Lamolep - Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Lamolepas

Lamolep: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Lamolep

ATX kodas: N03AX09

Veiklioji medžiaga: lamotriginas (lamotriginas)

Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30

Kainos vaistinėse: nuo 390 rublių.

Pirkite

Lamolep yra vaistas nuo traukulių.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: beveik baltos arba baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „L25“, „L50“arba „L100“, atsižvelgiant į dozę (kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės po 10 tablečių ir „Lamolep“vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: lamotriginas - 25, 50 arba 100 mg;
• pagalbinės medžiagos (atitinkamai 25/50/100 mg): bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnio stearatas - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) - 3/6/12 mg; povidonas - 2,5 / 5/10 mg; laktozės monohidratas - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Lamolep medžiaga lamotriginas yra skirtas stabilizuoti ląstelės membraną (įtakojant įtampos vartojamus natrio kanalus) ir blokuoti neuromediatorių, daugiausia glutamato, išsiskyrimą. Glutamatas yra aktyvuojanti aminorūgštis ir vaidina pagrindinį vaidmenį pasireiškiant epilepsijos priepuoliams.

Dviejų klinikinių tyrimų metu įrodyta, kad lamotriginas veiksmingai apsaugo nuo dvipolių pacientų nuotaikos sutrikimų. Nustatyta, kad dėl terapijos bipolinių sutrikimų remisijos laikotarpio trukmė ilgėja, nes Lamolep turi ryškesnį poveikį depresijai.

Farmakokinetika

Išgertas lamotriginas iš žarnyno absorbuojamas greitai ir visiškai, be reikšmingo pirmojo patekimo per kepenis poveikio. Laikas pasiekti C _max (didžiausia koncentracija) - 2,5 valandos. Vartojant Lamolep su maistu, absorbcija šiek tiek sulėtėja, tačiau maistas neturi įtakos absorbcijos laipsniui.

Išgėrus vienkartinę iki 450 mg dozę, farmakokinetiniai lamotrigino parametrai yra tiesiniai. Pusiausvyros būsenos C _max vertė turi individualius pokyčius.

Lamotriginas prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 55%. Tikimybė, kad toksinis poveikis gali atsirasti, kai medžiaga bus pakeista nuo jos ryšio su baltymais, yra maža. V _d (pasiskirstymo tūris) - 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigino metabolinis procesas vyksta kepenyse iki gliukuronidų (N-gliukuronidai sudaro 65% medžiagos metabolitų) dėl fermento uridino difosfato gliukuroniltransferazės (UDP-gliukuroniltransferazės). Vidutiniškai lamotriginas sukelia savo metabolizmą, kurio dydis priklauso nuo išgertos dozės. Nėra informacijos apie medžiagos poveikį kitų vaistų, turinčių antiepilepsinį poveikį, farmakokinetikos procesams. Vargu ar įmanoma sukurti vaistų sąveiką tarp lamotrigino ir vaistų, kurių metabolizmas susijęs su CYP ₄₅₀.

Sveikiems suaugusiesiems lamotrigino klirensas esant pusiausvyrinei būsenai yra vidutiniškai 39 ± 14 ml / min. Išskyrimas vyksta per inkstus metabolitų (gliukuronidų) pavidalu. Iki 10% medžiagos išsiskiria nepakitusi per inkstus, apie 2% - per žarnyną. Klirensas ir T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) nepriklauso nuo dozės. Sveikiems suaugusiesiems T _1/2 yra 24–35 valandų intervale.

Vidutinis lamotrigino klirensas sergant Gilberto sindromu yra 32% mažesnis nei kontrolinės grupės pacientų, tačiau šie rodikliai nesiskiria nuo tų, kurie pastebėti bendroje populiacijoje.

