankamumas;
- Labirinto sutrikimai ir klausos organas: retai - spengimas ausyse;
- Regos organas: retai - sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies deginimo pojūtis, neryškus matymas, konjunktyvitas;
- Lytiniai organai ir pieno liauka: retai - impotencija, sumažėjęs libido;
- Alerginės reakcijos: retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė;
- Raumenų ir kaulų sistema: dažnai - sąnario patinimas, mėšlungis, sąnarių sustingimas, skausmas; retai - artralgija, fibromialgija, artritas; retai - rabdomiolizė;
- Bendrieji sutrikimai: karščiavimas, veido edema, padidėjęs silpnumas, astenija.
Šalutinis poveikis, pastebėtas taikant monoterapiją amlodipinu:
- Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - širdies plakimas; retai - stiprus kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - dusulys, ortostatinė hipotenzija, vaskulitas, lėtinio širdies nepakankamumo pasunkėjimas ar išsivystymas, širdies aritmijos (įskaitant skilvelinę tachikardiją, bradikardiją, prieširdžių virpėjimą), alpimas, miokardo infarktas, plaučių edema, krūtinės skausmas, apatinių galūnių edema;
- Nervų sistema: dažnai - mieguistumas, galvos skausmas (dažniau vartojimo pradžioje), padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas; retai - padidėjęs jaudrumas, bendras negalavimas, parestezija, hiperestezija, nerimas, periferinė neuropatija, nemiga, drebulys, neįprasti sapnai; labai retai - padidėjęs prakaitavimas, apatija, sujaudinimas, astenija, migrena, ataksija, amnezija;
- Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - troškulys, burnos gleivinės sausumas, dispepsija, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, anoreksija; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; labai retai - gastritas, pankreatitas, gelta, hiperbilirubinemija, hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- Hematopoetinė sistema: labai retai - leukopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura;
- Psichikos sutrikimai: retai - depresija, nuotaikos nestabilumas;
- Šlapimo sistema: retai - noktiurija, skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis; labai retai - poliurija, dizurija;
- Lytiniai organai ir pieno liauka: retai - impotencija, ginekomastija;
- Kvėpavimo sistema: retai - sloga, dusulys; labai retai - kosulys;
- Raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, raumenų mėšlungis, artralgija, artrozė, nugaros skausmai; retai - myasthenia gravis;
- Jausmo organai: retai - akių skausmas, spengimas ausyse, akomodacijos sutrikimas, diplopija, konjunktyvitas, kseroftalmija; labai retai - parosmija;
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - veido odos paraudimas; retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas; labai retai - šaltas prakaitas, alopecija, odos pigmentacijos sutrikimai, kseroderma;
- Alerginės reakcijos: labai retai - niežulys, bėrimas (įskaitant makulopapulinę, eriteminę, dilgėlinę), daugiaformė eritema, Quincke edema, jautrumas šviesai;
- Metabolizmas: labai retai - hiperglikemija;
- Kiti: retai - kraujavimas iš nosies, kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas.
Specialios instrukcijos
Dėl rizikos, kad vartojant Amzaar gali atsirasti simptominė arterinė hipotenzija, prieš pradedant gydymą pacientui reikia pašalinti BCC trūkumą.
Pacientams, vartojantiems 25 mg losartano per parą, nerekomenduojama skirti kompleksinio vaisto.
Panaikinus amlodipiną, reikia būti atsargiems skiriant kitą kraujagysles plečiantį vaistą, individualiai parenkant dozę ir dozavimo intervalą, būtina stebėti paciento būklę.
Vartojant amlodipiną, reikia laikytis tinkamos dietos, kontroliuoti kūno svorį ir druskos kiekį bei griežtai laikytis dantų higienos. Reguliarūs vizitai pas odontologą padės išvengti kraujavimo, skausmo ir dantenų hiperplazijos.
Vartojant losartaną, reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją plazmoje, ypač pagyvenusių pacientų inkstų funkcijos sutrikimo atveju.
Šis vaistas gali sukelti hiperkalemijos išsivystymą, todėl reikia būti atsargiems, jei reikia tuo pačiu metu skirti kalį sulaikančių diuretikų (įskaitant spironolaktoną, triamtereną, amiloridą), kalio turinčių druskos pakaitalų, kalio preparatų, heparino ir kitų vaistų, kurie padidina kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Pacientams, kuriems yra vienašalė ar abipusė inkstų arterijos stenozė, vartojant losartano, laikinai padidėja karbamido azoto ir kreatinino koncentracija plazmoje.
Kadangi vaisto veikimas gali sukelti galvos svaigimą, vairuojant transporto priemones ir mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems.
Vaistų sąveika
Antihipertenzinis Amzaar poveikis gali padidinti kitų antihipertenzinių vaistų vartojimą kartu.
Kartu vartojant amlodipiną:
- Diltiazemas, eritromicinas, itrakonazolas, ketokonazolas, ritonaviras ir kiti CYP3A4 inhibitoriai - padidina amlodipino koncentraciją plazmoje (būtina atidžiai stebėti periferinę edemą ir hipotenzijos simptomus);
- Rifampicinas, jonažolė ir kiti CYP3A4 induktoriai reikalauja nuolatinio kraujospūdžio stebėjimo;
- Ličio preparatai - gali sustiprinti neurotoksiškumo pasireiškimus, sukelti pykinimą, spengimą ausyse, vėmimą, viduriavimą, drebulį, ataksiją;
- Beta adrenoblokatoriai - gali sustiprinti širdies nepakankamumą;
- Chinidinas, amiodaronas (lėti kalcio kanalų blokatoriai) - padidina neigiamo vaisto inotropinio poveikio sunkumą;
- Neuroleptikai, izofluranas - sustiprina hipotenzinį dihidropiridino darinių poveikį;
- Dantrolenas - vartojamas į veną, gali sukelti aritmiją, žlugimą, širdies ritmo sumažėjimą, hiperkalemiją;
- Kalcio preparatai - įmanoma sumažinti amlodipino poveikį;
- Digoksinas - nekeičia inkstų klirenso ir jo koncentracijos serume.
Vienkartinis magnio ar aliuminio turinčių antacidinių vaistų, sildenafilio (100 mg dozės), greipfrutų sulčių, cimetidino, amlodipino farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturi.
Vaistas neturi įtakos ciklosporino, etanolio, atorvastatino farmakokinetikai.
Amlodipinas vartojamas kartu su tiazidiniais diuretikais, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba alfa adrenoblokatoriais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Kartu su digoksinu, fenitoinu, varfarinu ir indometacinu amlodipinas neturi įtakos jų prisijungimui prie kraujo plazmos baltymų.
Vienu metu vartojant losartaną:
- Triamterenas, spironolaktonas, amiloridas (kalį sulaikantys diuretikai), kalio papildai, kalio turintys druskos pakaitalai - gali padidinti kalio kiekį serume;
- NVNU (įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius) - sumažina losartano poveikį;
- Flukonazolas (izofermento CYP2C9 inhibitorius) - padidina losartano koncentraciją kraujo plazmoje;
- Rifampinas - sumažina losartano koncentraciją ir aktyvųjį metabolitą.
Kombinuotam gydymui AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių antagonistais (ARA) reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją.
Reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su hidrochlorotiazidu, digoksinu, varfarinu, cimetidinu ir fenobarbitaliu nenustatyta.
Analogai
„Amzaar“analogai yra: Amozartanas, Lortenza, Burana.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: lizdinėse plokštelėse - 2 metai, plastikiniame butelyje - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
