Lamitor - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Lamitor

ATX kodas: N03AX09

Veiklioji medžiaga: lamotriginas (lamotriginas)

Gamintojas: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. („Torrent Pharmaceuticals, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30

Kainos vaistinėse: nuo 311 rublių.

Pirkite

Lamitor yra vaistas nuo epilepsijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, plokščios, šviesiai geltonos, su rizika vienoje pusėje (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 3 arba 5 pūsleles ir „Lamitor“vartojimo instrukciją).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: lamotriginas - 25, 50 arba 100 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, povidonas-K30, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas, geležies dažų geltonasis oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Lamotriginas - veiklioji „Lamitor“sudedamoji dalis blokuoja įtampos kontroliuojamus neuronų presinapsinių membranų natrio kanalus. Šį mechanizmą lemia vaisto gebėjimas slopinti pernelyg didelį glutamo rūgšties išsiskyrimą (neuromediatorius, vaidinantis svarbų vaidmenį vystantis epilepsijos priepuoliams) ir su tuo susijusį efektorių impulsų plitimą.

Farmakokinetika

Lamotriginas greitai ir visiškai absorbuojamas iš žarnyno. Beveik nevyksta pirmojo metabolizmo per kepenis. Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama maždaug per 2,5 valandos. Maisto vartojimas gali šiek tiek pailginti laiką, kol pasiekiama Cmax, tačiau vaisto absorbcijos laipsnis nesikeičia.

Pusiausvyros būsenoje reikšmingi Cmax svyravimai pastebimi skirtingiems pacientams, tačiau vienam pacientui šie svyravimai yra reti.

Plazmos baltymai jungiasi apie 55%. Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l / kg.

Lamotriginas metabolizuojamas dalyvaujant fermentui UDPGT (uridino difosfato gliukuroniltransferazei). Vaistinė medžiaga nuo dozės gali šiek tiek padidinti savo metabolizmą. Esant pusiausvyros būsenai, lamotrigino klirensas suaugusiesiems yra vidutiniškai 39 ± 14 ml / min. Jis biotransformuojamas į gliukuronidus, kurie daugiausia išsiskiria pro inkstus, apie 2% - per žarnyną. Nepakeista forma su šlapimu pašalinama ne daugiau kaip 10% vaisto dozės.

Lamotrigino klirensas ir jo pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) nepriklauso nuo dozės. T _1/2 suaugusiesiems - 24-35 valandos. Esant Gilberto sindromui, vaisto klirensas sumažėja 32%, tačiau šis sumažėjimas neperžengia įprastos populiacijos ribos. T _1/2 trukmė gali labai skirtis dėl kitų vaistų, vartojamų kartu su Lamitor, įtakos.

Į motinos pieną lamotriginas patenka 40–60% koncentracijos plazmoje. Kai kuriems kūdikiams vaisto koncentracija plazmoje gali pasiekti terapinę koncentraciją.

Remiantis kūno svoriu, vaikų (ypač jaunesnių nei 5 metų) vaikų lamotrigino klirensas yra didesnis nei suaugusiųjų, o T _1/2 paprastai _yra trumpesnis. Vienu metu vartojant vaistus, sukeliančius gliukuronidaciją, T _1/2 yra 7 valandos, kartu vartojant valproinę rūgštį, jis padidėja iki 45-50 valandų.

Vyresnio amžiaus žmonėms reikšmingų skirtumų tarp lamotrigino klirenso nėra.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, vidutiniam ir sunkiam inkstų nepakankamumui, gali tekti sumažinti Lamitor dozę.

Vartojimo indikacijos

• epilepsija (daliniai ir generalizuoti priepuoliai, įskaitant toninius-kloninius priepuolius; traukuliai esant Lennox-Gastaut sindromui) - kaip monoterapija arba kaip kompleksinio gydymo dalis suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kaip papildoma terapija 3–12 metų vaikams;
• tipiški nebuvimai - kaip monoterapija;
• bipolinis sutrikimas - siekiant užkirsti kelią nuotaikos sutrikimams suaugusiems žmonėms (manija, hipomanija, depresija, mišrūs epizodai).

Kontraindikacijos

• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• amžius iki 3 metų - taikant kompleksinę epilepsijos terapiją;
• amžius iki 12 metų - taikant monoterapiją nuo epilepsijos;
• amžius iki 18 metų - su bipoliniais sutrikimais;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Tik kruopščiai įvertinus naudą ir riziką, Lamitor tabletės atsargiai vartojamos esant inkstų nepakankamumui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Lamitor, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Lamitor yra skirtas vartoti per burną.