Vartojant kartu su kitais vaistais, T _1/2 lamotrigino žymiai pasikeičia. Šio rodiklio vertė sumažėja iki 14 valandų, kai atliekamas kombinuotas gydymas su kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriais (karbamazepinu ar fenitoinu), kartu vartojant valproinę rūgštį T _1/2, padidėja iki 70 valandų.

Vaikų klirensas 1 kg kūno svorio yra didesnis nei suaugusiųjų. T _1/2 vertė paprastai yra mažesnė nei suaugusių gyventojų, kai kartu su kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriais ji yra 7 valandos, su valproine rūgštimi - nuo 45 iki 50 valandų.

Pradinė dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, apskaičiuojama pagal standartinį antiepilepsinių vaistų dozavimo režimą. Labai sumažėjus inkstų funkcijai, gali tekti sumažinti dozę.

Kepenų nepakankamumo pradinių, didinamųjų ir palaikomųjų dozių dozavimo schemos ypatumai: esant vidutiniam laipsniui, dozę reikia sumažinti 50%; sunkiais atvejais dozė sumažinama 75%.

Dozės didinimo galimybė ir palaikomosios dozės pasirinkimas priklauso nuo klinikinio poveikio.

Vartojimo indikacijos

• epilepsija: skiriama vyresniems nei 12 metų pacientams gydyti generalizuotus ir dalinius priepuolius (įskaitant toninius-kloninius priepuolius ir traukulius esant Lennox-Gastaut sindromui) kaip monoterapiją arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos;
• bipoliniai sutrikimai: skiriami vyresniems nei 18 metų pacientams, norint išvengti nuotaikos sutrikimų (daugiausia depresijos epizodų).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• iki 12 metų (epilepsijos gydymas) arba 18 metų (bipolinio sutrikimo gydymas);
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Lamolep tabletės skiriamos prižiūrint gydytojui):

• inkstų nepakankamumas (susijęs su gliukuronido metabolito kaupimosi tikimybe);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Lamolep, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Lamolep tabletės imamos nekramtant, viduje ir nuplaunamos trupučiu vandens.

Jei vienoje dozėje yra nepilna tabletė, epilepsija sergantiems vaikams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ją reikia pakoreguoti, kad joje būtų tik visas tablečių skaičius.

Epilepsija

Monoterapija

Rekomenduojamas Lamolep dozavimo režimas:

• 1–14 diena: 25 mg vieną kartą per parą;
• 15–28 diena: 50 mg vieną kartą per parą;
• tolesnis vartojimas: kol bus pasiektas optimalus efektas, dozę galima padidinti po 50-100 mg kas 1-2 savaites; palaikomoji paros dozė paprastai yra 100-200 mg 1 arba 2 dozėmis, kai kuriais atvejais skiriama 500 mg per parą.

Kombinuota terapija

Dozavimo režimas, kai Lamolep vartojamas kartu su valproine rūgštimi su kitu antiepilepsiniu vaistu / be jo:

• 1–14 diena: 25 mg kas antrą dieną;
• 15–28 diena: 25 mg vieną kartą per parą;
• tolesnis vartojimas: kol bus pasiektas optimalus poveikis, dozę galima padidinti 25-50 mg kas 1-2 savaites; palaikomoji paros dozė paprastai yra 100-200 mg, padalijama į 1 arba 2 dalis.

Dozavimo režimas kartu vartojant Lamolep kartu su mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriumi kepenyse kartu su / be kito vaisto nuo epilepsijos (karbamazepino, fenitoino, primidono, fenobarbitalio, bet ne valproinės rūgšties):

• 1–14 diena: 50 mg vieną kartą per parą;
• 15–28 diena: 100 mg per parą, padalijant į dvi dozes;
• tolesnis vartojimas: kol bus pasiektas optimalus poveikis, dozę galima padidinti 100 mg kas 1-2 savaites; palaikomoji paros dozė paprastai yra 200–400 mg per 2 dalis, kai kuriais atvejais skiriama 700 mg per parą.

