Mirvaso Dermas
„Mirvazo Derm“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Mirvaso Derm
ATX kodas: D11AX21
Veiklioji medžiaga: brimonidinas (brimonidinas)
Gamintojas: „Laboratories Galderma“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09
Kainos vaistinėse: nuo 1578 rublių.
Pirkite
„Mirvaso Derm“yra vaistas, skirtas gydyti veido eritemą rožine.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas iš išorinio naudojimo gelio pavidalu: nepermatomas, nuo šviesiai geltonos iki baltos spalvos (po 10 arba 30 g laminuotame plastikiniame mėgintuvėlyje su užsukamu dangteliu, pagamintu iš polipropileno, ir apsauga nuo vaikų atidarymo, 1 mėgintuvėlio dėžutėje ir naudojimo instrukcijose „Mirvazo Derm“.).
1 g gelio yra:
- veiklioji medžiaga: brimonidino tartratas - 5 mg;
- papildomi komponentai: metilo parahidroksibenzoatas, titano dioksidas, karbomeras, glicerolis, fenoksietanolis, natrio hidroksidas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Brimonidino siejamas su labai selektyvaus agonistų -aminorūgščių 2 -adrenerginis receptorių: jos afinitetu -aminorūgščių 2 -adrenerginis receptorių yra 1000 kartų didesnis už -aminorūgščių afinitetu 1 -adrenerginio receptorių.
Gelį tepant ant veido odos, dėl odos kraujagyslių tiesioginio kraujagyslių susitraukimo (spindžio susiaurėjimo) sumažėja eritema.
Farmakokinetika
Brimonidino, kuris yra Mirvaso Derm dalis, absorbcija buvo tiriama klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 24 suaugę pacientai, turintys veido eritemą su rožine. Veikliosios medžiagos kaupimasis kraujo plazmoje, vieną kartą per parą vaistu tepant veido odą 29 dienas, nebuvo užfiksuotas.
Metabolinė agento transformacija aktyviai vyksta kepenyse. Brimonidinas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus.
Vartojimo indikacijos
Mirvaso Derm rekomenduojama gydyti veido eritemą rožine.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 18 metų;
- žindymas;
- kartu vartojant monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (selegilino, moklobemido) ir triciklių (imipramino) ir tetraciklinių (mirtazapino, mianserino ir maprotilino) antidepresantų, turinčių įtakos noradrenerginiam perdavimui;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam produkto komponentui.
Santykinis („Mirvazo Derm“gelis turėtų būti vartojamas labai atsargiai):
- kepenų ir (arba) inkstų pažeidimai (vaisto vartojimo šios rizikos grupės pacientams tyrimai nebuvo atlikti);
- nėštumas (išimtiniais atvejais ir tik pagal gydytojo nurodymą).
„Mirvazo Derm“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Mirvaso Derm“gelis skirtas išimtinai išoriniam naudojimui. Ją reikia tepti tik ant veido.
Esant eritemai, produktą rekomenduojama tepti nedideliu kiekiu plonu sluoksniu 1 kartą per dieną 5 vietose - kaktos, smakro, nosies ir skruostų odoje. Gydant odą, vaistas turi būti tolygiai paskirstytas ant veido, atsargiai, kad produktas nepatektų į akis, ant vokų, lūpų, burnos ir nosies gleivinės.
Didžiausia rekomenduojama gelio paros dozė, padalyta į 5 dalis pagal vartojimo sritis, yra 1 g, kuri maždaug atitinka 5 degtukų galvučių dydį. Terapijos kurso pradžioje mažą vaisto kiekį reikia vartoti mažiausiai 7 dienas (mažiau nei didžiausia paros dozė). Ateityje, atsižvelgiant į gydymo efektyvumą ir toleravimą, tepamo gelio kiekį galima palaipsniui didinti.
Baigę procedūrą, būtinai nusiplaukite rankas.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pacientams užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos 1,2–3,3% atvejų buvo niežulys, paraudimas, karščio bangos ir odos deginimo pojūtis. Daugeliu atvejų šie sutrikimai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir nereikalavo nutraukti gydymo. Yra pranešimų apie rosacea simptomų paūmėjimo atvejus asmenims, vartojantiems Mirvazo Derm. Remiantis visų atliktų tyrimų duomenimis, šie paūmėjimai pastebėti 16% pacientų.
Po registracijos buvo užfiksuoti dažni karščio bangos pablogėjimo, paraudimo, deginimo pojūčių ir blyškios odos atvejai gelio naudojimo srityje.