Gydytojas parenka optimalią dozę. Jei apskaičiuotos dozės negalima padalyti iš viso mažesnių dozių Lamitor tablečių skaičiaus (pavyzdžiui, skiriant pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ar vaikams), paskiriama dozė, kuri atitinka artimiausią visos Lamitor tabletės vertę mažesnėmis dozėmis.

Nerekomenduojama viršyti nurodytų pradinių dozių, nes šiuo atveju yra rizika susirgti bėrimu.

Jei kartu vartojami vaistai nuo epilepsijos nutraukiami, pacientas perkeliamas į Lamitor arba į lamotriginą dedama kitų prieštraukulinių ar kitų vaistų, būtina atsižvelgti į šių situacijų įtakos lamotrigino farmakokinetikai galimybę.

Jei dėl kokių nors priežasčių buvo nutrauktas vaisto vartojimas, atnaujindamas gydymą, gydytojas turėtų įvertinti palaikomosios dozės didinimo galimybę, nes vartojant dideles pradines dozes ir viršijant rekomenduojamas dozes, yra sunkus bėrimas. Kuo ilgesnė pertrauka vartojant Lamitor, tuo labiau reikia stengtis padidinti dozę iki palaikomosios, ypač tais atvejais, kai pertraukos trukmė viršija 5 lamotrigino pusinės eliminacijos periodus.

Jei Lamitor buvo atšauktas dėl bėrimo, nerekomenduojama atnaujinti jo vartojimo, nebent tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.

Epilepsijos gydymas

Kaip epilepsijos monoterapija, suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams Lamitor skiriamas pagal šią schemą: 1-2 savaitės - 25 mg vieną kartą per parą, 3-4 savaites - 50 mg vieną kartą per parą, palaikomoji paros dozė - 100-200 mg 1-2 dozėmis, kai kuriais atvejais - 500 mg per parą. Norint optimaliai pasiekti gydomąjį poveikį, dozę galima padidinti 50–100 mg kas 1-2 savaites.

Kaip sudėtinė epilepsijos terapija suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų amžiaus, Lamitor skiriamas pagal šias schemas, atsižvelgiant į kartu vartojamų vaistų vartojimą:

• valproinė rūgštis (neatsižvelgiant į kitą kartu vartojamą gydymą): 1-2 savaitės - 25 mg kas antrą dieną, 3-4 savaitės - 25 mg 1 kartą per parą, palaikomoji paros dozė - 100-200 mg 1–2 savaites 2 priėmimai. Norint optimaliai pasiekti terapinį efektą, dozę galima padidinti 25-50 mg kas 1-2 savaites;
• lamotrigino gliukuronidacijos induktoriai (fenobarbitalis, karbamazepinas, primidonas, rifampicinas, fenitoinas, lopinaviras / ritonaviras): 1-2 savaitės - 50 mg vieną kartą per parą, 3-4 savaites - 50 mg du kartus per parą, dozė - 100-200 mg 2 kartus per dieną, kai kuriais atvejais - iki 700 mg per parą. Siekiant optimalaus terapinio efekto, dozė kas 1-2 savaites didinama 100 mg;
• vaistai, kurie mažai veikia lamotrigino gliukuronizaciją: 1-2 savaitės - 25 mg kartą per parą, 3-4 savaitės - 50 mg vieną kartą per parą, palaikomoji paros dozė yra 100-200 mg 1–2 savaites. 2 priėmimai. Norint optimaliai pasiekti terapinį efektą, dozę galima padidinti 50–100 mg kas 1-2 savaites;
• vaistai, kurių sąveika su lamotriginu dar nėra nustatyta: naudokite režimą, rekomenduojamą kombinuotam gydymui su valproine rūgštimi.

3–12 metų vaikams būdingas įprastų nebuvimų monoterapija Lamitor skiriama pagal šią schemą: 1–2 savaitės - 0,3 mg / kg per parą po 1–2 dozes, 3–4 savaitės - po 0,6 mg / kg / esencija 1–2 dozėmis, palaikomoji paros dozė yra 1–10 mg / kg 1–2 dozėmis, kai kuriais atvejais - iki 15 mg / kg per parą. Norint optimaliai pasiekti terapinį efektą, dozė kas 1-2 savaites didinama ne daugiau kaip 0,6 mg / kg.

