Migrepamas
„Migrepam“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Mygrepam
ATX kodas: N02CC03
Veiklioji medžiaga: zolmitriptanas (zolmitriptanas)
Gamintojas: Obolensko farmacijos įmonė, CJSC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27
Kainos vaistinėse: nuo 224 rublių.
Pirkite
Migrepamas yra vaistas nuo migrenos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Migrepam yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: geltonos, abipus išgaubtos, apvalios, šerdis yra beveik balta arba balta (2, 3, 5 arba 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 kartoninėse dėžutėse ir instrukcijos). Migrepam naudojimas).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: zolmitriptanas - 2,5 mg;
- pagalbiniai komponentai: bevandenė laktozė, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- apvalkalo sudėtis: polietilenglikolis 6000 (makrogolis 6000), titano dioksidas, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), geltonasis geležies oksidas, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Migrepamas yra vaistas nuo migrenos, kuris vienodai aktyviai gydo migreną su aura ir be jos, taip pat migreną, susijusią su mėnesinėmis. Veiklioji medžiaga zolmitriptanas yra selektyvus serotonino 5-HT 1B / 1D receptorių agonistas, kurio stimuliuojantis poveikis sukelia kraujagyslių susiaurėjimą. Jis turi vidutinį afinitetą žmogaus serotonino 5HT 1A receptoriams ir didelį afinitetą rekombinantiniams serotonino 5-HT 1B / 1D receptoriams. Jis neturi afiniteto α-adrenerginiams receptoriams, serotonino 5HT 2 -, 5HT 3 - ir 5HT 4 receptoriams, histamino, muskarino ir dopamino receptoriams ir neturi didelio farmakologinio aktyvumo jiems.
Tyrimų su laboratoriniais gyvūnais rezultatai rodo kraujagyslių susitraukimą miego arterijos baseine dėl įvesto zolmitriptano. Trišakio nervo centrinio ir periferinio aktyvumo blokavimas atliekamas slopinant peptido, susijusio su kalcitonino genu, medžiaga P (neuropeptidas iš tachikininų šeimos) ir vazoaktyviu žarnyno peptidu, išsiskyrimą.
Klinikinis zolmitriptano poveikis migrenos simptomams (įskaitant galvos skausmą, pykinimą, fotofobiją, fonofobiją) pasireiškia per 1 valandą ir padidėja per 4 valandas po vaisto vartojimo.
Migrepam vartojimas migrenos su aura metu neapsaugo nuo galvos skausmo, todėl piliules reikia gerti prasidėjus migrenos skausmo priepuoliui.
Farmakokinetika
Išgėrus, zolmitriptanas absorbuojamas greitai ir gana visiškai (mažiausiai 64%). Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos jo absorbcijai. Absoliutus biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 40%. Didžiausia zolmitriptano koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 1–1,5 valandos ir išlieka kitas 4–6 valandas. Vartojant Migrepam migrenos priepuolio metu, per pirmąsias 4 valandas zolmitriptano ir jo metabolitų koncentracija kraujo plazmoje yra mažesnė nei išgėrus laikotarpiu tarp priepuolių. Tai gali būti dėl sulėtėjusio jo absorbcijos dėl sumažėjusio skrandžio ištuštinimo greičio migrenos priepuolio metu.
Maždaug 25% jungiasi su plazmos baltymais.
Vd (pasiskirstymo tūris) yra vidutiniškai 7 l / kg. Kelių dozių vartojimas nesukelia Migrepam kumuliacijos.
Biotransformuojama zolmitriptanas kepenyse. Aktyvus metabolitas yra N-desmetilintas metabolitas, serotonino 5-HT 1B / 1D receptorių agonistas, kuris yra 2–6 kartus stipresnis nei zolmitriptanas. Jo koncentracijos plazmoje lygis yra maždaug 50% veikliosios medžiagos lygio, o tai rodo reikšmingą N-desmetilinto metabolito vaidmenį gydomajame Migrepam efekte. Du kiti metabolitai: indolacto rūgštis, esanti kraujo plazmoje ir šlapime, laikoma pagrindiniu metabolitu; N-oksidų dariniai - neparodo farmakologinio aktyvumo.