Įgyvendinant klinikinius tyrimus, buvo pastebėtas šis Mirvaso Derm šalutinis poveikis:
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai (nuo> 1/100 iki 1/10 000 iki <1/1000) - arterinė hipotenzija *;
- regėjimo organas: retai (nuo> 1/1000 iki <1/100) - akies voko edema;
- nervų sistema: retai - parestezija, galvos skausmas;
- virškinimo traktas (GIT): retai - burnos džiūvimas;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - nosies užgulimas;
- oda ir poodiniai audiniai: dažnai - odos deginimo pojūtis, niežėjimas, paraudimas, odos blanšavimas vartojimo vietoje *; retai - šilumos, odos dirginimo, rožinės, sausos odos, dermatito, odos skausmo, spuogų, kontaktinio dermatito, diskomforto odoje jausmas, alerginis kontaktinis dermatitas, papulinis bėrimas, dilgėlinė *, veido patinimas *; retai - Quincke edema *;
- bendri sutrikimai: retai - šilumos / šalčio pojūtis vartojimo vietoje.
* Nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos po registracijos.
Perdozavimas
Duomenų apie brimonidino perdozavimą suaugusiems žmonėms, vartojantiems iš išorės, nėra. Atsitiktinai geriamosios Mirvaso Derm, simptomai didesniu alfa perdozavimo 2 -adrenoreceptorių agonistų gali apimti tokius reiškinius kaip silpnumo, letargijos, mieguistumo, vėmimas, arterinės hipotenzijos, hipotermija, miozė, aritmija, bradikardija, apnėja, kvėpavimo slopinimo ir traukuliai.
Klinikinio tyrimo metu buvo užfiksuoti du sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejai dėl to, kad maži vaikai netyčia nurijo gelį. Simptomai, pastebėti vaikams, sergantiems šia liga, atitiko α 2 -adrenoreceptorių agonistų perdozavimo simptomus ir visiškai išnyko per 24 valandas.
Atsitiktinai išgėrus gelį, skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas, imamasi priemonių užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą.
Specialios instrukcijos
Vaisto negalima tepti ant akių srities, sudirgintos odos ar atvirų žaizdų. Jei pastebimas stiprus dirginimas ar alergija, nutraukite gydymą.
„Mirvaso Derm“gelis gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, skirtais gydyti rožinės uždegiminius elementus, taip pat kartu su kosmetika. Tačiau juos odą galima tepti tik išdžiovinus gelį, o ne prieš pat jo tepimą.
Vaisto poveikis pradeda silpti praėjus kelioms valandoms po procedūros. Kai kuriems pacientams eritema ir karščio bangos vėl atsinaujino sunkesne forma, palyginti su prieš gydymą pastebėtomis. Paprastai tokie atvejai buvo užfiksuoti per pirmąsias 2 savaites nuo gydymo kurso pradžios. Gydant vaistu, kai kuriems pacientams pasireiškė karščio bangos, kurių pradžios laikas svyravo nuo 30 minučių iki kelių valandų po procedūros. Paprastai po Mirvaso Derm atšaukimo praėjo paraudimas ir karščio bangos. Jei terapijos metu pastebimas eritemos pablogėjimas, vaisto vartojimas turėtų būti sustabdytas. Simptomus gali palengvinti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir antihistamininių vaistų vartojimas, losjonai aušinimui ir kitos simptominės priemonės.
Atnaujinus gelio vartojimą, buvo užfiksuoti eritemos paūmėjimo atvejai ir sunkesnės eigos karščio bangos. Pradėjus vartoti „Mirvazo Derm“po laikinos gydymo pertraukos, pirmiausia reikia atlikti bandomąjį gelio tepimą ant nedidelio veido odos ploto ne vėliau kaip prieš 1 dieną, kol preparatas bus tepamas visose veido vietose.
Gelį reikia tepti tik 1 kartą per dieną ir labai plonu sluoksniu, vengiant didinti didžiausią paros dozę, nes nebuvo nustatytas per didelių gelio dozių ar daugkartinio gelio vartojimo saugumas.
Esant sunkioms, nekontroliuojamoms ar nestabilioms širdies ir kraujagyslių ligoms, depresijai, smegenų / vainikinių kraujotakos nepakankamumui, Raynaudo ligai, ortostatinei hipotenzijai, obliteransiniams tromboangiitams, sklerodermijai ar Sjogreno sindromui, kartu vartojant sisteminius α-adrenerginių receptorių agonistus, gali pasunkėti šios klasės nepageidaujamų vaistų sunkumas. …
„Mirvaso Derm“kompozicijoje yra metilo parahidroksibenzoato, dėl kurio gali išsivystyti alerginės reakcijos (įskaitant uždelsto tipo reakcijas), taip pat propilenglikolis, kuris gali sukelti odos dirginimą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Mirvazo Derm“neturi arba daro nereikšmingą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti kitas sudėtingas ir potencialiai pavojingas mašinas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Informacija apie brimonidino vartojimą nėštumo metu yra labai ribota arba jos nėra. Ikiklinikinių gyvūnų toksiškumo reprodukcijai tyrimų metu tiesioginio ar netiesioginio neigiamo vaisto poveikio neatskleidė. Nepaisant to, nerekomenduojama naudoti Mirvaso Derm kaip atsargumo priemonę nėščioms moterims.
