Citol - Naudojimo Instrukcijos, Tablečių Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Citol

Citol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Citol

ATX kodas: N06AB04

Veiklioji medžiaga: citalopramas (citalopramas)

Gamintojas: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 04 13

Citol yra antidepresantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės, plėvele dengtos: baltos, elipsės formos, vienoje pusėje yra įmonės logotipas (AI), kitoje - rizika (lizdinėse plokštelėse iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos, 14 vnt., Kartoninėje dėžutėje, 2 „Citol“pakuotės ir naudojimo instrukcijos).

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: citalopramas - 20/40 mg (citalopramo hidrobromido pavidalu - 24,98 / 49,96 mg);
• papildomi komponentai: MCC (mikrokristalinė celiuliozė) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; kukurūzų krakmolas - 38,1 / 76,2 mg; magnio stearatas - 0,87 / 1,74 mg; laktozės monohidratas - 23,05 / 46,1 mg; povidonas K90 - 3 / 7,7 mg;
• plėvelės apvalkalas: makrogolis 400 - 0,4 / 0,8 mg; hipromeliozė - 2/4 mg; titano dioksidas (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Citolis yra antidepresantas, SSRI (selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius), kurio veiklioji medžiaga yra citalopramas, pasižymintis ryškiu gebėjimu slopinti serotonino reabsorbciją. Tai praktiškai neturi įtakos GABA (gama-amino sviesto rūgštis), dopamino ir noradrenalino absorbcijai neuronuose. Citalopramas turi labai mažai afiniteto histaminerginiams, cholinerginiams ir daugumai dopaminerginių, adrenerginių ir serotoninerginių receptorių arba jų iš viso nėra. Medžiagos poveikis kraujospūdžiui (kraujospūdžiui), širdies, inkstų ir kepenų funkcijos laidumo sistemai, hematologiniams parametrams yra minimalus. Antidepresinio poveikio išsivystymas pastebimas praėjus 14–28 dienoms nuo vaistų terapijos pradžios.

Farmakokinetika

Geriamas citalopramas absorbuojamas pakankamai greitai, medžiagos T _Cmax (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją) kraujo plazmoje vidutiniškai yra 4 valandos. Absorbcijos laipsnis nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Peroralinis medžiagos biologinis prieinamumas yra maždaug 80%. Citalopramo ir jo metabolitų ryšys su kraujo plazmos baltymais yra mažesnis nei 80%. V _d (tariamasis pasiskirstymo tūris) svyruoja nuo 12 iki 17 l / kg.

Citalopramas metabolizuojamas į citalopramo-14-oksidą, didemetilcitalopramą, demetilcitalopramą ir dezaminuotus propiono rūgšties darinius. Pastarieji neturi farmakologinio aktyvumo. Demetilcitalopramas, citalopramo-14-oksidas ir didemetilcitalopramas, nors ir yra SSRI, turi silpnesnį poveikį, palyginti su pačiu citalopramu.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra maždaug 36 valandos. Citalopramo klirensas plazmoje išgėrus vaisto yra 0,4 l / min.

Citalopramas daugiausia (85%) išsiskiria per žarnyną, likusi dalis (15%) - per inkstus. Su šlapimu nepakitusi forma pašalinama iš organizmo nuo 12 iki 23% suvartotos citolio dozės. Citalopramo klirensas inkstuose yra maždaug 0,05–0,08 l / min., Kepenyse - 0,3 l / min. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams koncentracija plazmoje ir pusinės eliminacijos laikas padidėja maždaug 2 kartus.

Pusiausvyrinė citalopramo koncentracija plazmoje stebima po 7–14 dienų. Tarp išgertos citolio dozės ir pusiausvyrinės veikliosios medžiagos koncentracijos kraujo plazmoje yra tiesinis ryšys. Vartojant 40 mg dozę per parą, vidutinė citalopramo koncentracija kraujo plazmoje yra apie 300 nmol / l.