Kaip sudėtinė 3–12 metų vaikų nebuvimo kombinuoto gydymo dalis, Lamitor skiriamas pagal šias schemas, atsižvelgiant į kartu vartojamų vaistų vartojimą:

• valproinė rūgštis (neatsižvelgiant į kitą kartu vartojamą gydymą): 1-2 savaitės - 0,15 mg / kg vieną kartą per parą, 3-4 savaites - 0,3 mg / kg vieną kartą per parą, palaikant paros dozė - 1–5 mg / kg 1–2 dozėmis, bet ne daugiau kaip 200 mg per parą. Siekiant optimalaus terapinio efekto, dozė kas 1-2 savaites didinama ne daugiau kaip 0,3 mg / kg;
• lamotrigino gliukuronizacijos induktoriai (fenobarbitalis, karbamazepinas, primidonas, rifampicinas, fenitoinas, lopinaviras / ritonaviras): 1-2 savaitės - 0,6 mg / kg per parą per 2 dalis, 3-4 savaites - 1,2 mg / kg per parą dalijant po 2 dozes, palaikomoji paros dozė yra 5-15 mg / kg per 1-2 dozes, bet ne daugiau kaip 400 mg per parą. Norint optimaliai pasiekti terapinį efektą, dozė kas 1-2 savaites didinama ne daugiau kaip 1,2 mg / kg;
• vaistai, kurie mažai veikia lamotrigino gliukuronizaciją: 1–2 savaitės - 0,3 mg / kg per parą 1–2 dozėmis, 3–4 savaites - 0,6 mg / kg per parą 1–2 savaitėmis. 2 dozės, palaikomoji paros dozė - 1-10 mg / kg per 1-2 dozes, bet ne daugiau kaip 200 mg per parą. Norint optimaliai pasiekti terapinį efektą, dozė kas 1-2 savaites didinama ne daugiau kaip 0,6 mg / kg.

Jei apskaičiuota vaikų lamotrigino paros dozė yra mažesnė nei 25 mg, Lamitor skirti negalima. Reikia vartoti kitus vaistus, kurių sudėtyje yra mažesnės lamotrigino dozės.

Po to, kai kombinuoto gydymo metu įmanoma pasiekti epilepsijos kontrolę, galite atšaukti kartu vartojamus vaistus nuo epilepsijos ir toliau vartoti Lamitor kaip monopreparatą.

Siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas optimaliomis dozėmis, būtina periodiškai stebėti vaiko kūno svorį ir keisti dozę, kai jis keičiasi. Labiausiai tikėtina, kad 3-6 metų vaikams reikės didžiausių palaikomųjų dozių.

Bipolinių sutrikimų gydymas vyresniems nei 18 metų pacientams

Esant bipoliniams sutrikimams, Lamitor dozė palaipsniui didinama per 6 savaites iki palaikomosios (tikslinės) stabilizuojančios lamotrigino dozės pagal toliau pateiktas rekomendacijas, atsižvelgiant į kartu vartojamų vaistų vartojimą:

• monoterapija arba kombinuotas gydymas be gliukuronidacijos induktorių lamotrigino ir valproinės rūgšties: 1-2 savaitės - 25 mg vieną kartą per parą, 3-4 savaitės - 50 mg 1-2 dozėmis, 5 savaitę - 100 mg 1–2 dozėmis, tikslinė stabilizuojanti dozė (CSD) per dieną nuo 6-osios gydymo savaitės - 100–400 mg 1–2 dozėmis;
• kombinuotas gydymas valproine rūgštimi: 1-2 savaitės - 12,5 mg vieną kartą per parą (25 mg kas antrą dieną), 3-4 savaites - 25 mg vieną kartą per parą, 5 savaites - 50 mg 1-2 dozėmis, kasdien CSD - 100 mg 1-2 dozėmis (kai kuriais atvejais - 200 mg per parą 1-2 dozėmis);
• kombinuotas gydymas su lamotrigino gliukuronizacijos induktoriais (tokiais kaip fenobarbitalis, karbamazepinas, primidonas, rifampicinas, fenitoinas, lopinaviras / ritonaviras): 1-2 savaitės - 50 mg vieną kartą per parą, 3-4 savaites - 50 mg 2 kartus per dieną, 5-oji savaitė - 100 mg 2 kartus per dieną, CSD - 150 mg 2 kartus per dieną, kai kuriais atvejais nuo 7-osios savaitės dozę galima padidinti iki 200 mg 2 kartus per dieną;
• vaistai, kurių sąveika su lamotriginu dar nėra nustatyta: naudokite režimą, rekomenduojamą kombinuotam gydymui su valproine rūgštimi.

Paros dozė, palaikanti tikslines farmakodinaminio indekso vertes, skiriasi priklausomai nuo klinikinio poveikio.