Tais atvejais, kai kombinuotas gydymas atliekamas su vaistais nuo epilepsijos, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu nėra žinoma, Lamolep dozę reikia didinti mažesnėmis dozėmis (schema aprašyta valproinės rūgšties atveju).

Bendrosios rekomendacijos

Jei pastebimas dozės padidėjimo greitis, sumažėja odos bėrimo tikimybė.

Pradiniame kombinuoto gydymo etape arba jį atšaukus, reikia atsižvelgti į vaistų poveikį lamotrigino farmakokinetikos parametrams, jei reikia, dozė koreguojama.

Būtina atsižvelgti į tai, kad staiga atšaukus Lamolep, gali išsivystyti traukuliai. Jei būtina nutraukti gydymą remiantis saugumo reikalavimais (pavyzdžiui, atsiradus bėrimui), dozė palaipsniui mažinama per dvi savaites.

Bipoliniai sutrikimai

Esant bipoliniams sutrikimams, Lamolep skirtas depresijos epizodų prevencijai.

Norint išvengti depresijos, reikia laikytis šios dozavimo schemos. Taikant trumpalaikį gydymą, Lamolep dozė didinama palaipsniui, per 6 savaites, kol pasiekiama stabilizuojanti palaikomoji dozė, tada, esant tinkamam klinikiniam ligos vaizdui, galima nutraukti psichotropinių ir (arba) kitų vaistų nuo epilepsijos vartojimą.

Lamolep veiksmingumas manijos ar manijos būklių atveju yra dviprasmiškas, todėl norint išvengti manijos epizodų, gali prireikti adjuvantinio gydymo.

Kombinuotas Lamolep gydymas kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų inhibitoriais (pavyzdžiui, vartojamas kartu su valproine rūgštimi):

• 1-2 savaitės: 25 mg kas antrą dieną;
• 3-4-oji savaitė: 25 mg vieną kartą per parą;
• 5 savaitė: 50 mg per dieną 1-2 dozėms;
• palaikomoji dozė: 100 mg per parą 1-2 dozėms, didžiausia - 200 mg per parą.

Kombinuotas Lamolep gydymas kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriais (pavyzdžiui, vartojamas kartu su fenobarbitaliu ir karbamazepinu, bet be valproinės rūgšties):

• 1-2 savaitės: 50 mg vieną kartą per parą;
• 3-4 savaitės: 100 mg per parą, padalinta į 2 dozes;
• 5-oji savaitė: 200 mg, padalyta į 2 dozes;
• 6-oji savaitė: 300 mg, padalyta į 2 dozes;
• 7-oji savaitė ir vėliau: 400 mg, padalyta į 2 dozes.

Kombinuotas Lamolep gydymas vaistais, kurių farmakologinė sąveika su lamotriginu yra nežinoma arba įmanoma (pvz., Su bupropionu, ličiu):

• 1-2 savaitės: 25 mg vieną kartą per parą;
• 3-4 savaitės: 50 mg per parą 1-2 dozėms;
• 5 savaitė: 100 mg per parą 1-2 dozėms;
• palaikomoji dozė: 200 mg per parą 1-2 dozėms, klinikinių tyrimų metu buvo vartojamos 100–400 mg paros dozės.

Pasiekus veiksmingą palaikomąją stabilizuojančią Lamolep dozę (didžiausią 400 mg per parą), psichotropinius vaistus galima atšaukti.

Per pirmąją savaitę po gydymo kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų inhibitoriais (pvz., Valproinės rūgšties) pabaigos, stabilizuojančią dozę reikia padidinti 2 kartus, bet ne daugiau kaip 100 mg per savaitę. Taigi per pirmąsias 7 dienas paros dozė turėtų būti 200 mg, padalyta į dvi dalis. Ateityje ji skiriama kaip palaikomoji.