Zolmitriptanas daugiausia išsiskiria per inkstus (60% suvartotos dozės) indoleacetic metabolito pavidalu. Per žarnyną apie 30% vaisto daugiausia pašalinama nepakitusi.
Bendras zolmitriptano klirensas plazmoje yra vidutiniškai 31,5 ml / min / kg, 1/6 šios vertės yra inkstų klirensas, kuris yra didesnis nei glomerulų filtracijos greitis. Tai rodo, kad yra kanalėlių sekrecija.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) zolmitriptano - 4,7 val., Aktyvaus metabolito - 5,7 val.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, bendra zolmitriptano koncentracija kraujo plazmoje (AUC) padidėja daugiau nei 2 kartus, Cmax padidėja 47%, T 1/2 - iki 12 valandų, pastebima jo metabolitų koncentracijos sumažėjimas.
Vidutiniškai sutrikus kepenų funkcijai, T 1/2 vidutiniškai yra 7,4 valandos.
Esant vidutiniam ir sunkiam inkstų nepakankamumui, reikšmingai (7–8 kartus) sumažėja veikliosios medžiagos ir jos metabolitų inkstų klirensas.
Senyviems pacientams Migrepam farmakokinetikos rodikliai neviršija normos.
Vartojimo indikacijos
Migrepam vartojimas yra skirtas migrenos priepuoliams su aura ir migrenos priepuoliams be auros palengvinti.
Kontraindikacijos
- bazilarinė, hemipleginė, oftalmopleginė migrena;
- nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
- išeminė širdies liga (CHD);
- Prinzmetalinė angina (koronarinė angiospasma);
- aritmijos, susijusios su kitais papildomais impulsų laidumo keliais (Wolffo-Parkinsono-White'o sindromas);
- insultas, trumpalaikis išeminis priepuolis, duomenys apie kitus smegenų kraujotakos sutrikimus istorijoje;
- periferinių arterijų liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 15 ml / min.
- laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas;
- vienu metu vartojamas arba per 24 valandas nutraukus gydymą kitais serotonino 5-HT 1B / 1D receptorių agonistais (įskaitant naratriptaną, sumatriptaną), ergotaminą ir jo darinius (įskaitant metisergidą);
- kartu vartojami MAO (monoaminooksidazės) -A inhibitoriai ir laikotarpis po jų atšaukimo per 14 dienų;
- nėštumas;
- amžius iki 18 metų ir vyresnis nei 65 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Skiriant Migrepam tabletes reikia būti atsargiems pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat moterims žindymo laikotarpiu.
Migrepam, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Migrepam tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos dideliu kiekiu vandens.
Rekomenduojama dozė: 2,5 mg (1 tabletė) migrenos priepuoliui palengvinti. Tabletes reikia išgerti pastebėjus pirmuosius galvos skausmo išsivystymo požymius, nors jų vartojimas vėliau po priepuolio yra toks pat veiksmingas. Jei išgėrus pirmąją vaisto dozę, migrenos simptomai pasikartoja per 24 valandas, galite išgerti dar vieną tabletę, bet ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios išgėrimo.
Nesant klinikinio efekto išgėrus pirmąją dozę, pakartotinės Migrepam dozės tikimybė to paties priepuolio atveju yra labai maža. Nevartokite daugiau kaip 2 dozes per dieną.
Jei norint pasiekti terapinį efektą gydant pirmąjį priepuolį, 2,5 mg dozė buvo nepakankama, tada, kad palengvintumėte migrenos priepuolius, turėtumėte pradėti vartoti 5 mg (2 tabletės) dozę.