Pasiekus CSP, esant indikacijoms, kartu vartojamus vaistus galima atšaukti pagal šias schemas:

• valproinė rūgštis: jei lamotrigino paros CSD yra 100 mg, pirmąją savaitę po gydymo nutraukimo - 200 mg, antrąją savaitę ir po to * - 200 mg 2 dalimis; jei lamotrigino paros CSD yra 200 mg, pirmąją savaitę po nutraukimo - 300 mg, antrąją savaitę ir po to * - 400 mg;
• lamotrigino gliukuronidacijos induktoriai (pvz., fenobarbitalis, karbamazepinas, primidonas, rifampicinas, fenitoinas, lopinaviras / ritonaviras): dabartinis dienos lamotrigino CSD yra 400 mg, pirmąją savaitę po nutraukimo - 400 mg, antrąją - 300 mg, trečiąją savaitę ir vėliau * - 200 mg; dabartinė lamotrigino paros centrinė širdies liga - 300 mg, 1 savaitė po nutraukimo - 300 mg, 2 savaitė - 225 mg, 3 savaitė ir vėliau * - 150 mg; dabartinė lamotrigino paros centrinė širdies liga - 200 mg, 1 savaitė po nutraukimo - 200 mg, 2 savaitė - 150 mg, 3 savaitė ir vėliau * - 100 mg;
• vaistai, kurie mažai veikia lamotrigino gliukuronizaciją: būtina palaikyti paros CDP, pasiektą dozės didinimo laikotarpiu (100–400 mg, vidutiniškai 200 mg);
• vaistai, kurių sąveika su lamotriginu dar nėra nustatyta: rekomenduojamas dozavimo režimas, kaip ir panaikinus valproinę rūgštį.

* Jei reikia, nuo 4-osios savaitės Lamitor paros dozę galima padidinti iki 400 mg.

Nėra klinikinės patirties koreguojant paros dozes lamotrigino kartu su kitais vaistais pacientams, sergantiems bipoliniais sutrikimais. Tačiau remiantis vaistų sąveikos tyrimais, atsižvelgiant į pridėtus vaistus, galima pateikti šias rekomendacijas:

• valproinė rūgštis (neatsižvelgiant į kitą kartu vartojamą gydymą): dabartinė lamotrigino paros centrinė širdies liga yra 200 mg, pirmąją savaitę po pridėjimo - 100 mg, antrąją savaitę ir vėliau - palaikoma 100 mg dienos dozė; dabartinė lamotrigino paros centrinė širdies liga yra 300 mg, pirmoji savaitė po pridėjimo yra 150 mg, antroji savaitė ir vėliau - palaikoma 150 mg dienos dozė; dabartinė lamotrigino paros centrinė širdies liga yra 400 mg, pirmoji savaitė po papildymo yra 200 mg, antroji savaitė ir vėliau - palaikoma 200 mg dienos dozė;
• lamotrigino gliukuronidacijos induktoriai (pvz., fenobarbitalis, karbamazepinas, primidonas, rifampicinas, fenitoinas, lopinaviras / ritonaviras): dabartinis dienos lamotrigino CSD yra 200 mg, pirmąją savaitę po pridėjimo - 200 mg, antrąją savaitę - 300 mg, savaitę ir po to - 400 mg; dabartinė lamotrigino paros centrinė širdies liga - 150 mg, 1-oji savaitė po pridėjimo - 150 mg, 2-oji savaitė - 225 mg, 3-ioji savaitė ir toliau - 300 mg; dabartinė paros lamotrigino CSD - 100 mg, 1 savaitė po pridėjimo - 100 mg, 2 savaitė - 150 mg, 3 savaitė ir toliau - 200 mg;
• kiti vaistai, turintys mažai įtakos lamotrigino gliukuronizacijai: būtina palaikyti dienos CDP, pasiektą dozės didinimo laikotarpiu (100–400 mg, vidutiniškai 200 mg);
• vaistai, kurių sąveika su lamotriginu dar nėra nustatyta: rekomenduojamas dozavimo režimas, kaip ir pridedant valproinės rūgšties.

Esant bipoliniams sutrikimams, jei reikia, Lamitor galima atšaukti staiga, palaipsniui nemažinant dozės.

Bendros dozavimo specialiomis pacientų kategorijomis rekomendacijos

Moterys, vartojančios geriamuosius hormoninius kontraceptikus, išrašydamos Lamitor, turėtų vadovautis bendromis dozavimo schemos instrukcijomis. Specialios kombinuoto vartojimo schemos nebuvo sukurtos, nepaisant to, kad hormoniniai kontraceptikai padidina lamotrigino klirensą.

Jei geriamieji kontraceptikai skiriami palaikomąja doze pacientams, kurie jau vartoja Lamitor ir negaudo lamotrigino gliukuronidacijos induktorių, Lamitor dozę kas savaitę reikia padidinti po 50–100 mg, tačiau ne daugiau kaip 2 kartus. Kai prieštraukulinis poveikis išlieka reikiamo lygio, nereikia koreguoti vaisto dozės.