Panaikinus kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų (pvz., Karbamazepino) induktorių, Lamolep dozė palaipsniui mažinama per tris savaites pagal vieną iš trijų schemų (1-oji savaitė / 2-oji savaitė / tolesnė terapija):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Jei atšaukiami psichotropiniai / antiepilepsiniai vaistai, kurie greičiausiai neturi farmakokinetinio poveikio Lamelep (pvz., Bupropionas, ličio), tada kaip palaikomoji dozė turėtų būti naudojama padidinta dozė (200 mg 2 dalimis), rekomenduojama paros dozė yra nuo 100 iki 400 mg.

Atsisakius vaistų, kurie nesąveikauja su lamotriginu, lamolepo dozė padidinama pagal schemą, aprašytą valproinei rūgščiai.

Nėra klinikinės patirties titruojant lamotrigino dozes po papildomo vaistų paskyrimo, šiuo atžvilgiu rekomenduojama naudoti šias dozes, nustatytas remiantis vaistų sąveikos tyrimų rezultatais.

Skiriant kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų inhibitorius (pavyzdžiui, valproinę rūgštį), dozės koregavimo laipsnis nustatomas pagal pradinę Lamolep paros dozę:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Jei papildomai skiriamas kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų induktorius (pavyzdžiui, vartojamas kartu su karbamazepinu), korekcijos laipsnis priklauso nuo pradinės Lamolep dienos dozės be valproinės rūgšties (1 savaitė / 2 savaitė / tolesnis gydymas):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Skiriant psichotropinius / priešepilepsinius vaistus, kurių farmakokinetinė sąveika su Lamolep nežinoma (pvz., Su ličiu, bupropionu), vartojama dozė, kuri buvo pasiekta padidinus dozę - 200 mg per parą (nuo 100 iki 400 mg).

Tais atvejais, kai skiriami vaistai nuo epilepsijos, kurių farmakokinetinė sąveika nežinoma, koreguojant dozę reikia vadovautis valproinės rūgšties vartojimo rekomendacijomis.

Atšaukus Lamolep dozę reikia palaipsniui mažinti.

Lamolep vartojimas specialiose pacientų grupėse

Rekomenduojamas Lamolep dozavimo režimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi:

• vidutinis laipsnis (pagal Child-Pugh skalę, B klasė): pradinė / palaikomoji dozė, taip pat padidinta dozė turėtų būti sumažinta 50%;
• sunkus laipsnis (Child-Pugh skalė, C klasė): pradinę / palaikomąją dozę, taip pat padidintą dozę reikia sumažinti 75%.

Dozės didinimo / palaikomosios dozės nustatomos pagal klinikinį poveikį.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Lamolep skiriamas atsargiai. Pradinė vaisto dozė galutinėje inkstų nepakankamumo stadijoje nustatoma pagal standartinį receptų režimą; ryškiai sumažėjus inkstų funkcijai, palaikomąją dozę galima sumažinti.

Šalutiniai poveikiai

Galimų nepageidaujamų reakcijų klasifikacija (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai).

Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos vartojant Lamolep epilepsijai gydyti:

• virškinimo sistema monoterapijos metu (rezultatai gauti klinikinių tyrimų metu): dažnai - vėmimas, pykinimas, viduriavimas;
• virškinimo sistema kompleksinio gydymo metu: labai dažnai - vėmimas, pykinimas; dažnai - viduriavimas; labai retai - nenormali kepenų funkcija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kepenų nepakankamumas (paprastai kepenų sutrikimai yra padidėjusio jautrumo sindromo dalis, tačiau ne visada juos lydi kiti padidėjusio jautrumo simptomai);
• nervų sistema monoterapijos metu (rezultatai gauti klinikinių tyrimų metu): labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - nemiga, mieguistumas, drebulys, galvos svaigimas; retai - ataksija; retai - nistagmas;
• nervų sistema kompleksinio gydymo metu: labai dažnai - ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas; dažnai - nistagmas, nemiga, drebulys; labai retai - Parkinsono ligos pablogėjimas, judėjimo sutrikimai, sujaudinimas, aseptinis meningitas, pusiausvyros praradimas, dažnesni priepuoliai, ekstrapiramidiniai simptomai, choreoatetozė; yra informacijos apie parkinsonizmo ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimą pacientams, sergantiems gretutine Parkinsono liga, pavieniais atvejais aprašomi ekstrapiramidinių simptomų ir choreoatetozės pasireiškimai pacientams, kuriems anksčiau nebuvo sutrikimų;
• oda monoterapijos metu (rezultatai gauti klinikinių tyrimų metu): labai dažnai - odos bėrimas (dažnai - makulopapulinis bėrimas, atsiranda per pirmąsias 8 gydymo savaites, išnyksta nutraukus Lamolep vartojimą);
• oda kombinuoto gydymo metu: labai dažnai - odos bėrimas; retai - Stivenso-Džonsono sindromas; labai retai - Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), kai kuriais atvejais, pasveikus, atsiranda randų;
• jutimo organai monoterapijos metu: retai - neryškus matymas, diplopija;
• jutimo organai kompleksinės terapijos metu: labai dažnai - sumažėjęs regėjimo aštrumas, diplopija; retai - konjunktyvitas;
• kraujodaros sistema: labai retai - pancitopenija, leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, aplastinė anemija, limfadenopatija, agranulocitozė (gali būti ryšys su padidėjusiu jautrumu);
• imuninė sistema: odos bėrimas (padidėjusio jautrumo sindromo dalis, kuri gali pasireikšti skirtingo sunkumo laipsniu); labai retai - padidėjusio jautrumo sindromas, įskaitant karščiavimą, limfadenopatiją, kepenų ir kraujo sutrikimus, veido patinimą, išplitusio intravaskulinio koaguliacijos sindromą, daugybinį organų nepakankamumą (reikia nepamiršti, kad ankstyvieji padidėjusio jautrumo požymiai, tokie kaip limfadenopatija ir karščiavimas, gali išsivystyti net akivaizdžių bėrimo požymių nebuvimo fone; tokių pažeidimų atveju turite kreiptis į gydytoją, jei nenustatytos kitos šių reakcijų atsiradimo priežastys, Lamolep yra atšauktas);
• endokrininė sistema: retai - hipotirozė, struma (gūžys);
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujagyslių išsiplėtimas, ortostatinė hipotenzija, širdies plakimas, karščio bangos, hipertenzija, tachikardija, sinkopė (alpimas);
• raumenų ir kaulų sistema: labai retai - į vilkligę panašios reakcijos;
• psichika: dažnai - agresyvumas, irzlumas; labai retai - haliucinacijos, tikės, sumišimas;
• kiti: dažnai - padidėjęs nuovargis (priklauso nuo dozės).

Nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos vartojant Lamolep bipoliniams sutrikimams gydyti:

• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - mieguistumas, sujaudinimas, galvos svaigimas;
• oda: labai dažnai - odos bėrimas; retai - Stivenso-Džonsono sindromas;
• virškinimo sistema: dažnai - kserostomija;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - artralgija;
• kiti: nugaros skausmas, mialgija (priklauso nuo dozės).

Vertinant šalutinį Lamolep poveikį, reikia atsižvelgti į abi grupes. išvardytas nepageidaujamas reakcijas.

Perdozavimas

Yra įrodymų, kad viena Lamolep dozė yra 10–20 kartų didesnė už didžiausią terapinę dozę.

Pagrindiniai lamotrigino perdozavimo simptomai yra ataksija, nistagmas, mieguistumas, vėmimas, galvos skausmas, sąmonės sutrikimas, galvos svaigimas, koma.

Terapija atliekama ligoninėje, ją sudaro simptominis ir palaikomasis gydymas, pagrįstas klinikiniu vaizdu arba nacionalinio apsinuodijimų kontrolės centro rekomendacijomis.