Vartojimo indikacijos

Citol skiriamas įvairios kilmės depresijai, taip pat panikos sutrikimams (įskaitant agorafobiją) gydyti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas arba paveldimas galaktozės netoleravimas;
• sunkus inkstų nepakankamumas [CC (kreatinino klirensas) <20 ml / min];
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (nes trūksta duomenų apie vartojimo efektyvumą ir saugumą);
• bendras suvartojimas su MAO (monoaminooksidazės) inhibitoriais, įskaitant dviejų savaičių laikotarpį po jų vartojimo;
• kartu vartojamas su vaistais, turinčiais serotoninerginį poveikį (pavyzdžiui, su tramadoliu, sumatriptanu, oksitriptanu, triptofanu);
• padidėjęs jautrumas vaisto veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei jo sudėtyje esančiai medžiagai.

Giminaitis (reikia vartoti Citol tabletes, laikantis atsargumo priemonių):

• lengvas / vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• cukrinis diabetas (būtina kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje);
• epilepsija, įskaitant farmakologiškai nekontroliuojamą;
• priepuoliai;
• manija, hipomanijos istorija;
• depresija su bandymais nusižudyti;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (su sąlyga, kad nauda motinai viršija galimą riziką vaisiaus / vaiko sveikatai);
• kartu vartojant vaistus, kurie sumažina traukulių pasirengimo slenkstį, sukeliantį hiponatremiją;
• vyresnio amžiaus.

Citol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Citol“tabletės geriamos 1 kartą per dieną (ryte arba vakare), neatsižvelgiant į valgį.

Terapinis poveikis pasireiškia praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios. Po simptomų išnykimo Citol rekomenduojama vartoti dar 4–6 mėnesius.

Rekomenduojama dozė:

• panikos sutrikimas: pirmąją savaitę - 10 mg vieną kartą per parą, ateityje dozę galima padidinti iki 20 mg per parą. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 60 mg (didžiausia dozė);
• depresija: įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, didžiausia paros dozė yra 60 mg.

Pagyvenusiems pacientams Citol skiriama po 10 mg dozę kartą per parą, jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 30 mg (didžiausia).

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama paros dozė yra 10 mg, jei reikia, ją galima padidinti iki 30 mg (didžiausia dozė).

Asmenims, kurių inkstų funkcija yra silpna ar vidutinio sunkumo, Citol dozės keisti nereikia.

Antidepresanto atšaukimas atliekamas lėtai, palaipsniui mažinant dozę per 7-14 dienų.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių poveikių dažnis skirstomas taip: labai dažnas (> 10%); dažnas (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%); ypač reti (<0,01%).

Vartojant „Citol“tabletes, gali išsivystyti nepageidaujami reiškiniai:

• iš centrinės nervų sistemos pusės (centrinė nervų sistema): labai dažni - nervingumas, nemiga, sujaudinimas, mieguistumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas; dažni - miego sutrikimai, parestezijos, migrena, sutrikusi koncentracija, apatija, minčių sumišimas, nerimas, amnezija, padidėjęs apetitas, anoreksija, sumažėjęs libido, bandymai nusižudyti; reti - emocinis labilumas, astenija, nerimas, psichozė, nuotaikos pokyčiai, panikos elgesys, agresyvus elgesys, sujaudinimas, hipomanija, manija, paranojinė reakcija, per didelis nuovargis, euforija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, traukuliai, padidėjęs libido, serotonino sindromas (ataksija, sujaudinimas), sujaudinimas, drebulys, sumišimas, hipertermija, padidėjęs prakaitavimas, hiperrefleksija, nekontroliuojamas elgesys); ypač reti - panikos priepuoliai,nuasmeninimas, haliucinacijos;
• iš kvėpavimo sistemos: dažnas - sinusitas, rinitas; retas - kosulys;
• iš širdies ir kraujagyslių pusės: labai dažni - širdies ritmo sutrikimai (prieširdžių plazdėjimas); dažna - tachikardija; retas - padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, ortostatinė hipotenzija, bradikardija; itin reti - skilvelinės ir supraventrikulinės aritmijos;
• iš kraujodaros sistemos pusės: retai - trombocitopenija, kraujavimo atsiradimas (pvz., ekchimozė, virškinimo trakto kraujavimas, kraujavimas dėl ginekologinių priežasčių);
• iš virškinimo sistemos: labai dažnas - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pykinimas; dažnas - padidėjęs seilėtekis, vėmimas, anoreksija, dispepsija, meteorizmas, pilvo skausmas; retas - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: dažni - kūno svorio padidėjimas / sumažėjimas;
• iš šlapimo sistemos: dažnas - poliurija, dažnas šlapinimasis;
• iš reprodukcinės sistemos pusės: dažna - moterų anorgazija, menstruacijų sutrikimai, dismenorėja, ejakuliacijos sutrikimai, impotencija, sumažėjęs libido; itin retas - galaktorėja;
• iš odos pusės: labai dažnas - padidėjęs prakaitavimas; dažnas - niežėjimas, bėrimas; retas - epidermio nekrolizė, jautrumas šviesai; ypač retai - angioneurozinė edema;
• iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: labai dažnas - mialgija; labai reti - artralgija;
• iš jutimų: dažnas - skonio sutrikimas;
• iš regėjimo organo pusės: labai dažnas - apgyvendinimo pažeidimas; dažnas - regos sutrikimas; itin retas - midriazė;
• iš klausos ir vestibulinio aparato pusės: dažnas - spengimas ausyse;
• kiti: labai dažni - astenija; dažnas - nuovargis; retas - negalavimas, alpimas, žiovulys, dantų griežimas, hiponatremija, mastodinija, dusulys, hipertermija, alerginės reakcijos; itin retai - anafilaktoidinė reakcija.

Perdozavimas

Perdozavus citolio, svaigsta galva, mieguistumas, amnezija, sumišimas, vėmimas, cianozė, padidėjęs prakaitavimas, drebulys, dizartrija, sinusinė tachikardija, pailgėjęs QT intervalas, EKG mazginis ritmas (elektrokardiograma), skilvelių aritmija, aritmija, hiperventiliacijos tipas plaučiai, elektroencefalogramos (jungtinio ritmo) pokyčiai, rabdomiolizė, traukuliai, koma.

Kaip gydymas skiriamas skrandžio plovimas, o ateityje - simptominė ir palaikomoji terapija. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Klinikinė citalopramo vartojimo kartu su elektrokonvulsine terapija patirtis yra labai menka.

„Citol“turi būti atšauktas, jei terapijos metu atsiranda maniakinė būsena.

Žindomiems vaikams, kurių motinos laktacijos metu vartojo „Citol“tabletes, gali atsirasti mieguistumas, svorio kritimas ir čiulpimo reflekso susilpnėjimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, kuriems taikoma „Citol“terapija, turėtų būti atsargūs vykdydami potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia daugiau dėmesio ir reakcijos greičio, įskaitant vairavimą ir kitas transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims „Citol“tabletes reikia skirti tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiaus / vaiko sveikatai.

Pacientai, vartojantys Citol nėštumo metu, turėtų jį vartoti mažesne doze ir užbaigti gydymą ne vėliau kaip prieš savaitę iki gimdymo.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie vartojimo veiksmingumą ir saugumą, gydymas Citol yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sunkus inkstų nepakankamumas (CC <20 ml / min.) Yra kontraindikacija vartoti vaistą.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, Citol vartojamas atsargiai. Dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, Citol vartojamas atsargiai. Šios kategorijos pacientams rekomenduojama paros dozė yra 10 mg, ją galima padidinti iki 30 mg (didžiausia paros dozė).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvi pacientai turėtų būti atsargūs vartodami Citol.