Hormoninių kontraceptikų vartojimas nutraukiamas pacientams, kurie jau vartoja palaikomąją Lamitor dozę ir nevartoja lamitrigino gliukuronidacijos induktorių, paprastai reikia 2 kartus sumažinti Lamitor dozę: 50-100 mg kas savaitę (ne daugiau kaip 25% dienos dozės) 3 savaites. …

Pacientams, kuriems labai sumažėja inkstų funkcija, palaikomoji dozė prireikus sumažinama.

Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumo atveju (B sunkumo klasė pagal Child - Turcott - Pugh klasifikaciją) pradinė, didėjanti ir palaikomoji Lamitor dozė sumažinama 50%, o esant sunkiam kepenų nepakankamumui (C sunkumo klasė pagal Child - Turcott - Pugh klasifikaciją) - 75%. … Didinamos ir palaikomosios dozės koreguojamos atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Pagyvenusiems pacientams nereikia koreguoti Lamitor dozės.

Šalutiniai poveikiai

Informacija suskirstyta į šalutinį poveikį pacientams, sergantiems epilepsija, ir nepageidaujamas reakcijas pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Tačiau, atsižvelgiant į bendrą lamotrigino saugumo pobūdį, reikia atsižvelgti į abiejuose skyriuose pateiktą informaciją.

Apibūdinti reiškiniai skirstomi taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000, labai retai - <1/10 000, įskaitant pavienius atvejus.

Šalutinis poveikis pacientams, sergantiems epilepsija:

• iš psichikos pusės: dažnai - irzlumas, priešiškumas; labai retai - sumišimas, haliucinacijos, tikės;
• nuo nervų sistemos monoterapijos metu: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - nemiga / mieguistumas, drebulys, galvos sukimasis; retai - ataksija; retai - nistagmas;
• nuo nervų sistemos kitų rūšių klinikinio vartojimo atveju: labai dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, ataksija, mieguistumas; dažnai - drebulys, nistagmas, nemiga; labai retai - padažnėjęs priepuoliai, pablogėję Parkinsono ligos simptomai (ekstrapiramidiniai sutrikimai), judėjimo sutrikimai, eisenos nestabilumas, choreoatetozė, ekstrapiramidiniai sutrikimai, sujaudinimas, aseptinis meningitas;
• kepenų ir tulžies takų dalis: labai retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, funkciniai kepenų sutrikimai, kepenų nepakankamumas;
• iš virškinamojo trakto taikant monoterapiją: dažnai - viduriavimas, pykinimas / vėmimas;
• iš virškinamojo trakto kitų rūšių klinikinio naudojimo atvejais: labai dažnai - pykinimas / vėmimas; dažnai - viduriavimas;
• iš raumenų ir jungiamojo audinio: labai retai - į vilkligę panašus sindromas;
• regos organo dalis monoterapijos metu: retai - neryškus matymas, diplopija;
• iš regėjimo organo pusės kitų rūšių klinikinėms reikmėms: labai dažnai - neryškus matymas, diplopija; retai - konjunktyvitas;
• iš kraujodaros ir limfinės sistemos pusės: labai retai - limfadenopatija ir hematologiniai sutrikimai (trombocitopenija, anemija, aplastinė anemija, pancitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė), kai kuriais atvejais susiję su padidėjusio jautrumo sindromu;
• iš imuninės sistemos pusės: labai retai - padidėjusio jautrumo sindromas (gali pasireikšti tokiais simptomais kaip karščiavimas, veido patinimas, išplitęs intravaskulinės koaguliacijos sindromas, limfadenopatija, kraujo ir kepenų funkcijos sutrikimai, daugybinių organų nepakankamumas);
• odos ir poodinių riebalų dalis: labai dažnai - odos bėrimas (paprastai makulopalinio pobūdžio); retai - Stivenso-Džonsono sindromas; labai retai - Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
• kiti: dažnai - nuovargis.

Šalutinis poveikis žmonėms, sergantiems bipoliniu sutrikimu:

• nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - mieguistumas, sujaudinimas, galvos svaigimas;
• iš raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - artralgija;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos gleivinės sausumas;
• iš odos ir poodinių riebalų pusės: labai dažnai - odos bėrimai; retai - Stivenso-Džonsono sindromas;
• kiti: dažnai - skausmo sindromas, įskaitant nugaros skausmus.

Perdozavimas

Yra pranešimų, kad vienkartinės lamotrigino dozės yra 10–20 kartų didesnės už didžiausią terapinę dozę. Perdozavimas pasireiškė įvairiais simptomais, įskaitant ataksiją, nistagmą, sutrikusią sąmonę ir komą.