Specialios instrukcijos

Aštuonių savaičių kurso pradžioje gali išsivystyti šalutinis lamotrigino poveikis, pvz., Odos reakcijos. Paprastai odos bėrimai atrodo lengvi ir savaime išnyksta. Tačiau galimos ir sunkios formos, pavyzdžiui, Stivenso-Johnsono sindromas ir Lyello sindromas, kai reikia hospitalizuoti ir atšaukti Lamolepą.

Sunkių odos reakcijų formų dažnis tarp suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, buvo 1 ÷ 500, iš jų pusė atvejų pastebėtas Stevenso-Johnsono sindromas.

Vaikai yra labiau linkę į sunkių odos reakcijų formų atsiradimą. Remiantis daugeliu klinikinių stebėjimų, odos reakcijų, kai reikėjo hospitalizuoti vaikus, skaičius buvo 1–300–1 ÷ 100.

Ankstyvą vaikų bėrimą galima lengvai supainioti su bėrimu, atsirandančiu infekcinių ligų fone, todėl tais atvejais, kai bėrimas atsiranda kartu su aukšta temperatūra per pirmąsias 8 gydymo savaites, reikia manyti, kad išsivysto vaistų reakcija.

Yra prielaida, kad suaugusiesiems bendra odos reakcijų rizika yra glaudžiai susijusi su didelėmis pradinėmis dozėmis ir dozės didinimo režimo nesilaikymu, taip pat su kombinuotu gydymu valproine rūgštimi.

Skiriant Lamolep pacientams, kuriems anksčiau buvo alerginių reakcijų ar bėrimas, atsižvelgiant į kitų vaistų nuo epilepsijos vartojimą, reikia būti atsargiems. Kadangi šios grupės pacientų bėrimas (kuris nebuvo klasifikuojamas kaip rimtas) gydymo metu buvo pastebėtas 3 kartus dažniau nei pacientams, neturintiems šių sutrikimų istorijoje.

Bėrimo atveju reikia nedelsiant ir kruopščiai ištirti kiekvieno paciento būklę, nepriklausomai nuo amžiaus. Lamolep yra atšauktas, išskyrus pacientus, kuriems patikimai nustatyta, kad nėra bėrimo atsiradimo ir vaisto vartojimo ryšio.

Bėrimas gali pasireikšti kartu su įvairiomis sisteminėmis padidėjusio jautrumo apraiškomis, įskaitant karščiavimą, veido edemą, limfadenopatiją ir kraujodaros sistemos bei kepenų reakcijas. Pažeidimai gali pasireikšti įvairiu sunkumu, kartais gali išsivystyti išplitusi intravaskulinė koaguliacija su daugybiniu organų nepakankamumu. Reikėtų nepamiršti, kad ankstyvi padidėjusio jautrumo požymiai (pvz., Limfadenopatija, aukšta temperatūra), odos bėrimai ne visada lydimi. Jei šių reakcijų atsiradimo negalima paaiškinti kita priežastimi, Lamolep nedelsiant atšaukiamas.

Kombinuotas preparatas, kuriame yra 0,03 mg etinilestradiolio ir 0,15 mg levonorgestrelio, padidina lamotrigino klirensą plazmoje maždaug 2 kartus. Jei gydymo Lamolepom fone moteris pradeda / nustoja vartoti hormoninius kontraceptikus, gali tekti koreguoti lamotrigino dozę.

Ilgai vartojant Lamolep, galimas folio rūgšties metabolizmo pokytis, nes lamotriginas yra vienas iš silpnų fermento DHFR (dihidrofolato reduktazės) inhibitorių. Tuo pačiu metu ilgalaikis vaisto vartojimas neturi įtakos vidutiniam eritrocitų kiekiui, hemoglobinui, folio rūgšties koncentracijai eritrocituose ir plazmoje.