Didžiausia paros dozė yra 10 mg (4 tabletės).
Migrepamas nėra skirtas migrenos prevencijai.
Didelės ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo dozės koreguoti nereikia.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, didžiausia paros dozė yra 5 mg.
Esant inkstų nepakankamumui, kai CC yra didesnis nei 15 ml / min., Dozės koreguoti nereikia.
Jei reikia, kartu su cimetidinu, selektyviais izoenzimo CYP1A2 inhibitoriais (įskaitant ciprofloksaciną ir kitus chinolonus, fluvoksaminą), didžiausia zolmitriptano paros dozė yra 5 mg.
Šalutiniai poveikiai
- nuo nervų sistemos: dažnai - mieguistumas, jutimo sutrikimai, šilumos ar šalčio pojūtis, parestezija, hiperestezija, vertigo, galvos svaigimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - širdies plakimo jausmas; retai - tachikardija, šiek tiek padidėjęs kraujospūdis (BP), laikinas kraujospūdžio padidėjimas; labai retai - krūtinės angina, miokardo infarktas, koronarinis angiospasmas;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, disfagija, dispepsija; labai retai - išemija ar žarnyno infarktas, blužnies infarktas (simptomai: pilvo skausmas, viduriavimas, sumaišytas su krauju);
- iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų silpnumas, mialgija;
- iš šlapimo sistemos: retai - dažnas šlapinimasis, poliurija; labai retai - būtinas noras šlapintis;
- iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, anafilaksines reakcijas);
- kiti: dažnai - padidėjęs prakaitavimas, inercija, astenija, pasunkėjęs kvėpavimas, gerklės, kaklo ir krūtinės srities ar galūnių veržimo ar skausmo pojūtis.
Nepageidaujamos zolmitriptano reakcijos paprastai pasireiškia per pirmąsias 4 valandas po Migrepam vartojimo. Jie yra trumpalaikio pobūdžio, savaime praeina savaime. Pakartotinių dozių priėmimas neturi įtakos nepageidaujamų reakcijų dažniui.
Jei nepageidaujamų reiškinių pobūdis pablogėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
- simptomai: sedacija (nustatyta sveikų savanorių vienos Migrepam 50 mg dozės fone);
- gydymas: nėra specifinio priešnuodžio. Perdozavus pacientą reikia atidžiai stebėti mažiausiai 15 valandų. Atsiradus stipraus apsinuodijimo simptomams, rekomenduojama atlikti intensyvias terapijos priemones, įskaitant kvėpavimo takų praeinamumo atstatymą ir palaikymą, pakankamą deguonies prisotinimą ir plaučių vėdinimą, kruopštų širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos stebėjimą. Hemodializės ar peritoninės dializės veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Specialios instrukcijos
Migrepam vartojimas nurodomas tik esant aiškiai diagnozuotai migrenai, todėl jį galima skirti tik iš anksto pašalinus kitų rimtų neurologinių patologijų buvimą.
Pacientams, sergantiems migrena, yra didesnė rizika susirgti tam tikrais smegenų ir nugaros smegenų kraujotakos sutrikimais. Vartojant serotonino 5-HT 1B / 1D receptorių agonistus, buvo pastebėti smegenų kraujagyslių sutrikimai, įskaitant insultus.
Prieš paskyrimą gydytojas turi surinkti išsamią paciento istoriją. Išeminės širdies ligos išsivystymo rizikos veiksniai yra apsunkinta šeimos išeminė širdies liga, cukrinis diabetas, rūkymas, arterinė hipertenzija, hiperlipidemija. Jei yra bent vienas iš šių veiksnių, rekomenduojama atlikti širdies ir kraujagyslių sistemos tyrimą, elektrokardiografiją ir kraujospūdžio kontrolę. Tokiu atveju ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas moterims po menopauzės ir vyresniems nei 40 metų vyrams.