Išgėrus per didelę Lamitor dozę, pacientas hospitalizuojamas ir jam taikoma palaikomoji terapija, kurios schemą nustato klinikinis vaizdas arba nacionalinio apsinuodijimų kontrolės centro rekomendacijos.

Specialios instrukcijos

Lamitor negalima vartoti pacientams, vartojantiems kitus lamotrigino turinčius vaistus, nepasitarus su gydytoju.

Klinikinis pablogėjimas ir savižudybės rizika

Buvo pranešta apie savižudišką elgesį ir mintis apie savižudybę pacientams, kurie vartojo antiepilepsinius vaistus (AED) dėl kelių indikacijų. Atliekant atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus AED (įskaitant lamotriginą) tyrimus, šiek tiek padidėjo savižudybės rizika. Šio vaisto veikimo mechanizmas nebuvo nustatytas, tačiau turimi duomenys neatmeta galimybės padidinti savižudybės riziką naudojant Lamitor. Atsižvelgiant į tai, gydymo laikotarpiu pacientus reikia atidžiai stebėti. Patys pacientai ir jų slaugytojai turėtų būti informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją tokių sutrikimų atveju.

Esant bipoliniams sutrikimams, galima sustiprinti ar išsivystyti mintis apie savižudybę tiek gydant lamotriginu, tiek negydant. Dėl šios priežasties Lamitor vartojimo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti galimo klinikinio pablogėjimo simptomus (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir galimus savižudybės požymius, ypač titravimo laikotarpiu ir keičiant dozę. Rizikos grupės asmenys turėtų būti griežtai kontroliuojami: pacientai, turintys minčių apie savižudybę ar elgesio, jauni žmonės, taip pat pacientai, ketinantys nusižudyti prieš pradedant gydymą. Patys pacientai ir jų globėjai turėtų būti informuoti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei paūmėja / atsiranda sutrikimų, įskaitant naujus.

Visais aprašytais atvejais gydantis gydytojas turėtų įvertinti situaciją ir atlikti reikiamus gydymo režimo pakeitimus, jei reikia, atšaukti Lamitor vartojimą, ypač jei atsiranda naujų ar sunkių simptomų, atsiradusių staiga.

Odos reakcijos

Yra pranešimų apie odos reakcijų išsivystymą gydant lamotriginu. Dažniausiai jie pasireiškė per pirmąsias 8 Lamitor vartojimo savaites, daugeliu atvejų jie buvo lengvi ir išnyko savaime. Tačiau kai kuriems pacientams pasireiškė rimtos reakcijos (pavyzdžiui, Lyello sindromas ir Stevenso-Johnsono sindromas), dėl kurių reikėjo hospitalizuoti pacientą ir nutraukti gydymą.

Sunkios odos reakcijos išsivysto maždaug 1 iš 500 epilepsija sergančių pacientų. Stevenso-Johnsono sindromas diagnozuotas maždaug pusei atvejų. Pacientams, turintiems bipolinių sutrikimų, pasireiškia sunkūs odos bėrimai, kurių dažnis yra maždaug 1 ÷ 1000.

Vaikams yra didesnė rizika susirgti sunkiais odos bėrimais nei suaugusiems. Yra įrodymų, kad epilepsija sergančių vaikų hospitalizavimas buvo reikalingas 1 atveju iš 100–300.

Vaikams pirmieji odos reakcijų simptomai dažniausiai būna bėrimas ir karščiavimas, kuriuos galima supainioti su infekcija. Į tai reikia atsižvelgti per pirmąsias 8 gydymo savaites.

Bendra bėrimo rizika daugiausia susijusi su rekomenduojamos dozės titravimo režimo pažeidimais (skiriant didelę pradinę Lamitor dozę ir viršijant intervalus tarp dozės didinimo), taip pat kartu vartojant valproinės rūgšties preparatus.

Skiriant Lamitor pacientams, kuriems anksčiau buvo bėrimas ar alerginės reakcijos į kitus epilepsijos vaistus, reikia būti atsargiems, nes jų išbėrimo rizika yra 3 kartus didesnė nei pacientams, kuriems anamnezėje nekomplikuota.

Jei ant kūno yra bėrimas, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją. Lamitor vartojimas sustabdomas, kol bus patikimai nustatyta, kad reakciją sukelia ne lamotriginas. Jei bėrimas atsiranda gydymo metu, gydymą vaistu leidžiama atnaujinti tik išimtiniais atvejais, kai laukiama nauda yra akivaizdžiai didesnė už galimą riziką. Bėrimas taip pat laikomas padidėjusio jautrumo sindromo dalimi, kuris gali pasireikšti įvairiomis apraiškomis, įskaitant karščiavimą, veido patinimą, limfadenopatiją, kepenų funkcijos sutrikimus, kraujo sutrikimus, aseptinį meningitą. Sindromo simptomų sunkumas labai skiriasi.