Ar brimonidinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną, nebuvo nustatyta, todėl neįmanoma atmesti grėsmės kūdikiams. Žindymo laikotarpiu Mirvazo Derm vartoti negalima. Jei slaugančiai moteriai reikalinga vaistų terapija, būtina išspręsti vaiko perkėlimo į dirbtinį maitinimą klausimą.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 18 metų gydymas šiuo vaistu yra draudžiamas: vaikai iki 2 metų - dėl reikšmingos sisteminės rizikos, vaikai nuo 2 iki 18 metų - dėl duomenų, patvirtinančių Mirvazo Derm veiksmingumą ir saugumą šiai amžiaus kategorijai, trūksta.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, Mirvaso Derm naudokite atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant kepenų funkcijos sutrikimams, Mirvaso Derm rekomenduojama vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėtas ryškus saugumo pagyvenusių žmonių ir 18–65 metų pacientų skirtumas.
Vaistų sąveika
Brimonidino sąveika su kitais vaistais ir (arba) medžiagomis netirta.
Mirvaso Derm vartoti kartu su MAO inhibitoriais draudžiama, nes dėl to pablogėja brimonidino absorbcija ir padidėja sisteminis šalutinis poveikis arterinės hipotenzijos pavidalu, be to, jis veikia medžiagų apykaitos procesą ir cirkuliuojančių aminų absorbciją.
Vaistų deriniai, kuriems reikia dėmesio:
- etanolis, opiatai, barbitūratai, anestetikai ar raminamieji vaistai (vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą): gali būti užfiksuotas papildomas arba stiprinantis poveikis;
- metilfenidatas, chlorpromazinas, reserpinas (vaistai, galintys paveikti aminų apykaitą ir padidinti jų kiekį kraujyje): šiais deriniais reikia būti atsargiems, nepaisant to, kad nėra informacijos apie brimonidino poveikį cirkuliuojantiems katecholaminams;
- prazosinas, izoprenalinas ir kiti α-adrenerginių receptorių antagonistai arba agonistai yra sisteminiai vaistai (neatsižvelgiant į jų dozavimo formą), galintys sąveikauti su α-adrenerginių receptorių agonistais arba paveikti jų poveikį: rekomenduojama būti atsargiems pradedant kombinuotą gydymą arba koreguojant dozę sisteminiai vaistai;
- širdies glikozidai, vaistai nuo hipertenzijos: kraujospūdis gali sumažėti kliniškai nereikšmingai.
Analogai
„Mirvazo Derm“analogai yra „Luxfen“, „Brim Antiglau ECO“, „Alfagan R“, „Alfabrim“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, neužšąlant.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Po pirmo mėgintuvėlio atidarymo gelis turi būti laikomas ne ilgiau kaip 6 mėnesius, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Mirvaso Derm
Medicinos svetainėse pateiktos „Mirvaso Derm“apžvalgos yra dviprasmiškos. Beveik visi pacientai, sergantys rožine, pastebi greitą (pasireiškiantį per 10–30 minučių po vartojimo) vaisto poveikį, kuris visiškai pašalina paraudimą, išlygina veido spalvą ir palengvina rožinės pasireiškimus maždaug 5–6 valandas.
Tačiau daugelis pacientų nepatenkinti tuo, kad Mirvaso Derm poveikis yra trumpalaikis, o pakartotinai panaudojus gelį, labai dažnai pasireiškia šalutinis poveikis, kartais gana ilgalaikis, pasunkėjęs eritema ir karščio bangos. Kai kuriose apžvalgose dėl trumpalaikio estetinio gelio poveikio rekomenduojama „Mirvaso Derm“naudoti tik prieš kai kuriuos svarbius įvykius, o po to naudoti kuo rečiau. Įrankio trūkumai taip pat apima didelę kainą.
„Mirvaso Derm“kaina vaistinėse
Išorinio naudojimo gelio „Mirvaso Derm“kaina gali būti 1680–1880 rublių. 30 g mėgintuvėliui.
„Mirvazo Derm“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Mirvaso Derm 0,5% gelis išoriniam naudojimui 30 g 1 vnt. 1578 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mirvaso Derm gelis lauke. apytiksliai 0,5% mėgintuvėlis 30g 1750 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