Jei jaučiate sunkumą, spaudimą ar spaudimą širdies srityje, skausmą krūtinės srityje ar vainikinių arterijų ligos simptomus, turėtumėte nutraukti zolmitriptano vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Neviršykite rekomenduojamų Migrepam dozių.
Dėl esamos serotonino sindromo rizikos derinant su triptanais ir selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) arba SSRI ir norepinefrinu (SSRI), pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač gydymo pradžioje, didinant dozę arba kai vaistai įtraukiami į gydymo schemą. turinčių įtakos serotonino apykaitai. Serotonino sindromo vystymosi požymiai yra neuromuskulinės ir autonominės patologijos, paciento psichinės būklės pokyčiai.
Reikėtų nepamiršti, kad dažnas ar kasdienis galvos skausmas, kai reguliariai vartojami vaistai šiai būklei gydyti, gali būti dėl pernelyg didelio antimigreninių vaistų vartojimo ir reikalauti nutraukti gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl galimo mieguistumo vystymosi pacientams rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ar dirbant su sudėtingais mechanizmais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo laikotarpiu Migrepam vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpiu zolmitriptaną reikia vartoti atsargiai. Jei reikia išgerti tabletę, rekomenduojama nutraukti žindymą 24 valandoms, tai sumažins vaisto poveikį vaikui.
Vaikų vartojimas
Migrepam vartoti pacientams iki 18 metų yra draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Migrepam paskyrimas draudžiamas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 15 ml / min.).
Esant inkstų nepakankamumui, kai CC yra didesnis nei 15 ml / min., Dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, tabletes reikia vartoti atsargiai. Didžiausia paros dozė tokiems pacientams neturi viršyti 5 mg.
Gydant pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, naudojamas įprastas dozavimo režimas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Dėl informacijos apie vartojimo efektyvumą ir saugumą trūkumo „Migrepam“skirti vyresniems nei 65 metų pacientams draudžiama.
Vaistų sąveika
- paracetamolis, kofeinas, propranololis, dihidroergotaminas, metoklopramidas, pizotifenas, fluoksetinas, rifampicinas: kliniškai reikšmingos sąveikos su šiais vaistais nenustatyta;
- ergotaminas: padidina koronarinio angiospasmo išsivystymo riziką, todėl zolmitriptaną rekomenduojama vartoti tik praėjus 24 valandoms po ergotamino ar jo darinių pavartojimo;
- moklobemidas (MAO-A inhibitorius): skatina trigubai padidinti aktyvaus metabolito AUC ir 26% - zolmitriptano AUC;
- cimetidinas (citochromo P450 inhibitorius): žymiai padidina N-demetilinto metabolito ir veikliosios medžiagos farmakokinetinius parametrus, todėl kartu gydant cimetidinu, vaisto paros dozė neturi viršyti 2 tablečių;
- ciprofloksacinas, fluvoksaminas ir kiti chinolonai: yra galimybė zolmitriptanui sąveikauti su selektyviaisiais CYP1A2 izofermento inhibitoriais, todėl nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti daugiau kaip 2 Migrepam tabletes;
- triptanai ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės: gali padidėti nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Analogai
„Migrepam“analogai yra Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpaks, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Migrepam
Pacientai dažniausiai pateikia teigiamų atsiliepimų apie Migrepam, kuriuose nurodo didelį vaisto veiksmingumą, įskaitant migrenos, susijusios su menstruacijomis, gydymą ir gerą jo toleranciją. Pažymima, kad išgeriant piliulę priepuolio pradžioje gerai malšinamas galvos skausmas, tačiau atsiranda mieguistumas, todėl rekomenduojama būti atsargiems.
Migrepam kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 2 tabletės, „Migrepam“kaina gali svyruoti nuo 200 rublių.
„Migrepam“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Migrepam 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2 vnt. 224 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Migrepam“tabletės p.p. 2,5mg 2 vnt. 242 r Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