Šios kategorijos pacientams rekomenduojama paros dozė yra 10 mg, ją galima padidinti iki 30 mg (didžiausia paros dozė).

Vaistų sąveika

• MAO (monoaminooksidazės) inhibitoriai: kartu jų vartoti nerekomenduojama, nes tai gali sukelti serotonino sindromo išsivystymą; dėl tos pačios priežasties vaistai neturėtų būti derinami pacientams, kurie neseniai nustojo vartoti SSRI ir pradėjo gydymą MAO inhibitoriais;
• vaistai, turintys serotoninerginį poveikį (oksitriptanas, tramadolis, sumatriptanas, triptofanas): nerekomenduojama vartoti kartu su citalopramu;
• antikoaguliantai; vaistai, kurie veikia trombocitų funkciją, pvz., ASA (acetilsalicilo rūgštis), NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), tiklopidinas, dipiridamolis; kiti vaistai [pavyzdžiui, antipsichotikai (antipsichotikai), įskaitant fenotiazinus; tricikliai antidepresantai]: vartojant citalopramą reikia būti atsargiems, nes padidėja kraujavimo rizika;
• vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum): taikant kombinuotą gydymą gali padidėti nepageidaujamų reakcijų dažnis;
• etanolis: farmakodinaminė ir farmakokinetinė citalopramo sąveika su etanoliu nebuvo nustatyta, nepaisant to, gydymo vaistais laikotarpiu reikėtų vengti vartoti alkoholinius gėrimus;
• vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP2D6 izofermentas: kadangi citalopramas yra silpnas CYP2D6 izofermento inhibitorius, derinant gydymą, negalima atmesti jo sąveikos su kitais vaistais, kuriuos metabolizuoja izofermentas CYP2D6. Taigi tuo pačiu metu vartojant metoprololį (izofermento CYP2D6 substratą), pastarojo plazmos kiekis padidėja 2 kartus. Kliniškai reikšmingo poveikio širdies ritmui (širdies ritmui) ir kraujospūdžiui nenustatyta;
• cimetidinas: vidutinė citalopramo koncentracija plazmoje padidėja 40%, todėl kartu reikia vartoti dideles cimetidino ir citalopramo dozes;
• ličio preparatai: citalopramo sąveika su ličio preparatais nebuvo pastebėta, tačiau yra duomenų, kad skiriant kitus SSRI ličio preparatų fone, jų serotoninerginis poveikis sustiprėjo; esant tokiai situacijai, būtina stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje;
• imipraminas: sąveikos su citalopramu nenustatyta, tačiau desipramino (pagrindinio imipramino metabolito) kiekis plazmoje padidėja; kadangi vartojant citalopramą kartu su desipraminu, pastarojo koncentracija plazmoje padidėja, gali tekti sumažinti desipramino dozę;
• levomepromazinas, karbamazepinas, digoksinas: sąveikos su citalopramu nepastebėta;
• varfarinas: vartojant kartu su citalopramu, protrombino laikas pailgėja 5%.

Analogai

Tsitol analogai yra Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai. Pasibaigus galiojimo laikui, draudžiama vartoti vaistą.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Citola

Citol, pasak pacientų, turi lengvą antidepresantinį poveikį, kuris išsivysto antros ar trečios kurso savaitės pabaigoje. Kartais, norint pasiekti apčiuopiamą efektą, reikėjo koreguoti dozavimo režimą palaipsniui didinant dozę.

Dienos mieguistumas ir epizodiniai nuotaikų pokyčiai yra nurodyti kaip pagrindiniai trūkumai.

„Citol“kaina vaistinėse

„Citol“kaina nežinoma, nes vaisto negalima įsigyti vaistinių tinkluose. Jo analogų galima įsigyti šiomis kainomis: Citalopram ALSI - nuo 322 rublių. (pakuotėje po 30 tablečių po 20 mg), Tsipramil - nuo 829 rublių. (pakuotėje yra 14 tablečių po 20 mg).

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!