Retais atvejais dėl padidėjusio jautrumo sindromo gali išsivystyti daugybinis organų nepakankamumas ir išplitęs intravaskulinis koaguliacijos sindromas. Reikėtų pažymėti, kad ankstyvieji padidėjusio jautrumo požymiai yra karščiavimas ir limfadenopatija - juos galima stebėti net ir be akivaizdžių bėrimo požymių.

Jei pasireiškia kuri nors iš aprašytų reakcijų, pacientai turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją. Jei nenurodyta kitaip, „Lamitor“yra atšaukiamas.

Aseptinio meningito išsivystymo rizika

Yra žinoma apie aseptinio meningito išsivystymo atvejus gydymo lamotriginu metu. Jei atsiranda meningito požymių, pacientai turėtų skubiai kreiptis į gydytoją. Jei kita jo atsiradimo priežastis nenustatyta, Lamitor atšaukiamas ir paskiriama tinkama terapija.

Šiuo atveju nerekomenduojama atnaujinti gydymo lamotriginu, nes yra pavojus, kad meningito požymiai vėl pasireikš.

Epilepsijos terapijos atšaukimas

Staiga nutraukus Lamitor vartojimą epilepsija sergantiems pacientams, traukuliai gali pasikartoti. Jei staigus vaisto nutraukimas nėra medicininė indikacija (pavyzdžiui, jei atsiranda bėrimas), lamotrigino dozę reikia palaipsniui mažinti per 2 savaites. Literatūroje yra pranešimų apie sunkių traukulių priepuolių atsiradimą (įskaitant iki epilepsinės būklės išsivystymo), dėl kurių atsirado diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos, rabdomiolizės ir daugelio organų sutrikimų sindromas, kartais baigiantis mirtimi. Panašūs epizodai galimi ir vartojant Lamitor.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartodami „Lamitor“, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo automobiliu ir atlikti potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikia greitos reakcijos ir didesnio dėmesio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Fiziologinės moters kūno transformacijos nėštumo metu gali sukelti lamotrigino koncentracijos ir (arba) terapinio poveikio pokyčius. Yra įrodymų, kad nėščiųjų kraujyje sumažėjo vaisto kiekis. Po pateikimo į rinką tyrimas stebėjo maždaug 200 moterų, kurios pirmą trimestrą vartojo monoterapiją lamotriginu, nėštumą. Gauta informacija nepatvirtina bendros intrauterinių anomalijų atsiradimo rizikos padidėjimo, tačiau kai kuriuose registruose buvo pranešta apie burnos defektų susidarymo tikimybės padidėjimą. Šiuo požiūriu Lamitor nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus retus atvejus, kai laukiama terapijos nauda neabejotinai yra didesnė už galimą riziką.

Yra duomenų apie lamotrigino prasiskverbimą į motinos pieną. Tačiau informacija apie praktinį vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu yra ribota. Prieš skirdamas Lamitor, gydytojas turi pasverti naudą ir riziką.

Vaikų vartojimas

Lamitor tabletės nenaudojamos sulaukus:

• iki 3 metų - taikant kompleksinę epilepsijos terapiją;
• iki 12 metų - taikant monoterapiją nuo epilepsijos;
• iki 18 metų - su bipoliniais sutrikimais.

Neskirkite vaisto vaikams, sveriantiems mažiau nei 25 kg, nes pradiniame gydymo etape, atsižvelgiant į medicinos rekomendacijas, nėra galimybės tiksliai dozuoti.

Vaikams ir paaugliams, turintiems psichikos sutrikimų (įskaitant depresiją), gydymas antidepresantais susijęs su padidėjusia minčių apie savižudybę atsiradimo / pablogėjimo rizika. Todėl juos reikia atidžiai stebėti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Vartojant vieną lamotrigino dozę pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, reikšmingų jo koncentracijos pokyčių nebuvo. Tačiau ilgai vartojant Lamitor negalima visiškai atmesti gliukuronido metabolito kaupimosi galimybės. Dėl šios priežasties pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, gydomi atsargiai. Jei inkstų funkcija žymiai sumažėja, prireikus sumažinkite palaikomąją dozę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui (B laipsnio klasė pagal Child-Türcott-Pugh klasifikaciją), pradinė, didėjanti ir palaikomoji Lamitor dozė sumažinama 50%. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (C sunkumo klasė pagal Child-Turcott-Pugh klasifikaciją), dozė sumažinama 75%. Didinamos ir palaikomosios dozės koreguojamos atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams nereikia koreguoti Lamitor dozės.