Kepenų funkcijos sutrikimas daugeliu atvejų yra padidėjusio jautrumo sindromo dalis (jis gali pasireikšti atskirai, be kitų požymių atsiradimo).

Gydant hemodializuojamus pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, būtina atsižvelgti į tai, kad keturių valandų hemodializės metu iš organizmo vidutiniškai 20% išsiskiria lamotrigino.

Nepasitarus su gydytoju, lamolepo negalima skirti pacientams, kurie jau vartoja kitus vaistus, įskaitant lamotriginą.

Epilepsijos terapijos efektyvumas vertinamas pagal EEG (elektroencefalogramos) šuolių dažnio sumažėjimą 78–98%.

Staigus Lamolep, kaip ir kitų vaistų nuo epilepsijos, vartojimo nutraukimas išprovokuoja epilepsijos priepuolių (rikošeto sindromo) atsiradimą. Epilepsijos gydymas turi būti atšauktas palaipsniui, palaipsniui mažinant dozę per dvi savaites, išskyrus atvejus, kai būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą (pavyzdžiui, kai atsiranda odos bėrimas).

Yra duomenų, kad sunkūs priepuoliai, įskaitant status epilepticus, gali sukelti rabdomiolizę, daugelio organų disfunkcijas, taip pat DIC sindromą, kuris gali būti mirtinas. Tokie atvejai aprašyti vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra lamotrigino.

Epilepsija sergantiems pacientams gali pasireikšti depresijos ir (arba) bipolinio sutrikimo simptomai. Pacientams, sergantiems epilepsija ir gretutiniais bipoliniais sutrikimais, yra didelė savižudybės rizika, todėl pacientai, kuriems būdingas didesnis polinkis nusižudyti, turėtų būti gydomi atidžiai prižiūrint jų būklę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Lamolep pradžioje draudžiama vairuoti transporto priemones. Ateityje apribojimo laipsnį ir trukmę gydytojas nustato individualiai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Lamolep galima skirti tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.

Klinikinių įrodymų apie lamotrigino saugumą / veiksmingumą nėštumo metu nepakanka. Yra įrodymų, kad padidėja vaisiaus įgimtų burnos anomalijų tikimybė. Nėštumo metu pastebėti fiziologiniai pokyčiai gali turėti įtakos veikliosios medžiagos koncentracijai ir (arba) jos terapiniam poveikiui. Pranešta apie lamotrigino koncentracijos sumažėjimą nėščioms moterims. Lamolep paskyrimas turėtų būti užtikrintas taikant tinkamą paciento valdymo taktiką.

Lamotriginas patenka į motinos pieną skirtingu laipsniu, o jo koncentracija kūdikiams gali pasiekti maždaug 50% motinos registruotos koncentracijos. Kai kurių žindomų kūdikių vaisto kiekis serume gali pasiekti farmakologinio poveikio pasireiškimo lygį.

Tyrimai apie Lamolep poveikį žmogaus vaisingumui nebuvo atlikti.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacija:

• vaikai iki 12 metų: epilepsija;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų: bipoliniai sutrikimai.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Lamolep skiriamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Draudžiama vartoti Lamolep esant sunkiems kepenų funkcijos pažeidimams.

Vaistų sąveika

Pagrindinis lamotriginą metabolizuojantis fermentas yra UDP-gliukuroniltransferazė. Nėra duomenų, patvirtinančių lamotrigino gebėjimą sukelti kliniškai reikšmingą kepenų mikrosomų fermentų indukciją ar slopinimą. Todėl mažai tikėtina, kad sąveika tarp lamotrigino ir vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromo P ₄₅₀ izofermentai. Medžiaga gali sukelti savo metabolizmą, tačiau šis poveikis yra vidutinio sunkumo ir neturi kliniškai reikšmingų pasekmių.