Vaistų sąveika

Lamotrigino sąveika su vaistais tirta tik suaugusiesiems.

Sąveika tarp lamotrigino ir vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromo P ₄₅₀ izofermentai, nėra tikėtina.

Lamotriginas gali sukelti savo metabolizmą, tačiau šis reiškinys yra vidutinio sunkumo ir neturi reikšmingos klinikinės reikšmės.

Lamotriginas reikšmingai neveikia risperidono farmakokinetikos parametrų, tačiau 12 iš 14 pacientų, vartojusių kombinuotą gydymą, patyrė mieguistumą (vartojant tik risperidoną - 1 iš 20, vartojant tik lamotriginą - nė vienas pacientas).

Klonazepamas, bupropionas, amitriptilinas, lorazepamas, haloperidolis ir fluoksetinas, slopindami lamotrigino veikimą, daro minimalų poveikį jo pagrindinio metabolito 2-N-gliukuronido susidarymui.

Bufuralolio metabolinio proceso, atlikto mikrosominiais kepenų fermentais, išskirtais iš žmogaus, tyrimas rodo, kad lamotriginas neturi įtakos klirensui vaistų, kurie pašalinami daugiausia dalyvaujant CYP2D6 izofermentams. Tyrimai in vitro taip pat rodo, kad sertralinas, trazodonas, fluoksetinas, risperidonas, fenelzinas ir klozapinas greičiausiai neturės įtakos lamotrigino metabolizmui.

Valproinė rūgštis yra stiprus lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius.

Galingi lamotrigino gliukuronidacijos induktoriai yra lopinaviras, ritonaviras, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, atazanaviras, ritonaviras, fenitoinas ir kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir levonorgestrelio. Kitų geriamųjų hormoninių vaistų poveikis nebuvo tirtas, tačiau manoma, kad jie gali turėti tą patį poveikį lamotrigino farmakokinetikai.

Priemonės, turinčios mažai įtakos lamotrigino gliukuronizacijai, yra gabapentinas, okskarbazepinas, zonisamidas, levetiracetamas, olanzapinas, topiramatas, ličio preparatai, pregabalinas, felbamatas, bupropionas.

Rifampicinas padidina lamotrigino klirensą ir sumažina jo pusinės eliminacijos laiką. Pacientams, vartojantiems rifampiciną, Lamitor reikia vartoti pagal rekomenduojamą schemą kartu vartojant vaistus, kurie sukelia lamotrigino gliukuronidaciją.

Tyrimai in vitro parodė, kad lamotriginas (bet ne jo metabolitas 2-N-gliukuronidas) sugeba labiau nei cimetidinas slopinti organinių katijonų perdavimą. Kartu vartojant Lamitor, gali padidėti inkstų išskiriamų vaistų (pavyzdžiui, vareniklino, gabapentino, metformino) koncentracija. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nebuvo patikimai nustatyta, tačiau skiriant tokius derinius reikia būti atsargiems.

Kaip silpnas dihidrofolato reduktazės inhibitorius, lamotriginas, vartojamas ilgai, gali paveikti folatų metabolizmą. Tačiau nustatyta, kad Lamitor, vartojamas iki 1 metų, nesukėlė reikšmingų folio koncentracijos serume pokyčių, o vartojant iki 5 metų - eritrocituose. Be to, hemoglobino lygis ir vidutinis eritrocitų tūris nepakito.

Analogai

„Lamitor“analogai yra Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, sausoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Lamitore

Atsiliepimų apie „Lamitore“yra nedaug, tačiau daugiausia teigiamų. Dažniausiai vaistui būdingi pacientai, kurie jį vartojo kaip vaistą nuo epilepsijos. Jie pasižymi aukštu efektyvumu, gera tolerancija ir žymiai mažesnėmis sąnaudomis, palyginti su daugeliu populiarių kolegų.

„Lamitor“kaina vaistinėse

Priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, „Lamitor“kainos gali būti:

• 30 tablečių po 50 mg - 199–385 rubliai;
• 50 tablečių po 50 mg - 350-598 rubliai;
• 30 tablečių po 100 mg - 543–619 rublių;
• 50 tablečių po 100 mg - 795-960 rublių.

Lamitor: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Lamitor 50 mg tabletės 30 vnt. 311 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamitor 50 mg tabletės 50 vnt. 517 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Lamitor“skirtukas. 50mg Nr. 50 557 r Pirkite

Lamitor 100 mg tabletės 30 vnt. 589 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamitor 100 mg tabletės 50 vnt. 815 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!