Valproinė rūgštis yra vienas iš stiprių lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorių. Medžiagos gliukuronizacijos slopinimo fone metabolizmo greitis mažėja, o vidutinis T _{1/2 yra} maždaug 2 kartus ilgesnis.

Kai kurie vaistai nuo epilepsijos, įskaitant karbamazepiną, fenitoiną, primidoną, fenobarbitalį, sužadina mikrosomų kepenų fermentus, kurie pagreitina lamotrigino gliukuronizaciją ir dėl to jo metabolizmo procesą. Galima Lamolep sąveika su šiais vaistais:

• karbamazepinas: yra informacijos apie centrinės nervų sistemos sutrikimų, įskaitant ataksiją, galvos svaigimą, diplopiją, miglotą regėjimą ir pykinimą, vystymąsi pacientams; sumažinus karbamazepino dozę, šie simptomai išnyksta;
• fenobarbitalis: lamotrigino koncentracija sumažėja 40%;
• rifampicinas: padidėja lamotrigino klirensas, sumažėja T _1/2 (susijęs su kepenų mikrosomų fermentų, atsakingų už gliukuronidaciją, indukcija); atliekant kombinuotą gydymą, lamotrigino dozavimo režimas turėtų atitikti schemą, kuri rekomenduojama vartoti kartu su agentais, kurie kepenyse sukelia mikrosomų oksidacijos fermentus;
• ritonaviras / lopinaviras: lamotrigino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 2 kartus (galbūt susijusi su gliukuronidacijos indukcija); atliekant kombinuotą gydymą, lamotrigino dozavimo režimas turi atitikti schemą, kuri yra rekomenduojama vartojant kartu su vaistais, kurie kepenyse sukelia mikrosomų oksidacijos fermentus;
• ritonaviras / atazanaviras: tyrimai parodė, kad dėl kombinuoto gydymo sumažėja lamotrigino AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir C _max;
• kombinuoti geriamieji kontraceptikai: kliniškai reikšmingai padidėja klirensas ir sumažėja lamotrigino AUC ir _Cmax.

Vaistai, šiek tiek veikiantys lamotrigino gliukuronizaciją: bupropionas, ličio preparatai, olanzapinas, felbamatas, levetiracetamas, okskarbazepinas, gabapentinas, topiramatas, pregabalinas, zonisamidas.

Tyrimų duomenimis, lamotriginas neveikia kitų kartu vartojamų vaistų nuo epilepsijos koncentracijos plazmoje, neišstumia jų iš ryšių su plazmos baltymais. Taip pat galima daryti prielaidą, kad risperidonas, klozapinas, fenelzinas, trazodonas ir sertralinas neturi įtakos lamotrigino klirensui.

Fluoksetino, bupropiono, amitriptilino, klonazepamo, lorazepamo ir haloperidolio sukeltas lamotrigino slopinimas daro minimalų poveikį pirminio lamotrigino 2-N-gliukuronido metabolito susidarymui.

Analogai

Lamolep analogai yra Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Lamolep

"Lamolep" apžvalgos apibūdina kaip veiksmingą vaistą. Šalutinis poveikis yra retas. Daugelis pacientų pažymi, kad laikantis reikalavimo laipsniškai didinti dozę, neigiamų pasekmių atsiradimo tikimybė yra minimali.

Lamolep kaina vaistinėse

Apytikslė Lamolep kaina už 30 tablečių vienoje pakuotėje:

• dozė 25 mg - 385-435 rubliai;
• dozė 50 mg - 708-790 rubliai;
• 100 mg dozė - 1234-1419 rubliai.

Lamolep: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Lamolep 25 mg tabletės 30 vnt. 390 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamolep tabletės 25mg 30 vnt. 438 r Pirkite

Lamolep 50 mg tabletės 30 vnt. 461 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamolep tabletės 50mg 30 vnt. 794 r Pirkite

Lamolep 100 mg tabletės 30 vnt. 1249 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamolep tabletės 100mg 30 vnt. 1442 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!